注射用鹽酸氨溴索
- 英文名稱:
Ambroxol Hydrochloride for Injection
- 商品名:
開順
- 批準文號:
國藥準字H20050242
- 產品類別:
化學藥品
- 規格:
30mg
- 生產地址:
沈陽市蘇家屯區雪蓮街10號
- 批準日期:
2015-08-15
- 藥品本位碼:
86901332000075
Ambroxol Hydrochloride for Injection
開順
國藥準字H20050242
化學藥品
30mg
沈陽市蘇家屯區雪蓮街10號
2015-08-15
86901332000075
處方藥
醫保乙類
是
12個月
國產
本品臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量臨床試驗顯示,對妊娠無不良影響。但妊娠期間應慎用藥物,特別是妊娠前三個月應注意觀察,藥物可進入乳汁,但治療劑量對嬰兒應無影響。
本品與抗生素協同治療(阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素、強力霉素)可導致抗生素在肺組織濃度升高,與其它藥物合用所致臨床相關不良影響未見報道。
迄今無有關過量癥狀的報道,如發生,則應對癥處理。
本品為粘液溶解劑,能增加呼吸道粘膜漿液腺的分泌,減少粘液腺分泌,從而降低痰液粘度;還可促進肺表面活性物質的分泌,增加支氣管纖毛運動,使痰液易于咳出。
本品從血液至組織的分布快且顯著,肺臟為主要靶器官。血漿半衰期為7-12小時,無累積效應。鹽酸氨溴索主要在肝臟代謝,大約90%經腎臟排除。
本品適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病.例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。術后肺部并發癥的預防性治療。早產兒及新生兒嬰兒呼吸窘迫綜合征(IRDS)的治療。
本品通常能很好耐受,曾有輕度的胃腸道不良反應報道.主要為胃部灼熱﹑消化不良和偶爾出現惡心﹑嘔吐。過敏反應極少出現,主要為皮疹。極少病例出現嚴重的急性過敏性反應,但其與鹽酸氨溴索的相關性尚不能肯定,這類病人通常對其他物質亦產生過敏。快速靜注可引起頭痛﹑腿痛和疲憊感。
呼吸道感染,新生兒呼吸窘迫綜合征,支氣管哮喘,慢性支氣管炎,支氣管擴張,支氣管炎,早產兒,慢性支氣管炎
本品已知對鹽酸氨溴索或其它配方成份過敏者禁用。
本品用無菌注射用水溶解后pH5.0.不能與pH大于6.3的其它溶液混合。因為pH值增加會導致產生氨滇索游離堿沉淀。
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