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雙氯芬酸鈉凝膠

  • 英文名稱:

    Diclofenac Sodium Gel

  • 批準文號:

    國藥準字H20058463

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    15g:0.15g(以雙氯芬酸鈉計)、20g:0.20g(以雙氯芬酸鈉計)

  • 生產地址:

    海南省海口市保稅區A06-2

  • 批準日期:

    2015-09-14

  • 藥品本位碼:

    86905826000169;86905826000176

  • 藥品本位碼備注:

    86905826000169[20g:0.20g(以雙氯芬酸鈉計)];86905826000176[15g:0.15g(以雙氯芬酸鈉計)]

  • 【品牌】

    【類型】

    OTC乙類

    【醫保】

    非醫保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    在動物致畸研究中,給小鼠用藥量至人局部用量的5000倍(20mg/kg/day),大鼠和兔用至2500倍(10mg/kg/day),均未發現致畸作用,盡管這些量已經達到對母體和胎兒產生毒性。大鼠母體對雙氯芬酸鈉的毒性表現為難產,妊娠延長,胎兒體重,生長和存活率下降。已經顯示,雙氯芬酸鈉可透過大鼠和小鼠的胎盤屏障。但目前尚無在人體的研究報告,因為孕婦應慎用。

    【兒童用藥】

    尚不明確。

    【老人用藥】

    尚不明確。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

    【藥物過量】

    未進行相關實驗且無可供參考數據。

    【藥物毒理】

    本品為前列腺素合成抑制劑,具有抗炎、鎮痛作用。局部應用。其有效成份可穿透皮膚達到炎癥區域,緩解急、慢性炎癥反應,使炎性腫痛減輕、疼痛緩解。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    未進行相關實驗且無可供參考數據。

  • 用于緩解肌肉、軟組織和關節的輕至中度疼痛。如緩解肌肉、軟組織的扭傷、拉傷、挫傷、勞損、腰背部損傷引起的疼痛以及關節疼痛等。也可用于骨關節炎的對癥治療。

  • 1.偶可出現局部不良反應:過敏性或非過敏性皮炎如丘疹、皮膚發紅、水腫、瘙癢、小水泡、大水泡或鱗屑等。
    2.局部使用本品而導致全身不良反應的情況少見,若將其用于較大范圍皮膚長期使用,則可能出現:一般性皮疹、過敏性反應(如哮喘發作、血管神經性水腫、光敏反應等)。如發生這種情況,應咨詢醫師。

  • 腎結核對側腎積水,腎積水,腓骨肌萎縮癥,遺傳性運動感覺神經病,急性脊髓炎,急性橫貫性脊髓炎,骨關節炎,運動創傷

  • 1.對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。
    2.對丙二醇過敏者禁用。

  • 1.由于本品局部應用也可全身吸收,故應避免長期大面積使用。
    2.肝、腎功能不全者以及孕婦、哺乳期婦女使用前請咨詢醫師或藥師。
    3.不得用于破損皮膚或感染性創口。
    4.12歲以下兒童用量請咨詢醫師。
    5.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
    6.如使用本品7日,局部疼痛未緩解,請咨詢醫師或藥師。
    7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
    8.本品性狀發生改變時禁止使用。
    9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
    10.兒童必須在成人監護下使用。
    11.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

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