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注射用氨芐西林鈉

  • 英文名稱:

    Ampicillin Sodium for Injection

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H21021673

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    0.5g(按C16H19N3O4S計(jì))

  • 生產(chǎn)地址:

    本溪經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)香槐路106

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-08-15

  • 藥品本位碼:

    86901308000023

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    2年

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    尚無(wú)本品在孕婦應(yīng)用的嚴(yán)格對(duì)照試驗(yàn),所以孕婦應(yīng)僅在確有必要時(shí)使用本品。少量本品從乳汁中分泌,哺乳期婦女用藥時(shí)宜暫停哺乳。

    【兒童用藥】

    新生兒尤其早產(chǎn)兒應(yīng)慎用。

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.與丙磺舒合用會(huì)延長(zhǎng)本品的半衰期。
    2.氨芐西林與卡那霉素對(duì)大腸埃希菌﹑變形桿菌具有協(xié)同抗菌作用。
    3.本品宜單獨(dú)滴注,不可與下列藥物同瓶滴注:氨基糖苷類藥物﹑磷酸克林霉素﹑鹽酸林可霉素﹑多粘菌素B﹑琥珀氯霉素﹑紅霉素﹑腎上腺素﹑間羥胺﹑多巴胺﹑阿托品﹑葡萄糖酸鈣﹑維生素B族﹑維生素C﹑含有氨基酸的營(yíng)養(yǎng)注射劑和琥珀酸氫化可的松等。
    4.別嘌醇可使氨芐西林皮疹反應(yīng)發(fā)生率增加,尤其多見于高尿酸血癥。
    5.氨芐西林能刺激雌激素代謝或減少其肝腸循環(huán),因而可降低口服避孕藥的效果。

    【藥物過(guò)量】

    大劑量氨芐西林鈉靜脈給藥可發(fā)生抽搐等神經(jīng)系統(tǒng)毒性癥狀。有報(bào)道嬰兒應(yīng)用大劑量本品后出現(xiàn)血尿、蛋白尿和尿毒癥

    【藥物毒理】

    1.氨芐西林鈉為青霉素類抗生素。舒巴坦鈉為半合成β內(nèi)酰胺酶抑制藥,對(duì)淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌和乙酸鈣不動(dòng)桿菌有較強(qiáng)抗菌活性,對(duì)其他細(xì)菌的作用均甚差,但對(duì)金黃色葡萄球菌和多數(shù)革蘭陰性菌所產(chǎn)生的β內(nèi)酰胺酶有很強(qiáng)的不可逆競(jìng)爭(zhēng)性抑制作用。兩藥聯(lián)合后,不僅保護(hù)氨芐西林免受酶的水解破壞,而且還擴(kuò)大其抗菌譜,對(duì)葡萄球菌產(chǎn)酶株、不動(dòng)桿菌屬和脆弱擬桿菌等細(xì)菌也具良好的抗菌活性。
    2.本品對(duì)包括產(chǎn)酶菌株在內(nèi)的葡萄球菌、鏈球菌屬、肺炎球菌、腸球菌屬,流感瞳血桿菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌、淋病奈瑟菌、梭桿菌屬、消化球菌屬、消化鏈球菌屬及包括脆弱擬桿菌在內(nèi)的擬桿菌屬均具抗菌活性。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    靜脈注射氨芐西林2g和舒巴坦1g后血藥峰濃度(Cmax)分別為109-150mg/L和44-88mg/L。肌內(nèi)注射氨芐西林1g和舒巴坦0.5g后血藥峰濃度(Cmax)分別為8-37mg/L和6-24mg/L。兩藥的血消除半衰期(t1/2β)均為1小時(shí)左右。給藥后8小時(shí)兩者約75%-85%以原形經(jīng)尿排出。氨芐西林蛋白結(jié)合率為28%,舒巴坦為38%。兩者在組織體液中分布良好,均可通過(guò)有炎癥的腦脊髓膜。

  • 本品適用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃腸道感染、尿路感染、軟組織感染、心內(nèi)膜炎、腦膜炎、敗血癥等。

  • 1.本品不良反應(yīng)與青霉素相仿,以過(guò)敏反應(yīng)較為常見。皮疹是最常見的反應(yīng),多發(fā)生于用藥后5天,呈蕁麻疹或斑丘疹;亦可發(fā)生間質(zhì)性腎炎;過(guò)敏性休克偶見,一旦發(fā)生,必須就地?fù)尵?予以保持氣道暢通﹑吸氧及給用腎上腺素﹑糖皮質(zhì)激素等治療措施。
    2.粒細(xì)胞和血小板減少偶見于應(yīng)用氨芐西林的病人。
    3.抗生素相關(guān)性腸炎少見,少數(shù)病人出現(xiàn)血清轉(zhuǎn)氨酶升高。
    4.大劑量氨芐西林靜脈給藥可發(fā)生抽搐等神經(jīng)系統(tǒng)毒性癥狀,嬰兒應(yīng)用氨芐西林后可出現(xiàn)顱內(nèi)壓增高,表現(xiàn)為前鹵隆起。

  • 呼吸道感染,胃腸道感染,尿路感染,軟組織感染,心內(nèi)膜炎,腦膜炎,敗血癥,呼吸道感染

  • 有青霉素類藥物過(guò)敏史或青霉素皮膚試驗(yàn)陽(yáng)性患者禁用。

  • 1.應(yīng)用本品前需詳細(xì)詢問(wèn)藥物過(guò)敏史并進(jìn)行青霉素皮膚試驗(yàn)。
    2.傳染性單核細(xì)胞增多癥、巨細(xì)胞病毒感染、淋巴細(xì)胞白血病、淋巴瘤患者應(yīng)用本品時(shí)易發(fā)生皮疹,宜避免使用。
    3.本品須新鮮配制。

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