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鵝去氧膽酸膠囊

  • 英文名稱:

    Chenodeoxycholic Acid Capsules

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H21022058

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    0.25g

  • 生產(chǎn)地址:

    盤(pán)錦市大洼縣平安鄉(xiāng)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-08-15

  • 藥品本位碼:

    86901260000260

  • 【品牌】

    恒昌隆

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    有研究表明本品對(duì)羅猴的胎仔有潛在肝臟毒性,故孕婦避免應(yīng)用,且妊娠可增加膽汁飽和度和成石性,會(huì)影響療效。

    【兒童用藥】

    尚不明確。

    【老人用藥】

    尚不明確。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1避孕藥可增加膽汁飽和度,用本品治療時(shí)應(yīng)盡量采取其它節(jié)育措施以免影響療效;
    2考來(lái)烯胺(Cholestyramine,消膽胺)、考來(lái)替泊(Colestipol,降膽寧)和含鋁制酸劑都能與CDCA結(jié)合,減少其吸收,不宜同用。

    【藥物過(guò)量】

    若服用過(guò)量,立即以不少于1升的考來(lái)烯胺或活性炭(每100ml水中2g)洗胃,再口服氫氧化鋁懸液50ml。

    【藥物毒理】

    鵝去氧膽酸(CDCA)主要作用是降低膽汁內(nèi)膽固醇的飽和度,絕大多數(shù)患者服用CDCA后(當(dāng)CDCA占膽汁中膽鹽的70%時(shí)),脂類恢復(fù)微膠粒狀態(tài),膽固醇就處于不飽和狀態(tài),從而使結(jié)石中的膽固醇溶解、脫落。大劑量的CDCA(每日10~15mg/kg)可以抑制膽固醇的合成,并增加膽石癥患者膽汁的分泌,但其中的膽鹽和磷脂分泌量維持不變。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    臨床用的CDCA是高化學(xué)純的含有不同結(jié)晶形態(tài)的未結(jié)合型膽酸。它在腸道很快溶解,無(wú)論空腹或與食物同服,500~750mg的常用量幾乎完全吸收。少部分與血漿蛋白相結(jié)合,外周血中游離型保持低水平。部分經(jīng)膽道排入腸腔而被重吸收,形成腸肝循環(huán)。肝臟能有效地?cái)z取并清除,首過(guò)效應(yīng)為62%。在肝內(nèi)CDCA與甘氨酸或牛磺酸結(jié)合,分泌于膽汁中,結(jié)合型的CDCA可重吸收,也更易被肝臟清除。在腸道內(nèi)結(jié)合型可以再游離,進(jìn)到新攝入的膽汁酸池中,未被吸收的藥物由糞便排出或轉(zhuǎn)變?yōu)樾苋パ跄懰?UDCA),但大部分經(jīng)大腸菌叢進(jìn)行7α-脫羥分解后變成石膽酸(Lithocholicacid,LCA),LCA是口服CDCA后的主要代謝產(chǎn)物,正常人體約有1/5經(jīng)回腸末端和結(jié)腸吸收,剩下的形成膽鹽由糞便排泄。LCA主要在肝和腎臟內(nèi)硫酸鹽化,使對(duì)肝臟的毒性降低。LCA的硫酸鹽在腸內(nèi)很少吸收,隨糞便排出,故硫酸鹽化可防止肝腸循環(huán)中LCA的積蓄。

  • 用于膽固醇性膽結(jié)石癥,對(duì)膽色素性結(jié)石和混合性結(jié)石也有一定療效。

  • 1.最常見(jiàn)的副作用為腹瀉(30%-50%),表現(xiàn)為下腹痙攣痛,隨之出現(xiàn)水樣便,與劑量有關(guān),減量后即消失,大多數(shù)病人如逐漸增加劑量是可以耐受的。
    2.少數(shù)病人(30%)可有短暫可逆的AST(SGOT)升高。
    3.部分病人可出現(xiàn)皮膚瘙癢、頭暈、惡心、腹脹。

  • 膽總管結(jié)石,膽結(jié)石,膽囊炎,膽總管結(jié)石

  • 膽道完全梗阻者和嚴(yán)重肝功能減退者禁用。

  • 1.膽囊無(wú)功能時(shí)慎用本品。
    2.膽固醇結(jié)石者在治療中出現(xiàn)反復(fù)膽絞痛發(fā)作癥狀無(wú)改善甚至加重,或出現(xiàn)明顯結(jié)石鈣化時(shí),則宜中止治療,并進(jìn)行外科手術(shù)治療。
    3.本品服用期較長(zhǎng),一般需要半年甚至一年以上,才能起到溶解膽石的作用。

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