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鹽酸昂丹司瓊膠囊

  • 英文名稱:

    Ondansetron Hydrochloride Capsules

  • 商品名:

    恩諾平

  • 批準文號:

    國藥準字H10980185

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    8mg(按C18H19N3O計)

  • 生產地址:

    石家莊高新技術產業開發區珠江大道288號

  • 批準日期:

    2015-08-03

  • 藥品本位碼:

    86902763000900

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    本品在人類懷孕期間使用的安全性尚未確定。對動物試驗研究未顯示對胚胎期、胎兒期、妊娠期、圍產期及產后期有直接或間接害處。然而,由于對動物的研究并不完全能夠預示人的反應,故不推薦人在懷孕期特別是妊娠頭3月使用本品。實驗顯示,本品可由授乳動物乳汁中分泌,故服用本品時暫停母乳喂養。

    【兒童用藥】

    兒童慎用。

    【老人用藥】

    老人在醫師指導下使用。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.沒有證據表明本品會誘導或抑制其他同時服用藥物的代謝。有專門研究表明,本品與酒精、替馬西泮、呋塞米、曲馬多及丙泊酚無相互作用。2.對司巴丁及異喹胍代謝差的患者,對本品消除的半衰期無影響。對這類患者重復給藥后,藥物的暴露水平與正常人體無差異,故用藥劑量和用藥次數不須改變。3.與地塞米松合用可加強止吐效果。

    【藥物過量】

    尚未明確。

    【藥物毒理】

    本品是一強效、高選擇性的5-HT3受體拮抗劑,有強止吐作用。化療藥物和放射治療可造成小腸釋放5-HT,經由5-HT3受體激活迷走神經的傳入支,觸發嘔吐反射。本品能阻斷這一反射的觸發。迷走神經傳入支的激動也可引起位于第四腦室底部Postrema區的5-HT釋放,從而經過中樞機制而加強。故本品系通過拮抗位于周圍和中樞神經局部的神經元的5-HT受體而發揮止吐作用。手術后惡心、嘔吐的作用機制未明,但可能具類似細胞毒類致惡心、嘔吐的共同途徑而誘發。本品對化療、放療引起的惡心、嘔吐有很強的抑制作用。本品尚能抑制因阿片誘導的惡心,其作用機理尚不清楚。由于本品的高選擇性作用,因而不具有其他止吐藥的副作用,如錐體外系反應、過度鎮靜等。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    口服本品約2小時左右達血漿峰濃度,其生物利用度大約為60%(老年人則更高)。口服或靜脈給藥時,本品的體內情況大致相同,其消除半衰期約3小時。老年人可能延長至5小時。藥物徹底代謝,代謝物經腎臟(75%)與肝臟(25%)排泄。血漿蛋白結合率為75%。

  • 止吐藥。用于:
    1.細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐;
    2.預防和治療手術后的惡心嘔吐。

  • 可有頭痛、腹部不適、便秘、口干、皮疹、偶見支氣管哮喘或過敏反應、短暫性無癥狀氨基轉移酶增加。上述反應輕微,無須特殊處理。個別患者有癲癇發作。并有胸痛、心律不齊、低血壓及心動過緩的罕見報告。

  • 胃炎,胃潰瘍

  • 1.對本品過敏者禁用。

    2.胃腸梗阻者禁用。

  • (1)對腎臟損害患者,無需調整劑量、用藥次數和用藥途徑。(2)對肝功能損害患者,肝功能中度或嚴重損害患者體內廓清本品的能力顯著下降,血清半衰期也顯著延長,因此,用藥劑量每日不應超過8mg。(3)腹部手術后不宜使用本品,以免掩蓋回腸或胃擴張癥狀。

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