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尼美舒利口腔崩解片

  • 英文名稱:

    Nimesulide Orally Disintegrating Tablets

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20080826

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    0.1g

  • 生產(chǎn)地址:

    石家莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)揚(yáng)子路11號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2018-06-26

  • 藥品本位碼:

    86902701000320

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    【兒童用藥】

    禁止用于12歲以下兒童。

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.由于本品的血漿蛋白結(jié)合率高,可能會(huì)置換其他蛋白結(jié)合藥物。
    2.呋塞米影響尼美舒利的吸收,使尼美舒利的AUC值下降約25%。
    3.非諾貝特、甲苯磺丁脲、水楊酸可將尼美舒利從血漿蛋白上置換下來,呋塞米、格列苯脲及治療劑量的華法林對(duì)尼美舒利與蛋白的結(jié)合率無影響。

    【藥物過量】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

    【藥物毒理】

    本品屬非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。其作用機(jī)理可能與抑制前列腺素的合成、白細(xì)胞的介質(zhì)釋放和多形核白細(xì)胞的氧化反應(yīng)有關(guān)。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    1.NIM口服吸收迅速、完全、食物對(duì)其吸收度和程度均無明顯影響。
    2.藥物血漿蛋白結(jié)合率99%,可以置換與之同時(shí)服用的藥物,如水楊酸、非諾貝特、甲苯磺丁脲和呋塞米等。
    3.主要分布在細(xì)胞外液,表觀分布容積0.19~0.9L/kg。
    4.NIM在肝內(nèi)代謝,主要產(chǎn)物為4-羥基衍生物,尿及糞便中的代謝產(chǎn)物分別為給藥量的80%和20%,口服后1~2h達(dá)血漿濃度峰值,血漿半衰期2~3h,相對(duì)生物利用度95.0%;有效治療濃度持續(xù)時(shí)間為6~8h。
    5.年齡、性別對(duì)本藥的體內(nèi)過程影響不明顯。
    6.由于在肝內(nèi)代謝,腎臟排泄,嚴(yán)重肝腎功能不全者慎用。

  • 本品為非甾體抗炎藥,僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用。可用于慢性關(guān)節(jié)炎(如骨關(guān)節(jié)炎等)的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療。

  • 1.本品為局部用藥,導(dǎo)致全身不良反應(yīng)的情況極少出現(xiàn),但不能排除其可能性。
    2.全身不良反應(yīng):胃灼熱、惡心、胃痛,但癥狀都很輕微,短暫,很少需要中斷治療。
    3.也可能出現(xiàn)頭暈、嗜睡、胃潰瘍或腸胃出血以及Stevens-Tohnson’s綜合癥。

  • 慢性關(guān)節(jié)炎疼痛,骨關(guān)節(jié)炎疼痛,手術(shù)后疼痛,急性創(chuàng)傷后疼痛,原發(fā)性痛經(jīng),骨關(guān)節(jié)炎疼痛

  • 1.對(duì)本品、乙酰水楊酸或?qū)ζ渌晴摅w類藥過敏者禁用。
    2.正處于胃腸道出血的患者或消化道潰瘍期的患者禁用。
    3.嚴(yán)重肝、腎功能不全的患者禁用。

  • 1.本品只適用于完整的皮膚表面,忌用于破損皮膚或開放性創(chuàng)傷口。
    2.勿與眼睛及粘膜接觸。
    3.本品僅供外用,切勿入口。
    4.具有出血病史、上消化道疾病、接受抗凝劑或服用抗血小板聚集藥物的患者慎用。
    5.輕、中度肝腎功能不全的患者慎用。
    6.在并用其他非甾體類抗炎藥之后,如出現(xiàn)視力下降,應(yīng)停止治療,進(jìn)行眼科檢查。

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