復(fù)方曲尼司特膠囊
- 英文名稱:
Compound Tranilast Capsules
- 商品名:
順奇
- 批準(zhǔn)文號:
國藥準(zhǔn)字H20020066
- 產(chǎn)品類別:
化學(xué)藥品
- 規(guī)格:
曲尼司特80mg,硫酸沙丁胺醇2.4mg
- 生產(chǎn)地址:
山西省大同市醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)中央大道北側(cè)
- 批準(zhǔn)日期:
2016-02-03
- 藥品本位碼:
86902928000233
Compound Tranilast Capsules
順奇
國藥準(zhǔn)字H20020066
化學(xué)藥品
曲尼司特80mg,硫酸沙丁胺醇2.4mg
山西省大同市醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)中央大道北側(cè)
2016-02-03
86902928000233
處方藥
非醫(yī)保
否
暫定三年。
國產(chǎn)
孕婦忌用。
12歲以下兒童遵醫(yī)囑。
可根據(jù)成人用藥酌情使用或遵醫(yī)囑。
1.同時應(yīng)用其他腎上腺素受體激動劑者,其作用可增加,不良反應(yīng)也可能增加。
2.并用茶堿類藥物時,可增加松弛支氣管平滑肌的作用。也可能增加不良反應(yīng)。
3.與單胺氧化酶阻滯藥并用時,可增強(qiáng)本品的作用。
4.同時應(yīng)用β受體阻滯劑(如普萘洛爾)時,本品的作用可被顯著降低。
5.與兒茶酚胺制劑并用時,可出現(xiàn)心率不齊﹑心跳停止的危險。
1.應(yīng)按本品說明書中的要求用藥,不得過量使用。
2.過量時的副作用主要是由本品中硫酸沙丁胺醇的作用所致,早期表現(xiàn)為:胸痛,頭暈,持續(xù)、嚴(yán)重的頭痛,低鉀血癥,嚴(yán)重高血壓,持續(xù)惡心、嘔吐,持續(xù)心率增快或心搏強(qiáng)烈,情緒煩躁不安等。
3.硫酸沙丁胺醇過量時可選用心肌選擇性β受體阻滯劑為解毒劑,但是對有支氣管痙攣病史的患者應(yīng)在使用時予以密切注意。
1.本品是由曲尼司特和硫酸沙丁胺醇組成的復(fù)方制劑。
2.其中曲尼司特為抗變態(tài)反應(yīng)藥,具有穩(wěn)定肥大細(xì)胞和嗜堿粒細(xì)胞的細(xì)胞膜,阻止其脫顆粒的作用,從而抑制組胺、白三烯等過敏性介質(zhì)的釋放。
(1)硫酸沙丁胺醇為選擇性的β2腎上腺素受體激動劑,其作用機(jī)制是通過對β腎上腺素能受體的作用而刺激細(xì)胞內(nèi)的腺苷酸環(huán)化酶,提高環(huán)磷腺苷水平,使支氣管平滑肌松馳,并抑制速發(fā)性超敏反應(yīng)細(xì)胞(特別是肥大細(xì)胞)的介質(zhì)釋放。
(2)大多數(shù)嚴(yán)格控制的臨床試驗(yàn)表明,沙丁胺醇對呼吸道的作用(松馳支氣管平滑肌)強(qiáng)于劑量相當(dāng)?shù)漠惐I上腺素,而對心血管的影響較少。體外動物藥效學(xué)研究結(jié)果表明,硫酸沙丁胺醇合并曲尼司特使用后,曲尼3.司特具有抑制氣管平滑肌對硫酸沙丁胺醇耐藥性的發(fā)生和與β受體的親合力下降的作用。
1.曲尼司特:口服給藥后2~3小時血藥濃度達(dá)峰值,半衰期約為8.6小時,24小時血藥濃度明顯降低,48小時后在檢出限度以下。本品主要在肝臟代謝,代謝物為4位脫甲基產(chǎn)物并與硫酸及葡萄糖醛酸結(jié)合,主要由尿排泄。
2.硫酸沙丁胺醇:口服后由胃腸道吸收,30分鐘后作用開始,最大作用時間為2~3小時,持續(xù)6小時,口服后2.5小時血藥濃度達(dá)峰值,半衰期為2.7~5小時,生物利用度為30%,大部分在腸壁和肝臟代謝,進(jìn)入循環(huán)的原形藥物少于20%,口服后約75%隨尿排出,一日內(nèi)大部分被排出,60%為代謝產(chǎn)物,約4%由糞便排泄。
3.兩藥藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)基本一致,利于發(fā)揮協(xié)同作用。
輕﹑中度支氣管哮喘,慢性喘息型支氣管炎。
1.較常見的不良反應(yīng)有:肌肉和手指震顫、心悸、嗜睡、頭暈、頭痛、口炎、惡心、倦怠等。
2.較少見的不良反應(yīng)有:目眩、嘔吐、口咽發(fā)干、膀胱刺激等。
3.偶見腹痛、腹瀉、胃部不適等胃腸道反應(yīng)和皮疹、全身瘙癢等過敏反應(yīng)。
4.實(shí)驗(yàn)室檢查可見紅細(xì)胞數(shù)、血紅蛋白值下降,肝功能異常等。
支氣管哮喘,慢性喘息型支氣管炎,支氣管哮喘
孕婦和心血管系統(tǒng)器質(zhì)性病變患者忌用及對本品各成分過敏者禁用。
1.對其他腎上腺素受體激動劑過敏者可能對本品呈交叉過敏。
2.高血壓、冠狀動脈供血不足、糖尿病、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)等患者慎用。
3.肝腎功能異常者慎用。
4.激素依賴性患者使用本品時,激素用量可逐步減低,至最低維持量。
5.長期反復(fù)使用病人可對本品中的硫酸沙丁胺醇形成耐藥性,不僅療效降低,且有加重哮喘的危險。
6.司機(jī)、操作機(jī)器者、高空作業(yè)者慎用。
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