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哈西奈德溶液

  • 英文名稱:

    Halcinonide Solution

  • 批準文號:

    國藥準字H21021891

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    0.025%

  • 生產地址:

    鞍山市千山區鞍隆路17號

  • 批準日期:

    2015-12-31

  • 藥品本位碼:

    86901079000239

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    在人類尚無局部用藥致畸作用的研究,妊娠期應慎用。外用經皮吸收大量時可從乳汁排泄,哺乳期慎用。

    【兒童用藥】

    應小面積,短期應用,一旦消退迅速停藥或改用其它藥,一歲以內兒童盡量不用此藥。

    【老人用藥】

    尚未明確。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

    【藥物過量】

    尚未明確。

    【藥物毒理】

    藥理作用:
    1.抗炎作用本品為局部用藥,為高效含氟和氯的皮質類固醇,具有抗炎、抗瘙癢和血管收縮作用。本品在去炎松的骨架上,以氯原子取代21位羥基,其血管收縮試驗測定抗炎效價倍數為360,已有證據認為血管收縮試驗強度與療效相一致。其抗炎止癢的作用機理是提高β受體對兒茶酸胺的反應性,通過激活腺苷環化酶使CAMP生成增多,抑制磷酸乙酯酶使CAMP破壞減少,結果使細胞中cAMP濃度增高,同時又抑制組織胺的釋放。本品抑制大鼠和小鼠肉芽腫增生的作用與地塞米松相似。用甲醛致小鼠和大鼠后足跟腫脹法觀察,本品和地塞米松均有明顯的抑制作用,而用高5倍量的氫化可的松也無抑制作用。本品對胸腺及脾臟有明顯的減重作用。
    2.對各類細胞的選擇性藥理作用:減少T淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性粒細胞數量,抑制淋巴細胞增殖及細胞因子生成,抑制巨噬細胞分化及吞噬活性,抑制中性粒細胞粘附,降低血管內皮細胞通透性,抑制成纖維細胞增殖及膠原合成,抑制皮脂腺細胞活性。
    3.增生作用本品具有抗有絲分裂作用,它降低DNA的轉錄,從而降低DNA的合成,也影響DNA的修復,結果使表皮變薄,尤其對膠原的合成影響最大。
    4.免疫抑制作用本品通過與細胞漿的皮質類固醇受體結合,發生一系列反應,激活了細胞中“溶胞基因”的表達;它誘導淋巴細胞中核內DNA裂解直接殺傷淋巴細胞的死亡。
    5.毒理:亞急性毒性試驗,主要表現為胸腺和淋巴細胞的損傷。局部外用本品的致畸性尚無研究,但口服未見用藥的人群致畸危險高于一般人群。大面積大量應用本品或封包用藥,發現對丘腦-垂體-腎上腺軸(HPA軸)的抑制作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    包括制劑基質、表皮屏障的完整性以及封包等多種因素決定外用本品的經皮吸收量。通過正常完整的皮膚也可吸收,炎癥性皮膚和或其它皮膚病經皮吸收增加。經皮吸收后其藥代動力學的行為與系統應用相同,即不同程度的與血漿蛋白結合,主要肝臟代謝然后從腎臟排泄,也有部分從膽汁排泄。

  • 本品適用于接觸性濕疹、異位性皮炎、神經性皮炎、面積不大的銀屑病、硬化性萎縮性苔蘚、扁平苔蘚、盤狀紅斑性狼瘡、脂溢性皮炎(非面部)肥厚性瘢痕。

  • 少數患者涂藥部位的皮膚發生燒灼感﹑刺痛﹑暫時性瘙癢,長期應用可發生皮膚毛細血管擴張(尤其面部)﹑皮膚萎縮﹑萎縮紋(青少年易發生)皮膚萎縮后繼發紫癜﹑瘀斑﹑皮膚脆弱﹑多毛癥﹑毛囊炎﹑粟丘疹﹑皮膚脫色﹑延緩潰瘍愈合,封包法在皮膚皺褶部位容易繼發真菌感染。經皮膚吸收多時,可發生全身性不良反應(參看注意事項)。

  • 頭皮膿皰糜爛性皮病,熱性嗜中性白細胞皮膚病,急性發熱性嗜中性白細胞增多性皮膚病,急性發熱性中性白細胞性皮膚病,隆起性紅斑,斯威特氏綜合征,神經性皮炎

  • 1.對該藥過敏者。
    2.由細菌﹑真菌﹑病毒和寄生蟲引起的原發性皮膚病變。
    3.潰瘍性病變。
    4.痤瘡﹑酒渣鼻。
    5.眼瞼部用藥(有引起青光眼的危險)。
    6.滲出性皮膚病。
    7.面部不宜應用。

  • 大面積大量用藥或封包方式可使經皮吸收多,可發生全身反應,尤其是低齡兒童和嬰幼兒,出現可逆行柯興氏征及生長遲緩,突然停藥可出現急性腎上腺皮質功能不全。出現局部不耐受現象,應停藥并尋找原因。警惕留在皮膚皺褶部位和尿布中的藥物可吸收入體內。

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