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塞克硝唑片

  • 英文名稱:

    Secnidazole Tablets

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20080738

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    按C7H11N3O3計(jì),0.25g。

  • 生產(chǎn)地址:

    廣東省中山市南朗鎮(zhèn)華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城康科街12號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2018-08-14

  • 藥品本位碼:

    86907075000013

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    妊娠期及哺乳期婦女禁用。

    【兒童用藥】

    應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

    【老人用藥】

    應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.塞克硝唑與雙硫醒(又名戒酒硫)同服可引起譫妄或精神錯(cuò)亂,服用本品治療期間或至少服藥后一天內(nèi)不可飲酒,以免發(fā)生雙硫醒樣反應(yīng)。
    2.塞克硝唑?qū)ΨㄈA令的抗凝作用有很強(qiáng)的抑制,故有血象異常既往史的患者不宜服用。

    【藥物過量】

    5-硝基咪唑類藥物在長(zhǎng)時(shí)間、大劑量被服用后可能會(huì)具有潛在的致突變和致癌作用。因此在過量服用本品后請(qǐng)立即與醫(yī)生聯(lián)系。

    【藥物毒理】

    1.藥理作用:
    (1)塞克硝唑?yàn)?-硝基咪唑類抗原蟲∕微生物藥,其結(jié)構(gòu)及藥理作用與甲硝唑相似。塞克硝唑的體外抗原蟲譜與甲硝唑相當(dāng),包括陰道毛滴蟲、牛毛滴蟲、痢疾阿米巴、蘭伯賈第蟲(十二指腸賈第鞭毛蟲、腸賈第鞭毛蟲)。
    (2)該品對(duì)陰道毛滴蟲的MIC與甲硝唑相似(0.7μg∕ml),二者對(duì)痢疾阿米巴的最小抑制濃度也相似(6μg∕ml)。塞克硝唑?qū)κ改c賈第鞭毛蟲的最小抑制濃度(0.2μg∕ml)明顯低于甲硝唑(1.2μg∕ml),但其臨床相關(guān)性不明確。
    2.毒理研究:動(dòng)物試驗(yàn)未見本品有致畸作用,但與其他5-硝基咪唑類藥物相同,本品應(yīng)盡量避免用于妊娠的前三個(gè)月。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    據(jù)文獻(xiàn)資料:
    1.吸收:本品口服后吸收迅速,1.5~3小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,單次口服本品0.5~2g的絕對(duì)生物利用度近100℅。在應(yīng)用劑量范圍內(nèi),給藥劑量與最大血漿藥物濃度(Cmax)及血藥濃度-時(shí)間曲線下面積(AUC)成正比。
    2.分布:本品在體內(nèi)分布范圍不廣泛,穩(wěn)態(tài)分布體積很小(49.2L),僅約血漿藥物總量的15%與血漿蛋白或球蛋白結(jié)合。血清藥物濃度與齦縫液中藥物的濃度相近,因此本品極易透過牙齦組織。本品還能透過胎盤屏障進(jìn)入乳汁。
    3.代謝:本品主要在肝臟代謝,其代謝產(chǎn)物為RP35843。
    4.排泄:本品清除速度為1.68L∕h(28ml∕min)。本品以原藥隨尿液排出,但速度緩慢,單次口服塞克硝唑2g,72小時(shí)后尿樣中可檢出大約10~25℅塞克硝唑(包括原藥和代謝物),96小時(shí)累積經(jīng)尿排泄量約為50℅。本品消除半衰期為17~29小時(shí)。

  • 硝基咪唑類抗原蟲藥物。主要用于治療下列疾病:
    1.由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎。
    2.腸阿米巴病。
    3.肝阿米巴病。
    4.賈第鞭毛蟲病。

  • 1.常見不良反應(yīng)為口腔金屬異味。
    2.偶見不良反應(yīng)有消化道紊亂(如惡心﹑嘔吐﹑腹瀉﹑腹痛)皮膚過敏反應(yīng)(如皮疹﹑蕁麻疹﹑瘙癢)﹑深色尿﹑白細(xì)胞減少(停藥后恢復(fù)正常)。
    3.罕見不良反應(yīng):眩暈﹑頭痛﹑中度的神經(jīng)功能紊亂。

  • 尿道炎,陰道炎,腸阿米巴病,肝阿米巴病,賈第鞭毛蟲病,尿道炎

  • 以下患者禁用
    1.對(duì)塞克硝唑或一般硝基咪唑類藥物過敏者。
    2.妊娠期及哺乳期婦女。
    3.有血液疾病史的患者禁用。

  • 1.血液異常即往史的患者慎服本品。
    2.服藥期間禁飲酒精類飲料或飲酒。
    3.應(yīng)放在兒童觸不到的地方。

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