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b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗

  • 英文名稱:

    Haemophilus Influenzae Type b Conjugate Vaccine

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字S20120005

  • 產(chǎn)品類別:

    生物制品

  • 規(guī)格:

    每瓶為0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10μg。每支為0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10μg。

  • 生產(chǎn)地址:

    北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地思邈路35號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2017-03-09

  • 藥品本位碼:

    86909610000014;86909610000052

  • 藥品本位碼備注:

    86909610000014[每瓶為0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10μg。];86909610000052[每支為0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10μg。]

  • 【品牌】

    【類型】

    【醫(yī)?!?/span>

    【外用藥】

    【有效期】

    36個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    尚無(wú)足夠的人類妊娠或哺乳期使用數(shù)據(jù)以及足夠的動(dòng)物繁殖期研究資料。

    【兒童用藥】

    兒童慎用。

    【老人用藥】

    老人慎用,向您的醫(yī)師或藥劑師咨詢。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    為了避免不同醫(yī)用制品間可能發(fā)生的相互作用,任何正在進(jìn)行的其他治療均應(yīng)向您的醫(yī)師或藥劑師進(jìn)行系統(tǒng)的報(bào)告。

    【藥物過(guò)量】

    【藥物毒理】

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

  • 本疫苗適用于2個(gè)月以上的嬰幼兒預(yù)防b型流感嗜血桿菌引起的感染性疾病(腦膜炎﹑肺炎﹑敗血癥﹑蜂窩組織炎﹑關(guān)節(jié)炎﹑會(huì)厭炎等)。本疫苗既不能預(yù)防其他類型流感嗜血桿菌引起的感染,亦不能預(yù)防其他病原體引起的腦膜炎等。

  • 通過(guò)對(duì)幾百萬(wàn)劑量的本疫苗在嬰幼兒中的單獨(dú)接種、或同時(shí)與其他疫苗一起接種進(jìn)行觀察,未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的局部或全身不良反應(yīng)。注射部位的局部反應(yīng):疼痛、發(fā)紅或炎癥約占接種的5%到30%。通常這種局部反應(yīng)是早期的、一過(guò)性的和輕微的。有時(shí)會(huì)觀察到非典型的皮疹出現(xiàn)。極為少見(jiàn)的病例會(huì)出現(xiàn)下肢水腫,常伴隨出現(xiàn)發(fā)紺或一過(guò)性紫癜。這種反應(yīng)多發(fā)生于接種后最初的幾個(gè)小時(shí)內(nèi),通常會(huì)很快的自發(fā)消失,不會(huì)留下任何后遺癥。通常不伴發(fā)心臟和呼吸系統(tǒng)癥狀。這種情況多見(jiàn)于本疫苗同其他疫苗同時(shí)接種時(shí)發(fā)生。罕見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)病例會(huì)在面頰或咽喉部位出現(xiàn):類風(fēng)疹樣皮疹、瘙癢和水腫。全身反應(yīng):發(fā)熱(多在39℃以下)、易激惱和哭鬧最為常見(jiàn),單獨(dú)接種本疫苗發(fā)生這些不良反應(yīng)的機(jī)率低于同時(shí)接種吸附的白喉、百日咳和破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗(DTP)。在不良反應(yīng)中,也見(jiàn)驚厥的報(bào)道??墒?,本疫苗與DTP同時(shí)接種時(shí)不良反應(yīng)的發(fā)生機(jī)率和嚴(yán)重程度卻與那些單獨(dú)接種DTP的情況沒(méi)有不同。

  • 腦膜炎,急性會(huì)厭炎,敗血癥,蜂窩組織炎,關(guān)節(jié)炎,肺炎,流感

  • 本疫苗在下列情況下嚴(yán)禁使用:已知對(duì)本疫苗的某種成份過(guò)敏,尤其是對(duì)破傷風(fēng)類毒素過(guò)敏者,或者對(duì)先前接種本疫苗過(guò)敏者。如有疑問(wèn)請(qǐng)向您的醫(yī)師或藥劑師咨詢。

  • ?不能進(jìn)行靜脈注射,應(yīng)確保針頭未刺入血管內(nèi)。在發(fā)熱,或急性疾病,尤其是傳染性疾病或者是慢性疾病活動(dòng)期,應(yīng)該推遲進(jìn)行接種。免疫抑制治療或免疫缺陷能夠減低免疫接種的正常反應(yīng)。如果本疫苗同其他疫苗,如:麻風(fēng)腮聯(lián)合疫苗﹑百日咳﹑白喉﹑破傷風(fēng)﹑脊髓灰質(zhì)炎疫苗,同時(shí)接種時(shí)應(yīng)在兩個(gè)不同部位分別接種。如有疑問(wèn)請(qǐng)向您的醫(yī)師或藥劑師咨詢。務(wù)必置于兒童不能觸及處。

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