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小兒復方鹽酸妥洛特羅片

  • 英文名稱:

    Pediatic Compound Tulobuterole Hydrochloride Tablets

  • 批準文號:

    國藥準字H61022861

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    鹽酸妥洛特羅0.5mg;鹽酸溴己新5mg;鹽酸異丙嗪3mg

  • 生產地址:

    西安市藍田縣工業園區文姬路15號

  • 批準日期:

    2015-08-27

  • 藥品本位碼:

    86902448000232

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    非醫保

    【外用藥】

    【有效期】

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    【兒童用藥】

    小于3個月的嬰兒不宜應用本品。

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.與四環素族抗生素合用,可增加后者抗菌療效。2.避免與腎上腺素﹑異丙腎上腺素﹑兒茶酚胺配伍,以防止心律失常和心動過速。3.乙醇或其他中樞神經抑制劑,特別是麻醉藥﹑巴比妥類﹑單胺氧化酶抑制劑或三環類抗抑郁藥與本品同用時,可增加異丙嗪或(和)這些藥物的效應,用量要另行調整。4.抗膽堿類藥物,尤其是阿托品類藥和異丙嗪同用時,抗毒蕈樣效應增強。5.溴芐胺﹑異喹胍或胍乙啶等與異丙嗪同用時,降壓效應增強。腎上腺素與異丙嗪同用時,腎上腺素的α腎上腺素能作用可被阻斷,使β腎上腺素能的作用占優勢。6.順鉑﹑巴龍霉素及其他氨基糖苷類抗生素﹑水楊酸制劑和萬古霉素等耳毒性藥與異丙嗪同用時,其耳毒性癥狀可被掩蓋。

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    本品中鹽酸丁氯喘為腎上腺素受體激動劑,主要激動β2受體,對支氣管平滑肌具有強而持久的擴張作用。對心臟興奮作用較輕,該品可促進呼吸道粘膜細胞纖毛運動并具有抗過敏作用,對中樞神經系統有輕微的抑制作用。本品除有明顯的平喘作用外,還有一定的止咳、祛痰作用。可緩解支氣管平滑肌痙攣。鹽酸異丙嗪為抗組胺藥,與組織釋放的組胺競爭H1受體,能拮抗組胺對胃腸道、氣管、支氣管或細支氣管平滑肌的致攣和血管擴張作用。鹽酸溴己新為祛痰藥,有較強的溶解黏痰作用,可使痰中的多糖纖維素裂解,稀化痰液。抑制杯狀細胞和黏液腺體合成糖蛋白,使痰液中的唾液酸減少,減低痰黏度,便于排出。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    本品口服后吸收迅速而完全。鹽酸丁氯喘最大血藥濃度在1小時,作用時間達10小時,主要分布于肝、腎、消化器官和呼吸器官,體內代謝緩慢作用較為持久蓄積性。在體內以原形或以苯環羥基化后再經兒茶酚甲基轉移酶甲基化,從糞尿排出,鹽酸異丙嗪起效時間為20分鐘,作用持續6~12小時,主要在肝內代謝,無活性代謝物可經尿排出,糞便排出量少。鹽酸溴己新口服吸收后1小時血藥濃度達峰值,絕大部分的代謝物隨尿排出,糞便僅排出極少部分。

  • 本品用于小兒哮喘發作時。

  • 個別患者偶有惡心,心悸,手顫等不良反應。

  • 小兒哮喘,小兒哮喘

  • 1.對本品過敏者禁用。2.3個月以下的嬰兒禁用。

  • 1.胃炎﹑胃潰瘍﹑幽門或十二指腸梗阻患兒慎用。2.急性哮喘﹑呼吸系統疾病(尤其是兒童,服用本品后痰液黏稠,影響排痰,并可抑制咳嗽反射)患兒慎用。3.甲狀腺機能亢進﹑高血壓﹑心血管疾病﹑糖尿病患兒慎用。4.膀胱頸部梗阻﹑骨髓抑制﹑昏迷﹑閉角型青光眼﹑癲癇﹑各種肝病以及腎功能衰竭﹑Reye綜合征患兒慎用。5.如出現過敏反應,應立即停藥。6.已知對吩噻嗪類藥高度過敏的人,也對本品過敏。7.偶見血清氨基轉移酶短暫升高,但能自行恢復。

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