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青霉胺片

  • 英文名稱:

    Penicillamine Tablets

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20054245

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    0.125g

  • 生產(chǎn)地址:

    北京市朝陽區(qū)雙橋東路

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-12-11

  • 藥品本位碼:

    86900056000231

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    本品可影響胚胎發(fā)育。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)有骨骼畸形和腭裂等?;加蓄愶L(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和胱氨酸尿的孕婦,在妊娠期服用本品曾報(bào)道其出生嬰兒有發(fā)育缺陷,因此,孕婦應(yīng)忌服。若必須服用,則每日劑量不超過1g。預(yù)計(jì)孕婦需作剖腹產(chǎn)者,應(yīng)在妊娠末6周起,到產(chǎn)后傷口愈口前劑量每日限在250mg。

    【兒童用藥】

    尚不明確。

    【老人用藥】

    65歲以上老人服用容易有造血系統(tǒng)毒性反應(yīng)。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    本品可加重抗瘧藥、金制劑、免疫抑制劑、保泰松對造血系統(tǒng)和腎臟的不良反應(yīng)。口服鐵劑患者,本品宜在服鐵劑前2小時(shí)口服,以免減弱本品療效。

    【藥物過量】

    尚不明確。

    【藥物毒理】

    1.絡(luò)合作用。
    ①重金屬中毒,本品能絡(luò)合銅、鐵、汞、鉛、砷等重金屬,形成穩(wěn)定和可溶性復(fù)合物由尿排出。其驅(qū)鉛作用不及依地酸鈣鈉,驅(qū)汞作用不及二巰丙醇;但本品可口服,不良反應(yīng)稍小,可供輕度重金屬中毒或其他絡(luò)合劑有禁忌時(shí)選用。
    ②Wilson病,是一種常見染色體隱性遺傳疾病,主要有大量銅沉積于肝和腦組織,引起豆?fàn)詈俗冃院透斡不?,本品能與沉積在組織的銅結(jié)合形成可溶性復(fù)合物由尿排出。
    ③胱氨酸尿及其結(jié)石,本品能與胱氨酸反應(yīng)形成半胱氨酸-青霉胺二硫化物的混合物,從而降低尿中胱氨酸濃度;該混合物的溶解度要比胱氨酸大50倍,因此能預(yù)防胱氨酸結(jié)石的形成;長期服用6~12個(gè)月,可能使已形成的胱氨酸結(jié)石逐漸溶解。
    2.抗類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎:治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的作用機(jī)制尚未明了。用藥后發(fā)現(xiàn)有改善淋巴細(xì)胞功能,明顯降低血清和關(guān)節(jié)囊液中的IgM類風(fēng)濕因子和免疫復(fù)合物的水平,但對血清免疫球蛋白絕對值無明顯降低。體外有抑制T細(xì)胞的活力,而對B細(xì)胞無影響。本品還能抑制新合成原膠原交叉連接,故也用于治療皮膚和軟組織膠原病。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    1、常見的有厭食、惡心、嘔吐、潰瘍病活動(dòng)、口腔炎和潰瘍。20%服藥者有味覺異常。
    2、過敏反應(yīng)有皮膚瘙癢、蕁麻疹、發(fā)熱、關(guān)節(jié)疼痛和淋巴結(jié)腫大。其他皮膚反應(yīng)包括狼瘡樣紅斑和天皰樣皮損。
    3、本品抑制原膠原交叉連接,使皮膚變脆和出血,并影響創(chuàng)口愈合。
    4、少數(shù)服藥者發(fā)生白細(xì)胞減少,其他造血系統(tǒng)損害有粒細(xì)胞缺乏癥、再生障礙性貧血、嗜酸粒細(xì)胞增多、溶血性貧血和血小板減少性紫癜。
    5、6%-20%服藥者出現(xiàn)蛋白尿、有時(shí)有血尿和免疫復(fù)合物膜型腎水球腎炎所致的腎病綜合癥。
    6、個(gè)別出現(xiàn)禿發(fā)、膽汁潴留、Goodpasture綜合癥、重癥肌無力和耳鳴,實(shí)驗(yàn)室檢查有l(wèi)gA降低。藥物不良反應(yīng)大多在停藥后自動(dòng)緩解和消失。過敏反應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素和抗組胺藥物治療有效。味覺異常,除Wilson病患者外,可用4%硫酸銅溶液5~10滴,加入果汁中口服,每日2次,有助于味覺恢復(fù)。

  • 適用于重金屬中毒、肝豆?fàn)詈俗冃裕╓ilson?。㈦装彼崮蚣捌浣Y(jié)石,亦治療其他藥物無效的嚴(yán)重活動(dòng)性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。

  • 1.常見的有厭食、惡心、嘔吐、潰瘍病活動(dòng)、口腔炎和潰瘍。20%服藥者有味覺異常。
    2.過敏反應(yīng)有皮膚瘙癢、蕁麻疹、發(fā)熱、關(guān)節(jié)疼痛和淋巴結(jié)腫大。其他皮膚反應(yīng)包括狼瘡樣紅斑和天皰樣皮損。
    3.本品抑制原膠原交叉連接,使皮膚變脆和出血,并影響創(chuàng)口愈合。
    4.少數(shù)服藥者發(fā)生白細(xì)胞減少,其他造血系統(tǒng)損害有粒細(xì)胞缺乏癥、再生障礙性貧血、嗜酸粒細(xì)胞增多、溶血性貧血和血小板減少性紫癜。
    5.6%-20%服藥者出現(xiàn)蛋白尿、有時(shí)有血尿和免疫復(fù)合物膜型腎水球腎炎所致的腎病綜合癥。
    6.個(gè)別出現(xiàn)禿發(fā)、膽汁潴留、Goodpasture綜合癥、重癥肌無力和耳鳴,實(shí)驗(yàn)室檢查有l(wèi)gA降低。藥物不良反應(yīng)大多在停藥后自動(dòng)緩解和消失。過敏反應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素和抗組胺藥物治療有效。味覺異常,除Wilson病患者外,可用4%硫酸銅溶液5~10滴,加入果汁中口服,每日2次,有助于味覺恢復(fù)。

  • 克山病,地方性心肌病,風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎

  • 1.腎功能不全、孕婦及對青霉素類藥過敏的患者禁用。
    2.粒細(xì)胞缺乏癥,再生障礙性貧血患者禁用。

  • 1、青霉素過敏患者,對本品可能有過敏反應(yīng)。
    2、白細(xì)胞計(jì)數(shù)和分類、血紅蛋白、血小板和尿常規(guī)等檢查應(yīng)在服藥初6個(gè)月內(nèi)每2周檢查1次,以后每月1次。
    3、肝功能檢查應(yīng)每6個(gè)月1次,以便早期發(fā)現(xiàn)中毒性肝病和膽汗潴留。
    4、Wilson病患者初次應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)在服藥當(dāng)天留24小時(shí)尿測尿酮,以后每3個(gè)月如法測定1次。
    5、本品應(yīng)每日連續(xù)服用,即使暫時(shí)停藥數(shù)日,再次用藥時(shí)亦可能發(fā)生過敏反應(yīng),因此又要從小劑量開始。長期服用本品應(yīng)加用維生素B6每日25mg,以補(bǔ)償所需要的增加量。
    6、手術(shù)患者在創(chuàng)口未愈合時(shí),每日劑量限制在250mg。
    7、出現(xiàn)不良反應(yīng)要減少劑量或停藥。
    8、有造血系統(tǒng)和腎功能損害應(yīng)視為嚴(yán)重不良反應(yīng),必須停藥。
    9、Wilson病服本品1~3個(gè)月才見效。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎服本品2~3個(gè)月奏效,若治療3~4個(gè)月無效時(shí),則應(yīng)停服本品,改用其他藥物治療。

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