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重組人表皮生長因子凝膠(酵母)

  • 商品名:

    易孚

  • 批準文號:

    國藥準字S20020111

  • 產品類別:

    生物制品

  • 規格:

    5萬IU (100μg) /10g /支

  • 生產地址:

    桂林市高新區驂鸞路36號

  • 批準日期:

    2015-08-08

  • 藥品本位碼:

    86905198000026

  • 【品牌】

    易孚

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    非醫保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    尚不明確。

    【兒童用藥】

    尚不明確。

    【老人用藥】

    尚不明確。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    本品遇酒精﹑碘酒等,可能會使EGF變性,而使活性降低。因此使用酒精﹑碘酒等消毒后,應再用生理鹽水清洗創面,然后使用本品。

    【藥物過量】

    尚不明確。

    【藥物毒理】

    藥理作用:
    本品為外用重組人表皮生長因子(rhEGF)。可促進動物皮膚創面組織修復過程中的DNA、RNA和羥脯氨酸的合成,加速創面肉芽組織的生成和上皮細胞的增殖,從而縮短創面的愈合時間。
    毒理研究:
    重復給藥毒性:家兔背部破損皮膚涂抹本品(6g凝膠/次,每日1次,濃度200μg/g,相當于臨床用藥濃度的20倍),連續36天,給藥局部皮膚及各臟器均未見明顯毒性反應。本品較長時間局部應用對愈合后創面的遠期影響不清楚。
    遺傳毒性和生殖毒性:尚無動物研究資料。
    致癌性:研究文獻提示,EGF有促進某些腫瘤細胞生長的作用,但也有一些動物和體外研究文獻提示,EGF作為一種具有多種功能的細胞因子,可以抑制某些腫瘤細胞的生長。
    對于燒傷患者(尤其是較大面積燒傷時)局部較長時間使用本品的影響尚不清楚。臨床藥代動力學研究結果提示患者燒傷面積達5-10%時,給藥前、后的血清EGF水平未見明顯改變。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    機體對rhEGF極微量吸收,并很快通過腎臟清除,對機體內EGF水平幾乎無影響,無積蓄作用。

  • 本品適用于皮膚燒燙傷創面(淺Ⅱ度至深Ⅱ度燒燙傷創面),殘余創面,供皮區創面及慢性潰瘍創面等的治療。

  • 本品未見嚴重不良反應。

  • 無機堿皮膚損傷,無機堿引起的皮膚病,燒傷,燙傷

  • 對本品過敏者禁用。

  • 1.本品為無菌包裝,用后請即旋緊管口,以防污染。
    2.本品無抗菌作用,但不會增加創面感染的機會。對感染創面,在進行創面清創的前提下,可考慮聯合使用抗菌藥物控制感染。
    3.對于各種慢性創面,如潰瘍、褥瘡等,在應用本品前,應先行徹底清創去除壞死組織,有利于本品與創面肉芽組織的充分接觸,提高療效。
    4.當本品的外觀、性狀發生改變,如出現霉變、變質等現象時,應禁止使用。

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