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  • 批準文號:

    國藥準字H31021353

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    25mg

  • 生產地址:

    上海市閔行區江川路3777號

  • 批準日期:

    2015-01-06

  • 藥品本位碼:

    86900676000215

  • 【品牌】

    樂寧

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.本品能通過胎盤,可危害胎兒,檢出懷孕應立即停用本品。
    2.本品可排入乳汁,其濃度約為母體血藥濃度的1%,故授乳婦女應用必須權衡利弊。

    【兒童用藥】

    曾有報告本品用于嬰兒可引起血壓過度與持久降低伴少尿與抽搐,故應用本品僅限于其他降壓治療無效者。

    【老人用藥】

    老年人對降壓作用敏感,應用本品須酌減劑量。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.與利尿藥同用使降壓作用增高,但應避免引起嚴重低血壓,故原用利尿藥者宜停藥或減量.本品開始用小劑量,逐漸調整劑量.
    2.與其他擴血管藥同用可能致低血壓,如擬合用,應從小劑量開始.
    3.與潴鉀藥物如螺內酯﹑氨苯蝶啶﹑阿米洛利同用可能引起血鉀過高.
    4.與內源性前列腺素合成抑制劑如吲哚美辛同用,將使本品降壓作用減弱.
    5.與其他降壓藥合用,降壓作用加強;與影響交感神經活性的藥物(神經節阻滯劑或腎上腺能神經阻滯劑)以及β阻滯劑合用都會引起降壓作用加強,應予警惕.
    6.與鋰劑聯合,可能使血清鋰水平升高而出現毒性.

    【藥物過量】

    逾量可致低血壓,應立即停藥,并擴容以糾正,在成人還可用血液透析清除。

    【藥物毒理】

    1.本品為競爭性血管緊張素轉換酶抑制劑,使血管緊張素I不能轉換為血管緊張素II,從而降低外周血管阻力,并通過抑制醛固酮分泌,減少水鈉潴留。
    2.本品還可通過干擾緩激肽的降解擴張外周血管。
    3.對心力衰竭患者,本品也可降低肺毛細血管楔壓及肺血管阻力,增加心輸出量及運動耐受時間。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.本品口服后吸收迅速,吸收率在75%以上。口服后15分鐘起效,1-1.5小時達血藥峰濃度。持續6-12小時。血循環中本品的25%-30%與蛋白結合。半衰期短于3小時,腎功能損害時會產生藥物潴留。降壓作用為進行性,約數周達最大治療作用。在肝內代謝為二硫化物等。本品經腎臟排泄,約40%-50%以原形排出,其余為代謝物,可在血液透析時被清除。
    2.本品不能通過血腦屏障。本品可通過乳汁分泌,可以通過胎盤。

  • 本品主要功效:
    1.高血壓。
    2.心力衰竭。

  • 1.較常見的有:
    (1)皮疹,可能伴有瘙癢和發熱,常發生于治療4周內,呈斑丘疹或蕁麻疹,減量﹑停藥或給抗組胺藥后消失,7%~10%伴嗜酸性細胞增多或抗核抗體陽性。
    (2)心悸,心動過速,胸痛。
    (3)咳嗽。
    (4)味覺遲鈍。
    2.較少見的有:
    (1)蛋白尿,常發生于治療開始8個月內,其中1/4出現腎病綜合癥,但蛋白尿在6個月內漸減少,療程不受影響。
    (2)眩暈﹑頭痛﹑昏厥。由低血壓引起,尤其在缺鈉或血容量不足時。
    (3)血管性水腫,見于面部及手腳。
    (4)心率快而不齊。
    (5)面部潮紅或蒼白。
    3.少見的有:白細胞與粒細胞減少,有發熱﹑寒戰,白細胞減少與劑量相關,治療開始后3~12周出現,以10~30天最顯著,停藥后持續2周。

  • 高血壓,心力衰竭,高血壓

  • 對本品或其他血管緊張素轉換酶抑制劑過敏者禁用。

  • 1.胃中食物可使本品吸收減少20%~40%,故宜在餐前1小時服藥。
    2.本品可使血尿素氮﹑肌酐濃度增高,常為暫時性,在有腎病或長期嚴重高血壓而血壓迅速下降后易出現,偶有血清肝臟酶增高;可能增高血鉀,與保鉀利尿劑合用時尤應注意檢查血鉀。
    3.下列情況慎用本品:
    (1)自身免疫性疾病如嚴重系統性紅斑狼瘡,此時白細胞或粒細胞減少的機會增多。
    (2)骨髓抑制。
    (3)腦動脈或冠狀動脈供血不足,可因血壓降低而缺血加劇。
    (4)血鉀過高。
    (5)腎功能障礙而致血鉀增高,白細胞及粒細胞減少,并使本品潴留。
    (6)主動脈瓣狹窄,此時可能使冠狀動脈灌注減少。
    (7)嚴格飲食限制鈉鹽或進行透析者,此時首劑本品可能發生突然而嚴重的低血壓。
    4.用本品期間隨訪檢查
    (1)白細胞計數及分類計數,最初2個月每2周一次,此后定期檢查,有感染跡象時隨即檢查。
    (2)尿蛋白檢查每月一次。
    5.腎功能差者應采用小劑量或減少給藥次數,緩慢遞增;若須同時用利尿藥,建議用呋塞米而不用噻嗪類,血尿素氮和肌酐增高時,將本品減量或同時停用利尿劑。
    6.用本品時蛋白尿若漸增多,暫停本品或減少用量。
    7.用本品時若白細胞計數過低,暫停用本品,可以恢復。
    8.用本品時出現血管神經水腫,應停用本品,迅速皮下注射1∶1000腎上腺素0.3~0.5ml。
    9.本品可引起尿丙酮檢查假陽性。

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