法羅培南鈉顆粒
- 英文名稱:
Faropenem Sodium Cranules
- 商品名:
愾林
- 批準文號:
國藥準字H20080152
- 產品類別:
化學藥品
- 規格:
0.1g(按C12H15NO5S計)
- 生產地址:
湖南瀏陽生物醫藥園區
- 批準日期:
2017-12-25
- 藥品本位碼:
86904929000397
Faropenem Sodium Cranules
愾林
國藥準字H20080152
化學藥品
0.1g(按C12H15NO5S計)
湖南瀏陽生物醫藥園區
2017-12-25
86904929000397
處方藥
否
國產
對孕婦或可能妊娠婦女,除非能夠判斷治療益處超過潛在風險,否則不宜用藥(有關孕婦用藥的安全性尚未確立)。因本藥可進入乳汁,使用本藥期間避免哺乳。
老年患者應從每次150mg劑量開始用藥,并且在充分觀察患者狀態下慎重用藥。老年患者發生腹瀉、稀便,由于老年患者發生腹瀉、稀便可能會出現機體狀態惡化,因此一旦出現此類癥狀應了解原因,充分觀察。如果和藥物相關應立即停止用藥,并采取適當措施。老年患者可能發生維生素K缺乏所致出血傾向。
亞胺培南-西司他丁鈉動物實驗(大鼠)報告:可導致本藥血藥濃度提高西司他丁鈉抑制代謝酶所致。呋塞米動物實驗(狗)報告:本藥腎毒性增強機制不明。丙戊酸鈉有報告稱,和碳青霉烯類藥物如美羅培南﹑帕尼培南﹑亞胺培南等并用可使丙戊酸血濃度降低,由此導致癲癇發作復發。機制不明。
本品用于治療由葡萄球菌﹑鏈球菌﹑肺炎球菌﹑腸球菌﹑卡他莫拉克氏菌﹑大腸桿菌﹑檸檬酸桿菌﹑克雷白氏桿菌﹑腸桿菌﹑奇異變形桿菌﹑流感嗜血桿菌﹑消化鏈球菌﹑痤瘡丙酸桿菌﹑擬桿菌等敏感菌等引起的感染。
日本進行的臨床試驗中,總計2207例患者中共被報告有127例(5.8%)發生不良反應。其中主要不良反應為:腹瀉,5.件(2..%);腹痛,19件(0.9%);稀便,15件(0.7%);發疹,13件(0.6%);惡心,12件(0.5%)等。實驗室檢查方面,受試者發生ALT(GPT)上升.6件(3.4%)﹑AST(GOT)上升36件(2.2%),嗜酸細胞增多27件(1.8%)。在日本上市銷售后使用情況調查中,總計17383例患者中共被報告有528例(3.0%)發生不良反應,主要不良反應是腹瀉和稀便365件(2.1%)﹑腹痛26件(0.2%)﹑發疹2.件(0.1%)等。
肺炎,流感,痤瘡,流感
對本品過敏者禁用。
1.對青霉素類﹑頭孢菌素類或碳青霉烯類藥物曾有過敏史的患者慎用本品。2.本人或親屬為易于發生支氣管哮喘﹑發疹﹑蕁麻疹等變態反應癥狀體質的患者慎用本品。3.經口攝取不良的患者或正接受非口服營養療法患者﹑全身狀態不良患者有時會出現維生素K缺乏癥,故需給予充分觀察。4.服用本品可能發生休克,所以應予充分診察。5.本藥不良反應發生率最高是腹瀉和稀便。出現腹瀉和稀便時應立即采取中止用藥等適當處置措施。尤其是對老年患者,因腹瀉和稀便可能導致全身狀態惡化,故應事先指示患者如一旦出現這種癥狀須立即就診,同時終止用藥并采取適當處置措施。(參見老年用藥)6.服用本品可能存在的嚴重不良反應:(1)休克(0.1%不到)﹑過敏性樣癥狀(發生率不明):因有時可能發生休克和過敏性樣癥狀,故須充分觀察。一旦出現不快感﹑口內異常感覺﹑喘鳴﹑呼吸困難﹑暈眩﹑便意﹑耳鳴﹑發汗﹑全身潮紅﹑血管浮腫﹑血壓低下等癥狀,即應中止用藥并采取適當處置措施。(2)急性腎功能不全(發生率不明):有時可能發生急性腎功能不全等嚴重腎功能損害。一旦確認出現這種異常,即應中止用藥并采取適當處置措施。(3)伴有假膜性結腸炎等便血之嚴重結腸炎(發生率不明):因有時可能發生伴有假膜性結腸炎等便血之嚴重結腸炎,故須充分觀察,一旦出現腹痛,頻繁腹瀉時即應中止用藥并采取適當處置措施。(4)皮膚粘膜眼綜合癥(Stevens-Johnson綜合癥)﹑中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合癥)(發生率不明):因有時可能發生皮膚粘膜眼綜合癥(Stevens-Johnson綜合癥)和中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合癥),故須充分觀察,一旦出現這類癥狀即應中止用藥并采取適當處置措施。(5)間質性肺炎(發生率不明):因有時可能發生伴有發熱﹑咳嗽﹑呼吸困難﹑胸部X光透視檢查異常等癥狀之間質性肺炎,所以一旦出現這些癥狀即應中止用藥并采取給予腎上腺皮質激素類藥物治療等適當處置措施。(6)肝功能障礙﹑黃疸(0.1%不到):因有時可能發生AST(GOT)﹑ALT(GPT)﹑Al-P等上升及出現黃疸,故應通過定期檢查等予以充分觀察。一旦確認發生異常,即應中止用藥并采取適當處置措施。(7)粒細胞缺乏癥(發生率不明):因有時可能發生粒細胞缺乏癥,故須充分觀察,一旦出現確認發生異常,即應中止用藥并采取適當處置措施。(8)橫紋肌溶解癥(發生率不明):有時可能發生以肌肉疼痛,肌無力感﹑CK(CPK)上升﹑血中和尿中肌紅蛋白上升等為特征的橫紋肌溶解癥且還有可能伴之發生急性腎功能不全等嚴重腎功能損害。一旦出現這些癥狀即應中止用藥,并采取適當處置措施。
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