鹽酸氯雷他定膠囊
- 英文名稱:
Loratadine Hydrochloride Capsules
- 商品名:
道敏奇
- 批準文號:
國藥準字H20040565
- 產(chǎn)品類別:
化學(xué)藥品
- 規(guī)格:
10mg(以C22H23ClN2O2計)
- 生產(chǎn)地址:
山東省淄博高新區(qū)魯泰大道1號
- 批準日期:
2015-07-24
- 藥品本位碼:
86904203000235
Loratadine Hydrochloride Capsules
道敏奇
國藥準字H20040565
化學(xué)藥品
10mg(以C22H23ClN2O2計)
山東省淄博高新區(qū)魯泰大道1號
2015-07-24
86904203000235
處方藥
醫(yī)保乙類
否
24個月。
國產(chǎn)
到目前為止,尚無妊娠期女性應(yīng)用氯雷他定的臨床資料;另外,氯雷他定可以從乳汁中分泌,并且組織胺對嬰兒的危險性較大,特別是對新生兒和早產(chǎn)兒。所以妊娠期及哺乳期女性應(yīng)慎用本品。
2歲以下兒童服用氯雷他定的安全性及療效目前尚未確定。
60歲以上的老年患者服用氯雷他定后,與年輕成人患者相比,在分布上沒有明顯差別。
1.抑制肝藥物代謝酶功能的藥物能使本品的代謝減慢。
2.每日同服酮康唑400mg,可使氯雷他定及其活性代謝物去羧乙基氯雷他定的血漿濃度升高,但未觀察到心電圖改變。
3.與大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物并用也可抑制氯雷他定的代謝。
1.逾量中毒時,如患者清醒可予催吐??捎蒙睇}水洗胃,并給予活性炭吸附藥物。
2.可考慮用鹽類瀉藥(硫酸鈉)以阻止藥物在腸道吸收。
3.血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明確。
1.本品屬長效三環(huán)類抗組胺藥,競爭性地抑制組胺H1受體,抑制組胺所引起的過敏癥狀。
2.本品無明顯的抗膽堿和中樞抑制作用。
3.毒理學(xué)動物試驗未見明顯致畸作用。
4.本品為H1受體阻斷劑,對外周H1受體有高度的選擇性,對中樞H1受體的親和力弱,可抑制肥大細胞釋放白三烯和組胺。
5.本品起效快,作用持久,抗組胺作用比阿司米唑和特非那定均強,抗變態(tài)反應(yīng)作用較好。
1.空腹口服吸收迅速。服后1~3小時起效,8~12小時達最大效應(yīng),持續(xù)作用達24小時以上。
2.食物可使藥峰時間延遲,AUC增加。
3.正常成年人,氯雷他定的T1/2為28(8.8~92)小時。
4.80%以代謝物形式出現(xiàn)于尿和糞便中。
5.慢性腎功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分鐘),藥物的AUC和血藥濃度升高約73%,而其代謝物的AUC則升高約120%。
6.慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和藥峰濃度為正常人的2倍,氯雷他定及其代謝物的T1/2分別為24和37小時,可隨肝病的嚴重程度而延長。
7.氯雷他定與其代謝物的蛋白結(jié)合率分別為97%和73%~77%。
8.本品及其代謝物不易透過血腦屏障,主要在外周H1受體部位起作用。
用于治療季節(jié)性過敏鼻炎(減輕鼻部或非鼻部癥狀)及特發(fā)性蕁麻疹。
1.常見不良反應(yīng)有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。
2.罕見不良反應(yīng)有有脫發(fā)、過敏反應(yīng)、肝功能異常、心動過速及心悸等。
季節(jié)性過敏鼻炎,特發(fā)性蕁麻疹,季節(jié)性過敏鼻炎
用于對本品及其所含成份過敏者。
1.當與酒同時服用時,根據(jù)精神運動試驗研究表明氯雷他定無藥力相加作用。
2.在作皮試前的大約48小時應(yīng)停用氯雷他定,因抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應(yīng)原的陽性反應(yīng)。
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