丙酸交沙霉素顆粒
- 英文名稱:
Josamycin Propionate Granules
- 商品名:
貝貝莎
- 批準文號:
國藥準字H10950037
- 產品類別:
化學藥品
- 規格:
0.1g(10萬單位)
- 生產地址:
重慶市沙坪壩區天星橋21號
- 批準日期:
2015-08-27
- 藥品本位碼:
86900978001927
Josamycin Propionate Granules
貝貝莎
國藥準字H10950037
化學藥品
0.1g(10萬單位)
重慶市沙坪壩區天星橋21號
2015-08-27
86900978001927
處方藥
非醫保
否
24個月
國產
1.本品應慎與含麥角胺類藥物的制劑合用,或減量使用麥角胺類藥物。2.本品不影響肝臟藥物代謝酶作用,與茶堿、口服避孕藥和環孢素等無配伍禁忌。3.本品與青霉素類合用時可能干擾后者的殺菌活性。4.本品對氨茶堿等藥物的體內代謝影響不明顯。
本品為鏈霉菌Streptomycesnarbonensisvar.Josamyceticus產生的一種大環內酯類抗生素-交沙霉素的丙酸酯衍生物,抗菌譜與紅霉素相仿,對葡萄球菌屬、鏈球菌屬的抗菌作用較紅霉素略差,但對誘導型耐藥菌株仍具有抗菌活性;腦膜炎奈瑟菌、百日咳桿菌對本品敏感;對消化球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌及真桿菌等厭氧菌具良好抗菌作用;胞內病原體如支原體屬、衣原體屬、軍團菌亦對本品敏感。本品不誘導葡萄球菌對大環內酯類藥物的耐藥性,為非誘導型抗生素。
8名健康男性志愿者口服本品1g(效價),平均達峰時間(tmax)為2.19小時,血藥峰濃度(Cmax)為4.51?g/ml,血消除半衰期(t1/2?)為1.75小時,相對生物利用度為117.4?29.2。據臨床報道,小兒按體重0.02g/kg口服本品,血藥濃度1小時為2.6~8.0?g/ml,6小時為0.66~4.4?g/ml,血藥濃度較成人高且維持時間長。本品為交沙霉素的酯化物,不易受胃酸的影響而損失效價。主要以交沙霉素及其代謝物的形式經尿排泄。小兒按體重0.02g/kg口服后,24小時內尿中排泄率為6.6~12.5%。
1.用于葡萄球菌﹑溶血性鏈球菌﹑肺炎球菌﹑流感桿菌和支原體引發的下列感染癥:膿皮并膿痂疹﹑癤﹑癰﹑膿腫﹑蜂窩組織炎﹑咽喉炎﹑扁桃腺炎﹑咽頰炎﹑急性上呼吸道炎﹑外耳炎﹑齒齦炎﹑眼瞼炎﹑淚囊炎﹑急性支氣管炎﹑肺炎﹑支氣管肺炎﹑原發性非定型肺炎﹑猩紅熱﹑中耳炎﹑副鼻竇炎。2.牙科領域的下列感染癥:骨膜炎﹑齒根膜炎﹑齒槽骨炎﹑智齒周圍炎﹑上頜竇炎﹑關節炎﹑頜炎﹑齒槽膿腫﹑齒齦膿腫。
1.胃腸道反應有腹瀉﹑惡心﹑嘔吐﹑中上腹痛﹑口舌疼痛﹑胃納減退等,發生率與劑量有關。本品的胃腸道反應發生率明顯低于紅霉素。2.乏力﹑惡心﹑嘔吐﹑腹痛﹑發熱及肝功能異常等肝毒性癥狀少見,偶見黃疸等。3.大劑量服用本品,可能引起聽力減退,停藥后大多可恢復。4.偶見過敏反應,表現為藥物熱﹑皮疹﹑嗜酸性粒細胞增多等。5.偶有心律失常﹑口腔或陰道念珠菌感染。
化膿性汗腺炎,結核性膿胸,肺炎,上頜竇炎,眼瞼炎,外耳炎,扁桃體炎,咽炎
對本品及其它大環內酯類藥物過敏者禁用。
1.患者對大環內酯類中一種藥物(如紅霉素)過敏或不能耐受時,對其他大環內酯類藥物(如本品)也可過敏或不能耐受。2.溶血性鏈球菌感染患者用本品治療時至少需持續10日,以防止急性風濕熱的發生。3.腎功能減退患者一般無需減少用量。4.服用本品期間宜定期隨訪肝功能。肝病患者和嚴重腎功能損害者的劑量應適當減少。..對實驗室檢查指標的干擾:本品可干擾Higerty法的熒光測定,使尿兒茶酚胺的測定值出現假性增高。血清堿性磷酸酶﹑膽紅素﹑丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶的測定值均可能增高。6.因不同細菌對本品的敏感性存在一定差異,故宜作藥敏測定。
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