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注射用酒石酸長春瑞濱

  • 英文名稱:

    Vinorelbine Tartrate for Injection

  • 商品名:

    艾克寧

  • 批準文號:

    國藥準字H20041467

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    10mg(以C45H54N4O8計)

  • 生產地址:

    山西省大同經濟技術開發區第一醫藥園區

  • 批準日期:

    2015-08-31

  • 藥品本位碼:

    86902918001516

  • 【品牌】

    【類型】

    【醫保】

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    有報道長春瑞濱或其他長春花堿與絲裂霉素配伍用藥時發生急性肺反應。盡管長春瑞濱的藥物動力學不受同時給予順鉑的影響,長春瑞濱與順鉑合用時的粒細胞減少的發病率比單獨使用長春瑞濱顯著增加。同時使用長春瑞濱和多烯紫杉醇的患者,同時使用或隨后使用,應檢測神經病癥狀。之前進行過放療的患者給予長春瑞濱時可增加對放射作用的敏感性。

    【藥物過量】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物毒理】

    長春瑞濱的抗腫瘤活性被認為主要通過干擾微管蛋白而抑制中期有絲分裂。與其他長春花堿相似,長春瑞濱還可以干擾:
    1.氨基酸、環AMP和谷胱甘肽的代謝;
    2.鈣調素依賴性鈣離子轉運ATP酶活性;
    3.細胞呼吸;
    4.核酸和脂肪生物合成。在小鼠完整晶胚培養中,長春瑞濱、長春新堿和長春堿在相同濃度(2uM)時抑制微管形成的微絲分裂,包括阻斷細胞的中期分裂。長春新堿在濃度為5uM時對軸突微管具有解聚作用,而長春堿和長春瑞濱在30uM和40uM時才具有這種作用。這些數據表明,長春瑞濱對有絲分裂中期的微管作用具有相對選擇性。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    本品靜脈給藥后,血漿動力學符合三室模型,終末相平均半衰期為40小時,血漿清除率高,約為每小時0.8升/公斤體重。主要在肝臟代謝與清除,經膽道,從糞便排出。

  • 非小細胞肺癌、轉移性乳腺癌以及難治性淋巴瘤、卵巢癌、頭頸部腫瘤

  • 1.血液系統毒性:粒細胞減少,中度貧血;周圍神經毒性反應:一般限于深腱反射降低,麻木少見,偶見感覺異常,長期用藥可出現下肢無力;
    2.消化道自主神經系統:主要是腸麻痹引起的便秘,麻痹性腸梗阻罕見,偶見惡心嘔吐;
    3.消化系統:可引起呼吸困難或支氣管痙攣,可在注藥后數分鐘或數小時內發生;
    4.其它:進行性中度脫發,下頜痛,局部靜脈炎。

  • 非小細胞肺癌,轉移性乳腺癌,難治性淋巴瘤,卵巢癌,頭頸部腫瘤,腦皮質瘤,腦瘤,小細胞肺癌

  • 禁用于治療前粒細胞計數<1000細胞/mm3的患者。

  • 1.本品必須在有癌癥化療經驗的醫生指導下仔細調整給藥劑量和使用。
    2.本產品必須經靜脈給藥。在注射長春瑞濱前,注射針頭或導管放于恰當位置極為重要。在靜脈注射長春瑞濱給藥時,滲漏至周圍組織可引起相當的刺激性、局部組織壞死和/或血栓性靜脈炎。如果發生外滲,應立即停止注射,剩余劑量的長春瑞濱應從其他靜脈給藥。
    3.接受長春瑞濱治療的患者應在治療前或治療后經常測定骨髓抑制發生情況。粒細胞減少癥是劑量依賴性的。粒細胞減少發生于給藥后的第7~10天,而在之后的7~14天粒細胞計數恢復。在每次給以長春瑞濱前應進行全面的血細胞計數檢查。長春瑞濱不可給予粒細胞計數<;3000細胞./.mm
    4.的患者。發生嚴重的粒細胞缺乏的患者有感染或發熱癥狀時應仔細監護。粒細胞減少患者應減少給藥劑量。
    5.應采取措施,避免長春瑞濱接觸眼部。有報道因事故性接觸其他長春花堿引起眼部嚴重的刺激性反應。如眼部接觸長春瑞濱,應對眼部用水進行徹底沖洗。
    6.肝臟在長春瑞濱的代謝中起著重要的作用。因為嚴重肝臟疾病患者的臨床經驗有限,當給予嚴重肝損傷或肝損害患者時應特別注意。
    7.腎功能不全者應慎用。

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