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阿卡波糖膠囊

  • 英文名稱:

    Acarbose Capsules

  • 商品名:

    貝希

  • 批準文號:

    國藥準字H20020391

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    50mg

  • 生產地址:

    四川省瀘州市龍馬潭區魚塘鎮望江路二段六號、八號

  • 批準日期:

    2015-08-31

  • 藥品本位碼:

    86902122000015

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    36個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.因為無法得到有關本藥在妊娠婦女中使用的資料,妊娠期婦女禁用。
    2.哺乳期大鼠服用放射性標記的阿卡波糖后,在其乳汁中發現了少量的放射活性物質,在人類尚無類似的發現。即使如此,由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖對嬰兒的影響,故哺乳期婦女禁用。

    【兒童用藥】

    鑒于尚無本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料,本品不應使用于18歲以下的患者。

    【老人用藥】

    沒有特殊注意事項。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.本品具有抗高血糖的作用,但它本身不會引起低血糖。如果本品與磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素一起使用時,血糖會下降至低血糖的水平,故合用時需減少磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素的劑量。
    2.個別情況下,阿卡波糖可影響地高辛的生物利用度,因此需調整地高辛的劑量。
    3.服用本品期間,避免同時服用考來酰胺、腸道吸附劑和消化酶類制劑,以免影響本品的療效。未發現與二甲基硅油有相互作用。

    【藥物過量】

    1.當過量的阿卡波糖膠囊與含碳水化合物的食物或飲料一起服用時,會發生嚴重的胃腸脹氣和腹瀉;
    2.如果空腹服用過量阿卡波糖膠囊,一般情況下不會發生胃腸道反應。
    3.當服用了過量的阿卡波糖膠囊時,在隨后的4~6小時內要避免飲用或吃含碳水化合物的食物。

    【藥物毒理】

    本品是一種生物合成的假性四糖。動物試驗結果表明:本品對小腸壁細胞刷狀緣的α-葡萄糖苷酶的活性具有抑制作用,從而導致了腸道內多糖、寡糖或雙糖的降解,使來自碳水化合物的葡萄糖的降解和吸收入血速度變緩,降低了餐后血糖的升高,使平均血糖值下降。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    據文獻報道,對健康志愿者口服放射性標記的阿卡波糖0.2g的藥物動力學的研究表明:
    1.口服阿卡波糖后,有1~2%的活性抑制劑經腸道吸收,加上被吸收的經消化酶和腸道細菌分解的產物,共占服藥劑量的35%。
    2.沒有或未發現阿卡波糖在體內有可測定到的代謝現象,相反在腸腔內阿卡波糖被消化酶和腸道細菌分解,其降解產物可于小腸下段被吸收。口服后阿卡波糖及其降解產物迅速完全地自尿中排出,服藥劑量的51%在96小時內經糞便排出。

  • 可用于胰島素依賴型或非胰島素依賴型的糖尿病亦可與其他口服降血糖藥或胰島素聯合應用。

  • 1.常有胃腸脹氣和腸鳴音,偶有腹瀉和腹脹,極少出現腹痛。
    2.如果不遵守規定的飲食控制,則胃腸道副作用可能加重。
    3.如果控制飲食后仍有嚴重不適的癥狀,應咨詢醫生以便暫時或長期減小劑量。
    4.個別病例可能出現諸如紅斑、皮疹和蕁麻疹等皮膚過敏反應。

  • 糖尿病

  • 1.對阿卡波糖和/或非活性成分過敏者禁用。
    2.有明顯消化和吸收障礙的慢性胃腸功能紊亂患者禁用。
    3.患有由于腸脹氣而可能惡化的疾患(如Roemheld綜合癥、嚴重的疝、腸梗阻和腸潰瘍)的病人禁用。
    4.嚴重腎功能損害(肌酐清除率25ml/分)的患者禁用。

  • 1.病人應遵醫囑調整劑量。
    2.如果病人在服藥4~8周后療效不明顯,可以增加劑量。
    3.個別病人,尤其是在使用大劑量時會發生無癥狀的肝酶升高。因此,應考慮在用藥的頭6~12個月檢測肝酶的變化。但停藥后肝酶值會恢復正常。
    4.本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢,因此如果發生急性的低血糖,不宜使用蔗糖,而應該使用葡萄糖糾正低血糖反應。
    5.服用阿卡波糖治療期間,由于結腸內碳水化合物酵解增加,蔗糖或含有蔗糖的食物常會引起腹部不適,甚至導致腹瀉。

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