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馬來酸多潘立酮片

  • 英文名稱:

    Domperidone Maleate Tablets

  • 商品名:

    優瑪琳

  • 批準文號:

    國藥準字H20052322

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    12.72毫克(相當于多潘立酮10毫克)

  • 生產地址:

    南京市六合區八百路2號

  • 批準日期:

    2015-06-10

  • 藥品本位碼:

    86901555000753

  • 【品牌】

    潛龍

    【類型】

    處方藥

    【醫?!?/span>

    醫保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月。

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦及哺乳期婦女服用本藥的安全性尚未建立。1.在動物實驗中,本品用量至16omg/kg/日時未見出現致畸作用,臨床上未發現任何增加畸形危險性的證據,但對于孕婦或可能妊娠的婦女,只有在治療的益處大于危害時才可謹慎使用。2.在鼠動物試驗中,本品可透過母乳(主要以代謝產物排泄:2.5mg/kg用量口服及靜脈給藥后,母乳中藥物最高濃度分別為40ng/ml,800ng/ml)。本品在人體中也有透過母乳的可能性,但對新生兒的安全性尚未確定。因此,對于哺乳期婦女,只有在治療的益處大于危害時才可謹慎使用。

    【兒童用藥】

    兒童應避免過量﹐需慎用。尤其對1歲以下嬰兒應慎重﹐3歲以下嬰幼兒應避免連用7天以上。本品幾乎不通過血腦屏障﹐不會誘發神經系統副作用﹐但對血腦屏障發育不完善的1歲以下嬰兒﹐可引起神經系統副作用﹐需慎用。

    【老人用藥】

    老年患者用藥同成人。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.與吩噻嗪類、丁酰苯類、蘿芙藤生物堿類制劑合用時﹐易出現內分泌功能調節異?;蝈F體外系癥狀﹐需慎用。2.正在使用洋地黃的患者慎用。3.與抗膽堿能藥物合用時﹐可能會抑制本品治療消化不良的作用。4.理論上本品具胃動力作用﹐它可能會影響同時服用藥物的吸收﹐尤其對緩釋制劑或腸溶包衣制劑等口服制劑。但對使用地高辛或對乙酰氨基酚穩定的患者合用本品時﹐對這些藥物的血藥濃度無任何影響。5.本品不增加神經鎮靜劑的作用。6.本品可抑制多巴胺能神經激動劑的外周作用(消化不良、惡心和嘔吐)﹐對中樞無影響。7.本品主要靠CYP3A4代謝﹐依據體外試驗﹐與CYP3A4抑制劑合用時﹐本品的血藥濃度增加。CYP3A4抑制劑有:咪唑類抗真菌藥﹐大環內酯類抗生素﹐HIV蛋白分解酶抑制劑和奈法唑酮。

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    未進行相關實驗且無可供參考數據。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    口服后迅速吸收,15~30分鐘血藥濃度達高峰。除中樞神經系統外,在體內其他部位均有廣泛的分布。由于存在“首過效應”肝代謝和腸壁代謝,口服的生物利用度較低。本品的T1/2β為7小時,口服后24小時約30%由尿排出,4天內約60%由糞便排泄。

  • 本品用于治療下列疾病或藥物引起的消化功能異常(惡心,嘔吐,食欲不振,腹脹,上腹部不適,腹痛,胃燒灼,噯氣等)。1.成人:慢性胃炎,胃下垂癥,反流性食道炎,胃切除癥候群,使用抗惡性腫瘤藥或左旋多巴等引起的上述諸癥狀。2.兒童:周期性嘔吐癥,上呼吸道感染癥,使用抗惡性腫瘤藥等引起的消化功能異常。

  • 1.消化系統:偶見腹瀉、便秘、腹痛、腹部壓迫感﹐極少見口渴、胸痛、惡心、嘔吐、腹脹、一過性腸痙攣。2.本品可影響位于血腦屏障外的腦垂體﹐可逆性升高血中催乳激素水平﹐從而引起溢乳和男子女性化乳房。3.偶見皮疹、蕁麻疹等過敏反應。4.血腦屏障發育不成熟幼兒、或有障礙時﹐與成人不同﹐可能出現神經系統等錐體外系癥狀﹐停藥后可消失。5.休克:可引起休克、過敏癥狀(皮疹、皮膚發紅、呼吸困難、顏面浮腫、口唇浮腫等﹐應注意觀察﹐出現這些癥狀時應立即停藥﹐并采取適當的措施。

  • 胃損傷,慢性胃炎,反流性食管炎,胃炎,消化功能異常

  • 下列患者禁用1.對本品不能耐受的患者。2.因刺激胃運動可能產生危險的患者、如出現胃腸道出血,機械性梗阻癥或有穿孔。3.催乳激素分泌性垂體瘤或促乳激素腺瘤患者。

  • 1.本品主要在肝臟代謝,所以肝功能損害的患者服用本品應加注意。2.腎功能不全或尿潴留患者服用本品應加注意。嚴重腎功能不全患者(血清肌酐>6mg/100ml),本品的消除半衰期由7.4小時增加到20.8小時,但其血藥濃度低于健康志愿者。由于極少數原形藥物經尿排泄,因此腎功能不全的患者單次服藥可能不需調整劑量。但需重復給藥時,應根據腎功能損害的嚴重程度將服用次數減為1~2次/日,同時劑量酌減。需延長治療的患者,應接受定期檢查。

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