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枸櫞酸鉀緩釋片

  • 英文名稱:

    Potassium Citrate Extended-Release Tablets

  • 批準文號:

    國藥準字H20110135

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    1.08g

  • 生產地址:

    珠海市金灣區創業北路38號

  • 批準日期:

    2016-11-25

  • 藥品本位碼:

    86900453001831

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    非醫保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦及哺乳期婦女慎用。

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.應避免本品與保鉀利尿劑(如氨苯蝶啶、安體舒通、阿米洛利)同時使用,因與上述藥物同時使用會導致嚴重高血鉀。
    2.延緩胃腸排空藥物(如抗膽堿藥物)能增加鉀鹽對胃腸道的刺激。

    【藥物過量】

    1.對于原先沒有可導致高血鉀癥疾病的患者,服用推薦劑量的枸櫞酸鉀緩釋片極少引起嚴重高血鉀。
    2.高血鉀癥通常是無臨床癥狀的,可僅表現出血鉀濃度的升高和特征性的心電圖變化(如T波高尖、P波消失、ST段壓低、QT間期延長)。
    3.高血鉀最終的臨床表現為肌肉麻痹和心臟驟停引發的心血管性虛脫。

    【藥物毒理】

    1.口服枸櫞酸鉀緩釋片后,吸收的枸櫞酸鹽經過代謝會產生堿負荷,從而使枸櫞酸鹽的清除率增加,尿枸櫞酸鹽濃度、尿pH值升高,但不會顯著改變血枸櫞酸濃度。
    2.枸櫞酸鉀的療效主要是通過調控腎臟排泄能力來提高尿枸櫞酸鹽水平,而非提高枸櫞酸鹽的濾過負荷,后者僅發揮一定的輔助作用。口服枸櫞酸鹽和碳酸氫鹽的比較顯示,枸櫞酸鹽對尿枸櫞酸鹽含量有較大的影響。
    3.枸櫞酸鉀緩釋片除可增加尿pH值和尿枸櫞酸鹽水平外,可引起尿鉀升高,約相當于服用的藥物中所含有的鉀離子量,并可使部分患者發生短暫的尿鈣減少。
    4.枸櫞酸鉀緩釋片堿化尿液后不利于鹽(草酸鈣、磷酸鈣和尿酸)的結晶析出,從而抑制尿結石的形成;尿中增加的枸櫞酸和鈣離子絡合,降低鈣離子活性和減少草酸鈣飽和度。
    5.枸櫞酸還能抑制草酸鈣、磷酸鈣自發成核。
    6.尿pH值的升高可增加鈣離子與游離陰離子的絡合,從而降低鈣離子的活性,同時尿pH值的升高還可增加尿酸離子化,成為更易溶解的尿酸鹽離子。
    7.使用枸櫞酸鉀緩釋片治療不改變尿磷酸鈣的飽和度,因為枸櫞酸鈣絡合度的增加被pH值依賴的磷酸鹽解離的升高所抵消。
    8.磷酸鈣結石在堿性尿中更穩定。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.在腎功能正常的情況下,單劑量口服枸櫞酸鉀緩釋片后第一小時尿枸櫞酸升高并持續12小時,多次服用枸櫞酸鉀緩釋片時,尿枸櫞酸鹽在第三天達到峰值,并且尿枸櫞酸鹽的生理性寬幅波動降低,因此,枸櫞酸鉀緩釋片可將尿枸櫞酸全天維持在一個較高的、更為恒定的水平,停止使用枸櫞酸鉀后,尿枸櫞酸鹽逐漸回落到第一天治療前水平。
    2.尿枸櫞酸的升高直接依賴于本品的劑量,若本品劑量為60meq/天,通過長期的治療,尿枸櫞酸升高約400mg/天,尿pH升高約0.7單位。
    3.對于伴有嚴重腎小管酸中毒或慢性腹瀉的患者,因其尿枸櫞酸量可能非常低(<100mg/天),低劑量的枸櫞酸鉀緩釋片可能不能明顯增加尿枸櫞酸含量,應提高劑量使尿枸櫞酸升至滿意的水平。
    4.伴有腎小管酸中毒的患者,其尿pH值可能較高,使用本品只能小幅提升尿pH值。

  • 本品用于腎小管性酸中毒伴鈣結石、任何病因引起的低枸櫞酸尿性草酸鈣腎結石、伴有或不伴有鈣結石的尿酸結石。

  • 1.使用本品期間部分患者可能有輕微的消化道癥狀,如腹部不適、嘔吐、腹瀉減弱、腸蠕動或惡心這些癥狀,是由于消化道刺激所引起的,可通過藥物和食物同服或減少服藥劑量來緩解。
    2.患者的糞便中可能存在蠟基質。

  • 腎小管性酸中毒伴鈣結石,低枸櫞酸尿性草酸鈣腎結石,不伴有鈣結石尿酸結石,伴有鈣結石尿酸結石,伴有鈣結石尿酸結石

  • 1.高鉀血癥患者禁用(或存在能導致高血鉀的疾病或因素的患者;
    2.患有延遲或阻止片劑通過消化道疾病的患者禁用;
    3.消化道潰瘍患者禁用;
    4.尿路感染活動期患者禁用;(伴有尿素分解細菌或其他細菌,其與鈣結石或鳥糞石相關);
    5.腎功能不全患者禁用(腎小球濾過率低于0.7ml/kg/min);
    6.孕婦及哺乳期婦女慎用。

  • 1.本品為緩釋片,服藥時不要壓碎、咀嚼、吸吮藥片;
    2.必須在醫生指導下服用本品,若同時服用利尿劑和洋地黃制劑尤應注意;
    3.若吞咽藥片有困難或者藥品黏在咽喉處,應及時與醫生聯系。

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