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妥布霉素滴眼液

  • 英文名稱:

    Tobramycin Eye Drops

  • 批準文號:

    國藥準字H20083323

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    5ml:15mg

  • 生產地址:

    江蘇省海門市悅來工業區三條橋路188號

  • 批準日期:

    2018-04-23

  • 藥品本位碼:

    86901442000088

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    本品滴眼后有少量被吸收進入全身血液循環,由于吸收部分中少量可穿過胎盤,也可分泌入乳汁,故孕婦慎用,哺乳期婦女使用本品期間宜暫停哺乳。

    【兒童用藥】

    由于本品具有潛在的腎毒性和耳毒性,故小兒慎用。

    【老人用藥】

    由于本品具有潛在的腎毒性和耳毒性,故老年患者慎用。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    受敏感致病菌感染患者。

    【不適宜人群】

    聽力減退、肝腎疾患者及哺乳期婦女慎用。

    【藥物相互作用】

    1.本品與其他氨基糖苷類合用,可增加耳毒性、腎毒性以及神經肌肉阻滯作用。可能發生聽力減退,停藥后仍可能進展至耳聾;聽力損害可能恢復或呈永久性。神經肌肉阻滯作用可導致骨骼肌軟弱無力、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停),用抗膽堿酯酶藥或鈣鹽有助于阻滯作用恢復。
    2.本品與神經肌肉阻滯藥合用,可加重神經肌肉阻滯作用,導致肌肉軟弱、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。與代血漿類藥如右旋糖酐、海藻酸鈉,利尿藥如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、順鉑、萬古霉素等合用,或先后連續局部或全身應用,可增加耳毒性與腎毒性,可能發生聽力損害,且停藥后仍可能發展至耳聾,聽力損害可能恢復或呈永久性。
    3.本品與頭孢噻吩合用可能增加腎毒性。
    4.本品與多粘菌素類合用,可增加腎毒性和神經肌肉阻滯作用,神經肌肉阻滯作用可導致骨骼肌軟弱無力,呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。
    5.本品不宜與其他腎毒性或耳毒性藥物合用或先后應用,以免出現腎毒性或耳毒性。

    【藥物過量】

    尚不明確。

    【藥物毒理】

    本品為氨基糖苷類抗生素。抗菌譜與慶大霉素近似,對大腸埃希菌、產氣桿菌、克雷白桿菌、奇異變形桿菌、某些吲哚陽性變形桿菌、銅綠假單胞菌、某些奈瑟菌、某些無色素沙雷桿菌和致賀菌等革蘭陰性菌有抗菌作用;本品對銅綠假單胞菌的抗菌作用較慶大霉素強3-5倍,對慶大霉素中度敏感的銅綠假單胞菌對本品高度敏感。革蘭陽性菌中,金黃色葡萄球菌(包括產β內酰胺酶株)對本品敏感;鏈球菌(包括化膿性鏈球菌、肺炎球菌、糞鏈球菌等)均對本品耐藥。厭氧菌(擬桿菌屬)、結核桿菌、立克次體、病毒和真菌亦對本品耐藥。本品的作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結合,抑制細菌蛋白質的合成。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    本品滴眼后有少量被吸收進入全身血液循環。

  • 用于由敏感致病菌引起的外眼感染:結膜炎,角膜炎,淚囊炎,眼瞼炎,瞼板腺炎等。

  • 偶有局部刺激癥狀,例如:眼瞼灼痛或腫脹﹑結膜紅斑等。

  • 晶體異位和脫位,革蘭陽性球菌和革蘭陰性桿菌性鞏膜炎,革蘭氏陽性球菌和革蘭氏陰性桿菌性鞏膜炎,淚腺混合瘤,淚腺腫瘤,眼瞼病,角膜病,眼瞼炎

  • 對妥布霉素及其它氨基糖苷類抗生素過敏者禁用。

  • 1.腎功能不全、肝功能異常、前庭功能或聽力減退者、失水、重癥肌無力或帕金森病及老年患者慎用。
    2.交叉過敏:對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素過敏的患者,可能對本品過敏。若出現過敏反應,應立即停藥。
    3.長期應用本品可能導致耐藥菌過度生長,甚至引起真菌感染。
    4.若患者同時接受氨基糖苷類抗生素的全身用藥,應監測本品及氨基糖苷類抗生素的血藥濃度。
    5.保持瓶口周圍的清潔,防止污染。
    6.對診斷的干擾:本品可能使丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、血清膽紅素濃度及血清乳酸脫氫酶濃度的測定值增高;血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。

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