福多司坦膠囊
- 英文名稱:
Fudosteine Capsules
- 批準(zhǔn)文號:
國藥準(zhǔn)字H20080698
- 產(chǎn)品類別:
化學(xué)藥品
- 規(guī)格:
0.2g
- 生產(chǎn)地址:
杭州市西溪路551號
- 批準(zhǔn)日期:
2018-08-31
- 藥品本位碼:
86904762001070
Fudosteine Capsules
國藥準(zhǔn)字H20080698
化學(xué)藥品
0.2g
杭州市西溪路551號
2018-08-31
86904762001070
處方藥
非醫(yī)保
否
36個月
國產(chǎn)
1.對孕婦只有在判斷治療的有益性大于危險性時才能給予本品(在兔胎兒器官形成期給藥試驗中,口服本品0.6g/kg,約相當(dāng)于臨床用量的30倍時出現(xiàn)流產(chǎn);大鼠圍產(chǎn)及哺乳期給予本品0.2g/kg,相當(dāng)于臨床用量100倍時子代發(fā)育受到抑制)。
2.哺乳期婦女給藥時應(yīng)停止哺乳,因動物試驗(大鼠)中發(fā)現(xiàn)本品可進(jìn)入乳汁。
尚未對福多司坦在兒童患者中使用的安全性和有效性進(jìn)行評價。
老年患者因生理功能低下,應(yīng)注意減量服用或遵醫(yī)囑。
未進(jìn)行該項研究且暫無可靠文獻(xiàn)參考。
未進(jìn)行該項研究且暫無可靠文獻(xiàn)參考。
1.藥理作用本品屬粘液溶解劑,對氣管中分泌粘痰液的杯狀細(xì)胞的過度形成有抑制作用,對高粘度的巖藻粘蛋白的產(chǎn)生有抑制作用,因而使痰液的粘滯性降低,易于咳出。本品還能增加漿液性氣管分泌作用,對氣管炎癥有抑制作用。
2.毒理研究
(1)生殖毒性:大鼠給予2g/kg劑量,對生育力未見影響;兔給予0.6g/kg劑量,少數(shù)動物出現(xiàn)流產(chǎn),未見致畸胎作用。
(2)遺傳毒性:本品Ames試驗、中國倉鼠肺細(xì)胞染色體畸變試驗和小鼠骨髓微核試驗結(jié)果均為陰性。
未進(jìn)行該項研究且暫無可靠文獻(xiàn)參考。
用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張、肺結(jié)核、塵肺、肺氣腫、慢性阻塞性肺氣腫、非典型分支桿菌、肺炎、彌漫性支氣管炎等呼吸道疾病的祛痰治療。
1.消化系統(tǒng):常見(>1/100,<1/10)的有食欲不振,惡心,嘔吐;少見(>1/1.000,<1/100)的有腹痛,腹瀉,便秘,胸悶,胃痛,胃部不適,胃部燒灼感,腹?jié)q,口干等;
2.感覺器官:耳鳴,味覺異常,均少見;
3.精神神經(jīng)系統(tǒng):頭痛,麻木,眩暈,均少見;
4.泌尿系統(tǒng):BUN升高,尿蛋白,均少見;
5.皮膚粘膜:皮疹,紅斑,瘙癢,均少見;蕁麻疹(發(fā)生率不明)
6.Sevens-Johnson癥,中毒性表皮壞死癥(Lyell癥):據(jù)報道本品同類藥可能引起上述癥狀。故給予本品時如出現(xiàn)類似癥狀,應(yīng)停止給藥,并采取適當(dāng)處理措施;
7.肝功能損害:可出現(xiàn)伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP升高的肝功能損害(均常見),應(yīng)密切觀察,若出現(xiàn)異常應(yīng)停止給藥并采取適當(dāng)處理措施;
8.其他反應(yīng):發(fā)熱,面色潮紅,乏力,胸悶,尿頻,均少見;驚悸,浮腫(發(fā)生率不明)。
支氣管哮喘,慢性喘息性支氣管炎,支氣管擴(kuò)張,肺結(jié)核,塵肺,肺氣腫,慢性阻塞性肺氣腫,呼吸道疾病
對本品過敏者禁用。
1.肝功能損害患者本品可能導(dǎo)致肝功能損害者的肝功能進(jìn)一步惡化;
2.心功能障礙患者據(jù)報道本品的同類藥可能對心功能不全患者產(chǎn)生不良影響。
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