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聯(lián)苯芐唑噴霧劑

  • 英文名稱:

    Bifonazole Spray

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20051988

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    10ml:0.1g(每瓶95撳,每撳含聯(lián)苯芐唑1.0526mg)

  • 生產(chǎn)地址:

    中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)新金橋路905號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-09-30

  • 藥品本位碼:

    86900818002626

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    2年

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1、本品與異煙肼或利福平合用時(shí),可使本品的濃度降低。
    2、本品與甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲類降血糖藥合用時(shí),可使此類藥物的血藥濃度升高而可能導(dǎo)致低血糖,因此需監(jiān)測血糖,并減少磺酰脲類降血糖藥的劑量。
    3、劑量本品和環(huán)孢素合用時(shí),可使環(huán)孢素的血藥濃度升高,致毒性反應(yīng)發(fā)生的危險(xiǎn)性增加,因此必須在監(jiān)測環(huán)孢素血藥濃度并調(diào)整劑量的情況下方可謹(jǐn)慎應(yīng)用。
    4、本品與氫氯噻嗪合用,可使本品的血藥濃度升高。5、與茶堿合用時(shí),茶堿血藥濃度約可升高13%,可導(dǎo)致毒性反應(yīng),故需監(jiān)測茶堿的血藥濃度。
    6、本品與華法林等雙香豆素類抗凝藥合用時(shí),可增強(qiáng)雙香豆素類抗凝藥的抗凝作用,致凝血酶原時(shí)間延長,故應(yīng)監(jiān)測凝血酶原時(shí)間并謹(jǐn)慎使用。
    7、本品與苯妥英鈉合用時(shí),可使苯妥英鈉的血藥濃度升高,故需監(jiān)測苯妥英鈉的血藥濃度。

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    1??藥理本品屬吡咯類抗真菌藥。抗真菌譜較廣。口服及靜注本品對人和各種動物真菌感染,如念珠菌感染(包括免疫正常或免疫受損的人和動物的全身性念珠菌病)、新型隱球菌感染(包括顱內(nèi)感染)、糠秕馬拉色菌、小孢子菌屬、毛癬菌屬、表皮癬菌屬、皮炎芽生菌、粗球孢子菌(包括顱內(nèi)感染)及莢膜組織胞漿菌、斐氏著色菌、卡氏枝孢霉等有效。本品的體外抗菌活性明顯低于酮康唑,但本品的體內(nèi)抗菌活性明顯高于體外作用。本品的作用機(jī)制主要為高度選擇性干擾真菌的細(xì)胞色素P-450的活性,從而抑制真菌細(xì)胞膜上麥角固醇的生物合成。2??毒理本品對真菌依賴的細(xì)胞色素P-450酶具有高度選擇性。一日服用本品0.5g,連續(xù)28天,已證明對男性的血漿睪丸素濃度及育齡期婦女的甾體激素濃度均無影響。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

  • 淺表皮膚真菌感染,如:手足癬,體、股癬,花斑癬,皮膚念珠菌病等

  • 少數(shù)患者用藥后出現(xiàn)局部紅斑、燒灼感或刺痛感;偶有皮膚局部刺激感、瘙癢感、龜裂或接觸性皮炎。

  • 慢性黏膜皮膚念珠菌病,慢性皮膚黏膜念珠菌病,慢性皮膚粘膜念珠菌病,花斑癬,汗斑變色糠疹,皮膚念珠菌病,念珠菌病

  • 對本品或其他吡咯類藥物有過敏史者禁用。

  • 1、本品與其他吡咯類藥物可發(fā)生交叉過敏反應(yīng),因此對任何一種吡咯類藥物過敏者禁用本品。
    2、由于本品主要自腎排出,因此治療中需定期檢查腎功能。用于腎功能減退患者需減量應(yīng)用。
    3、本品目前在免疫缺陷者中的長期預(yù)防用藥,已導(dǎo)致念珠菌屬等對氟康唑等吡咯類抗真菌藥耐藥性的增加,故需掌握指征,避免無指征預(yù)防用藥。
    4、治療過程中可發(fā)生輕度一過性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高,偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀。因此用本品治療開始前和治療中均應(yīng)定期檢查肝功能,如肝功能出現(xiàn)持續(xù)異常,或肝毒性臨床癥狀時(shí)均需立即停用本品。
    5、本品與肝毒性藥物合用、需服用本品兩周以上或接受多倍于常用劑量的本品時(shí),可使肝毒性的發(fā)生率增高,故需嚴(yán)密觀察,在治療前和治療期間每兩周進(jìn)行一次肝功能檢查。
    6、本品應(yīng)用療程應(yīng)視感染部位及個(gè)體治療反應(yīng)而定。一般治療應(yīng)持續(xù)至真菌感染的臨床表現(xiàn)及實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)顯示真菌感染消失為止。隱球菌腦膜炎或反復(fù)發(fā)作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品長期維持治療以防止復(fù)發(fā)。
    7、受骨髓移植者,如嚴(yán)重粒細(xì)胞減少已先期發(fā)生,則應(yīng)預(yù)防性使用本品,直至中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)上升至1×109/L以上后7天。
    8、功能損害者,可按前述方案調(diào)整用藥劑量。

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