重組人干擾素α1b滴眼液
- 英文名稱:
Recombinant Human Interferon α1b Eye Drops
- 批準文號:
國藥準字S20130003
- 產品類別:
生物制品
- 規格:
20萬IU:2ml/支
- 生產地址:
北京市大興區工業開發區金苑路1號
- 批準日期:
2018-01-22
- 藥品本位碼:
86900115000134
Recombinant Human Interferon α1b Eye Drops
國藥準字S20130003
生物制品
20萬IU:2ml/支
北京市大興區工業開發區金苑路1號
2018-01-22
86900115000134
否
18個月
國產
本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
1.本品具有廣譜的抗病毒、抗腫瘤及免疫調節功能。干擾素與細胞表面受體結合,誘導細胞產生多種抗病毒蛋白,從而抑制病毒在細胞內的復制;可通過調節免疫功能增強巨噬細胞、淋巴細胞對靶細胞的特異細胞毒作用,有效地遏制病毒侵襲和感染的發生;增強自然殺傷細胞活性,抑制腫瘤細胞生長,清除早期惡變細胞等,有效地遏制病毒侵襲和感染的發生。
2.急性毒性試驗:小白鼠尾靜脈注射人用量3倍(按體重計算)的本品,無急性毒性反應。
3.長期毒性試驗:狗注射人用劑量5.6倍和28倍;大白鼠注射人用劑量的5.6倍、28倍和140倍(均按體重計算),分別連續注射3個月和6個月,動物全部存活,未見毒性反應。血液和骨髓涂片,臟器病理切片未見有毒理意義的病理變化。
1.健康志愿者單次皮下注射本品60μg,注射后3.99小時血藥濃度達最高峰,吸收半衰期為1.86小時,清除相對半衰期4.53小時。
2.本品吸收后分布于各臟器,于注射局部含量最高,其次為腎、脾、肺、肝、心臟、腦及脂肪組織,然后在體內降解。尿、糞、膽汁中排泄較少。
1.用于治療眼部病毒性疾病,對單純皰疹性眼病,包括眼瞼單純皰疹,單皰性結膜炎,角膜炎(樹枝狀,地圖狀,盤狀,實質性角膜炎)單皰性虹膜睫狀體炎療效顯著;
2.對帶狀皰疹性眼病(如眼瞼帶狀皰疹、帶狀皰疹性角膜炎、鞏膜炎、虹膜睫狀體炎)、腺病毒性結膜角膜炎、流行性出血性結膜炎等也有良好效果。
一般無不良反應,偶見一過性輕度結膜充血,少量分泌物,粘澀感,眼部刺痛,癢感等癥狀,但可耐受繼續用藥。病情好轉時酌減滴藥次數,癥狀即緩解消失。
眼瞼單純皰疹,單皰性結膜炎,角膜炎,單皰性虹膜睫狀體炎,眼瞼帶狀皰疹,帶狀皰疹性角膜炎,鞏膜炎,角膜炎
過敏體質者慎用。
1.使用前檢查包裝容器、標簽、外觀、有效期是否符合要求。
2.本品為無色或淡黃色液體,如遇有渾濁、異物等異常現象,則不宜使用。
3.滴藥時注意藥物及藥瓶不要觸及眼部,以防污染藥物。
4.啟用后,最多可使用4周。
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