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壯骨關節丸

  • 批準文號:

    國藥準字Z44023377

  • 產品類別:

    中藥

  • 規格:

    ----

  • 生產地址:

    深圳市龍華區觀湖街道觀瀾高新園區觀清路1號

  • 批準日期:

    2015-04-27

  • 藥品本位碼:

    86900474000127

  • 【品牌】

    999牌

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月。

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦及哺乳期婦女禁用。

    【兒童用藥】

    尚不明確。

    【老人用藥】

    尚不明確。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

    【藥物過量】

    未進行相關實驗且無可供參考數據。

    【藥物毒理】

    主要有鎮痛,鎮靜,抗炎,促進RNA、DNA的合成,增加心肌營養血流量等作用。
    1.鎮痛:以熱板法、化學法及藥理生理多用儀測定,均有顯著的鎮痛作用,與對照組比較差異非常顯著。與安痛定比較,作用強度大,作用時間長。
    2.鎮靜:給小鼠腹腔注射壯骨關節丸2.5g/kg,經測定,其活動次數明顯減少,并能延長戊巴比妥鈉的睡眠時間。
    3.抗炎:以二甲苯致炎法觀察耳部腫脹程度,給藥組與對照組差異非常顯著。以棉球肉芽腫方法,測定棉球肉芽腫干重和濕重,與對照組比較,差異非常顯著。顯示壯骨關節丸有顯著抑制炎癥的作用。
    4.促進RNA、DNA合成:以3H-TdR摻入小鼠各組織器官DNA的量及32P摻入肝、脾、胸腺核蛋白、RNA、DNA的量證明:3H-TdR摻入甲狀腺、肺、胃、大小腸、肌肉、骨髓等的DNA之量顯著增加。32P摻入肝DNA、脾核蛋白、脾RNA、脾DNA、胸腺RNA、胸腺DNA均有顯著提高。因此,認為壯骨關節丸,可充分調動機體內在因素,增強機體的抗病能力,對促使病變部位穩定有積極意義。
    5.增加心肌營養血流量:以86Rb注入小鼠體內,觀察壯骨關節丸對心肌86Rb攝取量的影響。壯骨關節丸可增加小鼠心肌營養血流量。
    6.毒性試驗:
    (1)急性毒性:最大劑量24g/kg,表現安靜,活動減少,未見其他異常現象和死亡。
    (2)長期毒性:以犬連續給藥60日,大鼠連續給藥90日,均未見毒性反應.血象、血生化、一般體征均正常。光鏡下觀察:心、肝、脾、肺、腎等主要器官,均未見異常。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

  • 補益肝腎,養血活血,舒筋活絡,理氣止痛。用于肝腎不足、血瘀氣滯、脈絡痹阻所致的骨性關節炎、腰肌勞損,癥見關節腫脹、疼痛、麻木、活動受限。

  • 1.偶有肝功能異常、皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胃痛、血壓升高等不良反應報告。
    2.肝損傷多為膽汁瘀積型肝炎,肝功能異常的臨床表現較為一致,主要為乏力、納差、尿黃、皮膚瘙癢、大便顏色灰白、皮膚鞏膜黃染,個別病例(2例)出現肝臟增大,部分病例肝臟酶學指標異常。所以已報告的不良反應病例經停藥,對癥治療,患者預后情況良好。

  • 腎虛,肝腎不足,血瘀氣滯,脈絡痹阻,骨性關節炎,腰肌勞損,腰肌勞損,腰肌勞損

  • 肝功能不全、孕婦及哺乳期婦女禁用。

  • 1.本品可能引起肝損傷。
    2.肝功能不全、孕婦及哺乳期婦女禁用。
    3.在治療期間應注意肝功能監測,如發現肝功能異常,應立即停藥,并采取相應的處理。
    4.應在醫生指導下嚴格按照適應癥使用,避免大劑量、長療程服用。
    5.肝功能不良、肝腎陰虛(主要癥狀為五心煩熱,顴紅盜汗,目澀咽干等)、特異體質以及既往有肝病史、藥物性肝損害的患者慎用,此類患者每療程結束后建議檢查肝功能或遵醫囑。
    6.三十天為一療程,長期服用者每療程之間應間隔15-20天。
    7.使用本品出現乏力、納差、尿黃、皮膚瘙癢、大便顏色灰白、皮膚鞏膜黃染等癥狀時應及時停藥并檢查肝功能。

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