羅紅霉素緩釋片
- 英文名稱:
Roxithromycin Sustained Release Tablets
- 商品名:
恒特
- 批準文號:
國藥準字H20041710
- 產品類別:
化學藥品
- 規格:
0.3g
- 生產地址:
連云港經濟技術開發區東晉路5號
- 批準日期:
2015-07-20
- 藥品本位碼:
86901444000413
Roxithromycin Sustained Release Tablets
恒特
國藥準字H20041710
化學藥品
0.3g
連云港經濟技術開發區東晉路5號
2015-07-20
86901444000413
豪森藥業
處方藥
非醫保
否
24個月
國產
孕婦用藥的安全性尚未確立;哺乳期婦女慎用。
兒童用藥安全有效性尚未確立。
年齡在65歲以上者,半衰期延長。
1.血管收縮類藥物麥角類生物堿不能與本品同時使用。2.西沙必利、匹莫齊特:兩者均為肝細胞CYP3A同功酶代謝藥物,可導致QT間期延長,不推薦本品與二者合用。3.地高辛:本品可增加地高辛吸收。兩者合用時應監測心電圖和血清強心苷水平。4.咪唑安定:本品可增加咪唑安定曲線下面積,延長其半衰期。5.特非那定和阿司咪唑:本品可導致特非那定和阿司咪唑血藥濃度升高,引發嚴重的室性心律失常。不能與本品同時使用。6.茶堿:本品與茶堿合用,可增加其血清水平,導致茶堿中毒。
未見藥物過量報道,藥物過量時,應對癥及支持治療。
本品是新一代大環內酯類抗生素,主要作用于革蘭氏陽性菌、厭氧菌、衣原體和支原體等。其體外抗菌作用與紅霉素相類似,體內抗菌作用比紅霉素強1-4倍。
本品300mg口服后吸收良好,5.3(±2.2)小時后血藥濃度達峰值,峰濃度為4.40(±1.45)μg/ml,其體內駐留時間為24.08(±3.28)小時,消除半衰期為15.09(±1.44)小時。本品300mg一日一次口服,6天血藥濃度達穩態,峰濃度為6.30(±1.25)μg/ml,其消除半衰期為12.69(±3.12)小時。另據文獻資料,本藥在體內分布廣泛,肺、扁桃體等組織內濃度較高,蛋白結合率86%,本藥少部分在肝代謝(細胞色素酶P450),主要以原形藥物從糞便中排出,少部分經肺和尿排出。
適應于敏感菌株引起的下列感染:上呼吸道感染:包括急性咽炎、慢性咽炎急性發作、化膿性扁桃體炎。下呼吸道感染:慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎、急性支氣管炎合并細菌性感染。
可見胃腸道反應(如惡心﹑嘔吐﹑腹痛﹑腹瀉)﹑皮疹﹑血管源性水腫﹑支氣管痙攣﹑過敏性休克﹑頭痛﹑眩暈﹑無力﹑味覺和嗅覺異常﹑ALT及AST升高。曾有使用該品誘發急性胰腺炎﹑急性肝細胞性肝炎的文獻報道。
扁桃體炎,慢性咽炎,急性咽炎,慢性支氣管炎,肺炎,急性支氣管炎,支氣管炎
對本品過敏者禁用。禁忌與麥角胺及二氫麥角胺配伍。
1.肝功能不全者慎用。2.腎功能不全者可發生累積效應。3.使用本品可引起非敏感菌的過度增殖,引發二重感染。
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