長春西汀氯化鈉注射液
- 英文名稱:
Vinpocetine Sodium Chloride Injection
- 商品名:
杰力紓
- 批準文號:
國藥準字H20030075
- 產品類別:
化學藥品
- 規格:
100ml:長春西汀10mg與氯化鈉0.9g
- 生產地址:
沈陽市沈河區萬柳塘路51號
- 批準日期:
2015-06-30
- 藥品本位碼:
86901340000074
Vinpocetine Sodium Chloride Injection
杰力紓
國藥準字H20030075
化學藥品
100ml:長春西汀10mg與氯化鈉0.9g
沈陽市沈河區萬柳塘路51號
2015-06-30
86901340000074
處方藥
非醫保
否
24個月。
國產
孕婦或已有妊娠可能的婦女禁用。哺乳期婦女慎用,必須使用時應停止哺乳。
不推薦使用。
肝腎功能減退者應酌情減量。
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
1.本品對大腦血管有選擇性作用。通過增加腦血流量,改善大腦氧的供給。
2.尚未見注射給藥的毒理資料,以下為經口給藥的毒性試驗資料。
(1)重復給藥:大鼠連續5周分別經口給予本品5、25、125、625mg/kg,兩組高劑量組動物體重的增長受到抑制,動物攝水量增加,肝臟和腎臟重量增加,腎上腺皮質囊狀帶中微小脂質滴增多;在625mg/kg組,出現了可能由于本品代謝物所致的尿、糞便顏色變黑,甲狀腺和腎上腺重量增加,甲狀腺濾泡上皮肥大等。以上變化在停藥后恢復。本試驗的無毒性劑量為25mg/kg。大鼠連續26周每日經口給予本品5、20、80mg/kg,大劑量組動物出現了一過性體重增長抑制和肝臟重量增加,在雄性大鼠中還出現了腎小管上皮輕度腫大和變性,但血液生化學指標未見異常改變。犬連續6個月每日經口給予本品5、25mg/kg,未見動物死亡,血液生化學檢查、組織學檢查未見異常改變。
(2)生殖毒性:大鼠妊娠前和妊娠后經口給予本品25-125mg/kg/日,未見到雌性大鼠繁殖能力和胎仔發育出現異常,但高劑量組的動物出現體重增長的抑制,肝臟、腎臟及腎上腺重量的增加。大鼠器官形成期,經口給予本品5、25、125mg/kg/日,大劑量組出現胎仔死亡增加和發育抑制;家兔器官形成期經口給予本品1、5、25、125mg/kg/日,5mg/kg/日劑量以上給藥組動物出現流產。兩種動物的活仔皆無異常。也未見致畸作用。大鼠試驗結果表明,本品可通過乳汁分泌,若必須使用本品時,應終止哺乳。
本品體內分布廣泛,自血漿消除較快,可通過血腦屏障進入腦組織,腦脊液中濃度為血濃度的1/30,可進入胎盤。與人血漿蛋白結合率為66%。肝臟主要代謝產物為阿樸長春胺酸,由腎臟排泄,其藥理作用與原形藥相似,但藥效較低。本品在體內無蓄積傾向。
本品用于改善腦梗塞后遺癥﹑腦出血后遺癥﹑腦動脈硬化癥等誘發的各種癥狀。
1.過敏癥:有時可出現皮疹,偶有蕁麻疹、瘙癢等過敏癥狀,若出現此癥狀應停藥。
2.精神神經系統:有時頭痛、頭重、眩暈,偶爾出現困倦感,側肢的麻木感,脫力感加重。
3.消化道:有時惡心、嘔吐,也偶爾出現食欲不振、腹痛、腹瀉等癥狀。
4.循環器官:有時可出現顏面潮紅、頭昏等癥狀。
5.血液:有時可出現白細胞減少。
6.肝臟:有時可出現S-GOT,S-GPT,r-GTP升高,偶爾也出現AL-P升高等。
7.腎臟:偶爾可出現血尿素氮升高。
腦梗塞,腦出血,腦動脈硬化,腦梗塞,腦動脈硬化
1.對本品過敏者禁用。
2.顱內出血急性期禁用。
3.嚴重缺血性心臟病.嚴重心律失常者禁用。
1.本品應在醫生指導下使用。
2.肝腎功能減退者應酌情減量。
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