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硫酸慶大霉素碳酸鉍膠囊

  • 英文名稱:

    Gentamycin Sulafate and Bismuth Subcarbonate Capsules

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H22025726

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    硫酸慶大霉素(以慶大霉素計(jì))40mg和堿式碳酸鉍0.6g

  • 生產(chǎn)地址:

    吉林省龍井市河西街

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-05-26

  • 藥品本位碼:

    86903599000119

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    由于本品吸收部分可通過胎盤進(jìn)入胎兒循環(huán),故孕婦宜慎用。哺乳期婦女用藥期間應(yīng)暫停哺乳。

    【兒童用藥】

    由于本品具有潛在的耳毒性和腎毒性,故小兒慎用。

    【老人用藥】

    由于本品具有潛在的耳毒性和腎毒性,故老年患者慎用。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.與其他氨基糖苷類合用或先后連續(xù)應(yīng)用,可增加耳毒性、腎毒性及神經(jīng)肌肉阻滯作用的可能性。與神經(jīng)肌肉阻滯藥合用,可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用。2.與卷曲霉素、順鉑、依他尼酸、呋塞咪或萬古霉素等合用或先后連續(xù)應(yīng)用,可增加耳毒性與腎毒性的可能性。
    3.與頭孢噻吩合用可能增加腎毒性。4.與多黏菌素類合用或先后連續(xù)應(yīng)用,可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用。5.其他腎毒性及耳毒性藥物均不宜與本品合用或先后連續(xù)應(yīng)用,以免加重腎毒性或耳毒性。6.與大用量抗假單細(xì)胞菌青霉菌類(羧芐西林、替卡西林、美洛西林、阿洛西林、哌拉西林)可使慶大霉素失活,應(yīng)分別用藥。

    【藥物過量】

    未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

    【藥物毒理】

    1.門菌屬、志賀菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬及銅綠假單胞菌等有良好作用。
    2.奈瑟菌屬和漉感嗜血桿菌對(duì)本品中度敏感。
    3.對(duì)布魯菌屬、鼠疫桿菌、不動(dòng)桿菌屬、胎兒彎曲菌也有一定作用。
    4.對(duì)葡萄球菌屬(包括金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌)中的甲氧西林敏感菌株約80%有良好抗菌作用,但甲氧西林耐藥株則對(duì)本品多數(shù)耐藥。
    5.對(duì)鏈球菌屬和肺炎鏈球菌的作用較差,腸球菌屬則對(duì)本品大多耐藥。
    6.本品與β-內(nèi)酰胺類合用時(shí),多數(shù)可獲得協(xié)同抗菌作用。其作用機(jī)制是與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合,抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。近年來革蘭陰性桿菌對(duì)慶大霉素耐藥株顯著增多。堿式碳酸鉍可在胃腸黏膜起保護(hù)性的制酸和收斂作用,可通過減少腸道受刺激而達(dá)到止瀉作用,防止機(jī)體過度脫水和水鹽代謝失調(diào)。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    1.硫酸慶大霉素口服后吸收很少,在胃腸道中達(dá)高濃度,主要以原形隨糞便排出,在痢疾急性期或腸道廣泛炎性病變或潰瘍性病變時(shí),口服吸收量可有增加。
    2.本品被吸收的部分與血清蛋白很少結(jié)合,主要分布于細(xì)胞外液,也可通過胎盤進(jìn)入胎兒循環(huán),但不易透過血-腦脊液屏障,在體內(nèi)不代謝,主要經(jīng)腎小球?yàn)V過排出。堿式碳酸鉍口服僅微量吸收,不代謝,隨糞便排出。

  • 本品適用于慢性潰瘍性腸炎﹑痢疾﹑急性腸炎。

  • 1.少見惡心、食欲減退、嘔吐、腹脹等胃腸道癥狀和皮疹、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高等。
    2.偶見聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感(耳毒性)、血尿、排尿次數(shù)顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴(腎毒性)、步履不穩(wěn)、眩暈(耳毒性,影響前庭)、呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無力(神經(jīng)-肌肉阻滯)。
    3.大劑量長(zhǎng)期服用可引起便秘、堿血癥以及吸收不良綜合征。

  • 慢性潰瘍性腸炎,痢疾,急性腸炎,急性腸炎

  • 對(duì)本品或其他氨基糖苷類抗生素過敏者禁用。

  • 1.失水﹑第8對(duì)腦神經(jīng)損害﹑重癥肌無力或帕金森病﹑腎功能損害患者慎用。
    2.對(duì)其他氨基糖苷類抗生素如鏈霉素﹑阿米卡星等過敏的患者,也可能對(duì)本品過敏。
    3.對(duì)其他氨基糖苷類抗生素如妥布霉素﹑西索米星等耐藥的細(xì)菌,也很可能對(duì)本品耐藥。
    4.長(zhǎng)期或大劑量服用本品的慢性腸道感染的患者應(yīng)注意出現(xiàn)腎毒性或耳毒性的可能。長(zhǎng)期或大劑量服用本品宜定期進(jìn)行尿常規(guī)﹑腎功能﹑聽力檢查或聽電圖測(cè)定。
    5.長(zhǎng)期服用本品可能導(dǎo)致腸道菌群紊亂。

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