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格列美脲口腔崩解片

  • 英文名稱:

    Glimepiride Orally Disintegrating Tablets

  • 批準文號:

    國藥準字H20080704

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    2mg

  • 生產地址:

    武漢市東湖新技術開發區江夏大道武大科技園

  • 批準日期:

    2018-05-02

  • 藥品本位碼:

    86901975000036

  • 【品牌】

    維博安

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    非醫保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    妊娠
    妊娠期禁用格列美脲片。妊娠期病人應換成使用胰島素。對計劃懷孕的病人,應通知她們的醫生。
    哺乳
    由于磺脲類衍生物,如格列美脲可從乳汁中排出,哺乳婦女禁用。

    【兒童用藥】

    尚缺乏本品兒童用藥安全性和有效性的研究資料。

    【老人用藥】

    沒有特別指導,或遵醫囑。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.與水楊酸類,磺胺類,保泰松類,抗結核病藥,四環素類,單胺氧化酶抑制劑,β受體阻滯劑,氯霉素,香豆素類和環磷酰胺等合用可增強本品作用。
    2.氯丙嗪,擬交感神經藥,皮質激素類,甲狀腺激素,口服避孕藥和煙酸制劑等可降低本品降血糖作用。
    3.本品可以減弱病人對酒精的耐受力,而酒精亦可能加強藥物的降血糖作用。

    【藥物過量】

    過量服用格列美脲片可導致低血糖,持續時間為12到72小時,第一次恢復后低血糖可能會再次發生。癥狀可能直到過量服用藥物后的24小時才出現。通常建議送入醫院觀察。可能出現惡心、嘔吐和上腹部疼痛。低血糖常伴有神經癥狀如不安、震顛、視覺紊亂、共濟失調、嗜睡、昏迷和驚厥等。
    治療主要是采取防止吸收的措施。先刺激嘔吐,然后喝水或者帶活性炭的檸檬水(吸附劑)和硫酸鈉(瀉藥)。如果服用了大量的格列美脲片,應洗胃,然后口服活性炭和硫酸鈉。嚴重過量的病例需送入醫院重監護室。盡快給予葡萄糖,必要時靜脈注射50%葡萄糖溶液50ml,然后靜脈滴注10%葡萄糖溶液,并嚴密檢測血糖。進一步對癥治療。
    尤其在嬰兒和兒童誤服格列美脲片后低血糖的治療,葡萄糖的劑量必須小心控制,以避免危險的高血糖發生的可能性,應嚴密監測血糖。

    【藥物毒理】

    該品為第三代磺酰脲類長效抗糖尿病藥,其作用機制是通過與胰腺β-細胞表面的磺酰脲受體(相對分子質量為6.5×104的蛋白質)結合,此受體與ATP敏感的K+(KATP)通道相耦連,促使KATP通道關閉,引起細胞膜的去極化,使電壓依賴性鈣通道開放,Ga2+內流而促使胰島素的釋放,并抑制肝葡萄糖的合成。近期的研究表明,不同的磺酰脲煤藥物與KATP的親和力不同。其順序為:優降糖=格列美脲>甲苯磺丁脲>氯磺丙脲.此外,格列美脲還可以通過非胰島素依賴的途徑增加心臟葡萄糖的攝取,這可能是葡萄糖轉運因子1,4兩種蛋白質表達作用增加所致.由于格列美脲對心血管KATP通道的作用弱于格列波脲、格列齊特及格列吡嗪。故心血管的不良反應亦很少。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    12名健康成年男子單次口服1mg格列美脲,可完全吸收,Tmax為(2.7±1.4)h,Cmax為(88±21)ng·mL-1。AUC在劑量1~8mg范圍呈線性增長。多次服用4或8mg該品未發現蓄積。該品蛋白結合率大于99.5%,分布容積為8.8L。該品主要由肝代謝,主要代謝產物為羥甲基乙羧衍生物。其羥化物由CYP2C9形成,并具有藥理活性。主要從尿排匯,單次口服1~8mg后,總清除率(CL/F)為2.7~3.2L·h-1。

  • 適用于控制飲食、運動療法及減輕體重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。

  • 1.低血糖,本品可引起低血糖癥,尤其老年體弱患者在治療初期,不規則進食,飲酒及肝腎功能損害患者,據報道,發生率為2%。
    2.消化系統癥狀:惡心嘔吐,腹瀉、腹痛少見。
    3.有個別病例報道血清肝臟轉氨酶升高。
    4.皮膚過敏反應,瘙癢、紅斑、蕁麻疹少見。
    5.其他:頭痛、乏力、頭暈少見。

  • 2型糖尿病,2型糖尿病,2型糖尿病

  • 1.已知對格列美脲有過敏史者禁用。
    2.糖尿病酮癥酸中毒伴或不伴昏迷者禁用,這種情況應用胰島素治療。
    3.孕婦、分娩婦女、哺乳期婦女禁用。

  • 1.病人用藥時應遵醫囑,注意飲食,運動和用藥時間。
    2.治療中應注意早期出現的低血糖癥狀,如頭痛、興奮、失眠、震顫和大量出汗,以便及時采取措施,嚴重者應靜脈滴注葡萄糖液,對有創傷、術后,感染或發熱病人應給與胰島素維持正常血糖代謝。
    3.避免飲酒,以免引起類戒斷反應。

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