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龍牡壯骨顆粒

  • 批準文號:

    國藥準字Z42021662

  • 產(chǎn)品類別:

    中藥

  • 規(guī)格:

    每袋裝5g;每袋裝3g(無蔗糖)

  • 生產(chǎn)地址:

    湖北省武漢市漢陽區(qū)鸚鵡大道484號

  • 批準日期:

    2015-06-30

  • 藥品本位碼:

    86901946001109;86901946001093

  • 藥品本位碼備注:

    86901946001109[每袋裝3g(無蔗糖)];86901946001093[每袋裝5g]

  • 【品牌】

    健民

    【類型】

    OTC甲類

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦及哺乳期婦女慎用。

    【兒童用藥】

    詳情查看用法用量。

    【老人用藥】

    老人應在專業(yè)醫(yī)師指導下使用。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

    【藥物過量】

    尚不明確。

    【藥物毒理】

    1.藥理作用:能調(diào)整人體機能、促進鈣、磷吸收,增加體內(nèi)25(OH)D含量,促使骨骼中骨礦鹽含量與骨密度的比值增加。
    (1)增加體內(nèi)25(OH)D含量、促使骨骼中骨礦鹽含量與骨密度的比值增加:在用抗腫瘤合成藥維甲酸或切除睪丸制造骨質(zhì)病變模型的同時,連續(xù)給大鼠灌服龍牡壯骨浸膏2.5g/kg,用藥20日及40日時大鼠血清鈣、磷及25(OH)D的含量均明顯高于對照組。X光照片顯示:未切除或未服用維甲酸大鼠的骨膜完整,骨質(zhì)致密;維甲酸造型后骨膜不完整,多處骨折;睪丸切除動物也有骨質(zhì)疏松現(xiàn)象。造型同時服用龍牡壯骨沖劑者,雖有骨折,但均已愈合,骨膜完整,骨質(zhì)疏松也有改善。
    (2)促進鈣、磷的吸收:小鼠每日灌服龍牡壯骨沖劑5g/kg,連續(xù)服藥7日,可使小鼠血清鈣的含量顯著增高;磷的含量也有增高。在加減本品藥味的實驗中,發(fā)現(xiàn)尤牡壯骨沖劑中藥部分可促進鈣、磷的吸收,且促進鈣吸收的作用尤為明顯。
    (3)對子宮發(fā)育:一般服用量或加倍量對子宮發(fā)育無任何影響,對前列腺和精液腺發(fā)育也無影響,提示本品不含雌性或雄性激素活性。
    2.毒性試驗:
    (1)急性毒性試驗結果表明本品小鼠最大耐受量>50g/kg。
    (2)長期毒性試驗表明,龍牡壯骨沖劑5、2.5g/kg給大鼠連續(xù)灌服6個月,對體重、生長無影響,大鼠的肝(sGPT)、腎(BUN)功能、心電圖、血象各項指標均無異常。動物內(nèi)臟各組織病理檢查,除大、小劑量組各有一雌鼠出現(xiàn)腎小管小量鈣質(zhì)沉積外.其他均未發(fā)現(xiàn)異常。
    (3)特殊毒性試驗結果表明,本品的微生物回復突變試驗(即Ames’試驗)及嚙齒動物微核試驗均為陰性。
    (4)致畸敏感期毒性試驗結果顯示,龍牡壯骨沖劑浸膏2g/kg及6g/kg無致畸作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

  • 強筋壯骨,和胃健脾。本品用于治療和預防小兒佝僂病,家族性抗維生素D佝僂病,小兒維生素D缺乏性佝僂病,軟骨病,跖骨頭骨軟骨病,小兒弓形腿綜合征;對小兒多汗(多汗癥),夜驚,食欲不振,消化不良,發(fā)育遲緩也有治療作用。

  • 尚不明確。

  • 小兒佝僂病,家族性抗維生素D佝僂病,小兒維生素D缺乏性佝僂病,軟骨病,跖骨頭骨軟骨病,小兒弓形腿綜合征,多汗癥,小兒佝僂病,萌牙延遲,夜驚,夜驚,多汗癥

  • 忌辛辣﹑生冷﹑油膩食物。

  • 1.忌辛辣﹑生冷﹑油膩食物。
    2.服藥期間應多曬太陽,多食含鈣及易消化的食品。
    3.嬰兒及糖尿病患兒應在醫(yī)師指導下服用。
    4.感冒發(fā)熱病人不宜服用。
    5.本品含維生素D2﹑乳酸鈣﹑葡萄糖酸鈣。請按推薦劑量服用,不可超量服用。
    6.服藥4周癥狀無緩解,應去醫(yī)院就診。
    7.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
    8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
    9.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。
    10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
    11.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

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