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處方藥

醫保甲類

否

18個月

國產

動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥所做研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節病變，因可通過胎盤屏障，故孕婦禁用；本品也可分泌至乳汁中，哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。

本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但本品用于數種幼齡動物時，可致關節病變。因此禁用于18歲以下的小兒及青少年。

老年患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需減量應用。

1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。
2.本品與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的竟爭性抑制，導致茶堿類的肝清除明顯減少，血消除半衰期（t1/2β）延長，血藥濃度升高，出現茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等，故合用時應測定茶堿類血藥濃度和調整劑量。
3.環孢素與本品合用，可使前者的血藥濃度升高，必須監測環孢素血濃度，并調整劑量。
4.本品與抗凝藥華法林合用時可增強后者的抗凝作用，合用時應嚴密監測患者的凝血酶原時間。
5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50％，合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。
6.本品干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因清除減少，血消除半衰期（t1/2β）延長，并可能產生中樞神經系統毒性。
7.胃復安可加速本品的吸收，但對生物利用度沒有影響。
8.動物試驗表明，高劑量的喹諾酮與某些非甾體類抗炎藥合用可引起驚厥，迅速靜脈注射可導致低血壓。

1.藥理作用：
(1)本品具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。
(2)常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。
(3)對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產酶流感桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。
(4)對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數菌株具抗菌作用。
(5)本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。
(6)對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用，對結核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。
(7)對厭氧菌的抗菌活性差。環丙沙星為殺菌劑，通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。
2.毒理研究：
(1)致癌性和致突變性：對環丙沙星已進行了8項體外致突變試驗，結果有2項為陽性（大鼠肝細胞DNA修復試驗和小鼠淋巴瘤細胞回復突變試驗）。但體內試驗大鼠肝細胞DNA修復試驗、微核試驗（小鼠）、顯性致死試驗（小鼠）均為陰性。在大鼠和小鼠上進行的長期致癌性體內試驗已經完成。每日口服用藥連續2年后，這些動物沒有表現出環丙沙星有任何致癌和致瘤作用。
(2)生殖毒性：用大鼠和小鼠服用6倍于人通常每日劑量的藥物進行生殖研究，尚未發現環丙沙星對胎兒有害或造成生育能力損害。環丙沙星用于兔（30和100mg/kg口服）時產生胃腸道紊亂導致母兔體重減輕和流產增加。但2個劑量下均未觀察到致畸作用。靜脈給藥達20mg/kg后，也未產生母體毒性、胚胎毒性或致畸作用。然而，沒有對孕婦進行足夠的，對照良好的研究。環丙沙星對孕婦來說，只有當其在潛在益處大于對胎兒的潛在危險時，方可使用。

在60分鐘內靜脈滴注本品200mg和400mg后，約1小時達血藥濃度峰值，分別為2.1mg/L和4.6mg/L。可廣泛分布到各種體液（包括腦脊液）和組織中，在組織中的濃度常超過血藥濃度。蛋白結合率約為20%～40%，靜脈給藥后，50%～70%的藥物以原形從尿排出，約14%經膽汁和糞便排出。24小時內排出給藥量90%以上。消除半衰期為5-6小時，腎功能減退可使之延長。

1.泌尿生殖系統感染，包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎（包括產酶株所致者）。
2.呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。
3.胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。
4.傷寒。
5.骨和關節感染。
6.皮膚軟組織感染。
7.敗血癥等全身感染。

1.胃腸道反應較為常見，可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2.中樞神經系統反應，可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3.過敏反應：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發生滲出性多形紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。
4.偶可發生：
(1)視覺異常、味覺受損、耳鳴、聽力減退。
(2)血尿、間質性腎炎、肝炎、肝壞死衰竭表現。
(3)靜脈炎或血栓性靜脈炎。
(4)結晶尿，多見于高劑量應用時。
(5)關節疼痛、肌肉痛、腱鞘炎、跟腱炎。
(6)心動過速、面部潮紅、偏頭痛、暈厥。
(7)血液系統影響：貧血、血小板減少、血細胞減少、嗜酸性粒細胞增多、溶血性貧血、凝血改變。
(8)皮膚點狀出血（瘀點）水皰形成，伴隨出血（血皰）和有結痂的小結節（丘疹）、Stevens-Johnson及Yell綜合癥。
(9)長期和重復應用本品可引起耐藥菌或酵母樣菌感染。
5.試驗室數據異常：少數患者可發生血清氨基轉移酶、堿性磷酸酶升高，膽汁淤積性黃疸，尤其在肝損害患者，血尿素氮、肌酐或膽紅素增高，個別患者出現高血糖、結晶尿、血尿現象。
6.環丙沙星可影響病人駕駛或操作機器的反應能力，尤其在同時飲酒的病人。

泌尿生殖系統感染,單純性尿路感染,復雜性尿路感染,細菌性前列腺炎,淋病奈瑟菌尿道炎,宮頸炎,呼吸道感染

對本品及任何氟喹諾酮類藥有過敏史的患者禁用。

1.由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。
2.本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。
3.腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。
4.應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露于陽光，如發生光敏反應需停藥。
5.肝功能嚴重減退時，可減少藥物消除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均須權衡利弊后應用，并調整劑量。
6.原有中樞神經系統疾患者，例如患癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊后應用。