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酮洛芬緩釋膠囊

  • 英文名稱:

    Ketoprofen Sustained Release Capsules

  • 商品名:

    維康利

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20020108

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    0.2g

  • 生產(chǎn)地址:

    山東省新泰市蓮花山路518號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-04-10

  • 藥品本位碼:

    86904131000147

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦及哺乳期婦女禁用。

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    老年人應(yīng)用本品時(shí)血漿蛋白結(jié)合率及藥物排出速度可減低﹐導(dǎo)致血藥濃度升高及半衰期延長(zhǎng)﹐因而需注意劑量調(diào)整。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時(shí)可增加胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向。長(zhǎng)期與對(duì)乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對(duì)腎臟的毒副作用。
    2.肝素,雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險(xiǎn)。
    3.與呋塞米同用時(shí),后者的排鈉和降壓作用減弱。
    4.與維拉帕米,硝苯地平同用時(shí),本品的血藥濃度增高。
    5.本品可增高地高辛的血藥濃度,同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛的劑量。
    6.本品可增強(qiáng)口服抗糖尿病藥的作用。
    7.本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。
    8.本品不應(yīng)與丙磺舒同用,因后者可明顯降低本品腎臟清除率(降低66%)和蛋白結(jié)合率(降低28%),導(dǎo)致血藥濃度增高,而有引起中毒的危險(xiǎn)。
    9.本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血藥濃度,甚至可達(dá)中毒水平,故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤療法同用。

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    本品為非甾體抗炎藥。除抑制環(huán)氧化酶外,尚有一定抑制脂氧酶及減少緩激肽的作用,從而減輕炎癥和損傷部位疼痛感覺。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為101mg/kg。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    與食物、奶類同服時(shí)吸收減慢,但吸收仍較完全。一次給藥后約4~6小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值。血漿蛋白結(jié)合率為99%(老年人可較低)。T1/2為1.6~4小時(shí)(平均3小時(shí)),主要以葡萄糖醛酸結(jié)合物形式從尿排出,以原形物排出約10%。老年人、肝腎功能不全者其清除率下降22%~50%。

  • 本品用于各種關(guān)節(jié)炎:類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎、痛風(fēng)等的關(guān)節(jié)痛、腫以及各種疼痛,如痛經(jīng)、牙痛、手術(shù)后痛等。

  • 1.以胃腸道反應(yīng)為主,如胃部疼痛或不適、脹氣、惡心、嘔吐、腹瀉、便秘等,嚴(yán)重者出現(xiàn)胃潰瘍、出血甚至穿孔。
    2.其次有水潴留(體重增加快、尿量減少、面部水腫等)。過敏性皮炎、口腔炎、耳鳴、精神抑郁、頭暈、嗜睡、視力模糊等亦可出現(xiàn)。
    3.其他如心律不齊、血壓升高、心悸、幻覺、偏頭痛、聽力下降、四肢麻木、皮膚瘙癢、剝脫性皮炎、鼻衄、肝酶上升、間質(zhì)性腎炎、腎功能下降、粒細(xì)胞減少、血小板減少、溶血性貧血等。

  • 顱骨損傷,顱骨骨折,卡普蘭綜合征,硅沉著病關(guān)節(jié)炎,卡普蘭氏綜合征,卡普蘭綜合癥,類風(fēng)濕塵肺綜合征,顱骨骨折

  • 1.對(duì)本品或其他非甾體抗炎藥有過敏者禁用。
    2.有活動(dòng)性消化性潰瘍者禁用。

  • 1.交叉過敏:對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者,本品可有交叉過敏反應(yīng)。對(duì)阿司匹林過敏的哮喘患者,本品也可引起支氣管痙攣。
    2.有下列情況者應(yīng)慎用:
    (1)哮喘,用藥后可加重。
    (2)心功能不全、高血壓,用藥后可致水潴留、水腫。
    (3)血友病或其他出血性疾病(包括凝血障礙及血小板功能異常),用藥后出血時(shí)間延長(zhǎng),出血傾向加重。
    (4)有消化性潰瘍病史者,應(yīng)用本品時(shí)易出現(xiàn)胃腸道副作用,包括產(chǎn)生新的潰瘍。
    (5)腎功能不全者用藥后腎功能不良反應(yīng)增多,甚至導(dǎo)致腎功能衰竭。
    (6)本品用于肝硬變患者尤應(yīng)慎重,因血中游離的藥物濃度可升高,必要時(shí)可用最小有效量,并應(yīng)密切監(jiān)測(cè)。
    3.本品治療關(guān)節(jié)炎,用藥幾天至1周見效,達(dá)最大療效需連續(xù)用藥2~3周。
    4.腎功能低下者用量應(yīng)減少33%~50%。
    5.為了減少對(duì)胃腸道刺激,可與食物同服或飯后服用。對(duì)急需止痛患者,可于進(jìn)食前30分鐘或進(jìn)食后2小時(shí)服藥。
    6.長(zhǎng)期用藥時(shí)應(yīng)定期隨診,檢查血象及肝、腎功能。一旦出現(xiàn)胃腸道出血、肝腎功能損害、視力障礙、精神異常、血象異常及過敏反應(yīng)等異常情況,應(yīng)立即停藥、就診。
    7.診斷的干擾:
    (1)由于本品對(duì)血小板聚集有抑制作用,可使出血時(shí)間延長(zhǎng)3~4秒。
    (2)本品可使血鈉濃度降低,血紅蛋白及紅細(xì)胞壓積降低。
    (3)本品可致血清堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶及轉(zhuǎn)氨酶升高。
    (4)由于本品在尿中代謝產(chǎn)物的干擾,可影響尿17一羥皮質(zhì)類固醇(17一OHCS)的測(cè)定結(jié)果。

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