鹽酸丙哌維林片
- 英文名稱:
Propiverine Hydrochloride Tablets
- 商品名:
培寧
- 批準文號:
國藥準字H20041851
- 產品類別:
化學藥品
- 規格:
10mg
- 生產地址:
廣東省普寧市下架山工業區
- 批準日期:
2015-06-16
- 藥品本位碼:
86900301000153
Propiverine Hydrochloride Tablets
培寧
國藥準字H20041851
化學藥品
10mg
廣東省普寧市下架山工業區
2015-06-16
86900301000153
處方藥
非醫保
否
暫定24個月
國產
孕婦使用本品的有效性和安全性尚未確立;動物試驗觀察本品可以從乳汁中檢出,哺乳期婦女使用時,應停止哺乳。
高齡患者多有肝、腎功能低下,為安全起見,應以10mg/日開始。
本品應防止與下列藥物合用:
抗膽堿藥、三環類抑郁藥、吩噻嗪類藥、單胺氧化酶抑制劑(可能增強抗膽堿作用)。
本品使用過量所引起的不良反應與其抗膽堿能作用有關。對嚴重的中樞抗膽堿能作用(如幻覺、嚴重的興奮)可用毒扁豆堿治療;對呼吸功能不全可用人工呼吸支持治療;對心動過速可用β受體阻滯劑治療;尿潴留可導尿治療。
據文獻資料:健康成年男子口服鹽酸丙哌維林20mg,測定血漿及尿中藥物原形和代謝物。(1)單次給藥藥物原形、M-1、M-2和2-苯基-1-(2-羥基)丙氧基乙酸(脫哌啶基,氫氧化誘導體,以下簡稱為M-3)的Tmax分別為0.8±0.6小時、0.6±0.2小時、2.3±1.5小時、3.0±1.1小時,Cmax分別為104.0±20.2ng/ml、576.3±157.0ng/ml、20.5±9.3ng/ml、3.7±0.4ng/ml。另外,0~48小時尿中排泄主要代謝物為M-1、M-2和2,2-二苯基-5-甲基-1,4-二氧六烷-3酮(M-3的脫水誘導體),它們的總排泄量約為給藥量的16%。(2)連續給藥每日一次,連續給藥7天,測血漿中藥物原形的濃度(Cmax、Cmin),第1~3日其值逐漸上升,第4~7日其值達穩態,給藥結束后半衰期約為25小時。此外,主要代謝物M-1的血藥濃度(Cmin)呈現同樣變化,給藥結束后半衰期約為14小時。
解痙藥物。用于治療合并有急(緊)迫性尿失禁、尿急、尿頻等癥狀的膀胱過度活動癥(OAB)。
(1)嚴重的不良反應①本藥的不良反應A.青光眼急性發作:偶見眼內壓增高,引起青光眼急性發作,眼痛、視力低下并伴有惡心、頭痛,應注意觀察。出現以上癥狀要及時停藥,給以適當處置。B.尿閉:有時可引起尿閉,應注意觀察,及時停藥并給以適當處置。C.麻痹性腸梗阻:偶見麻痹性腸梗阻,注意觀察,出現明顯便秘、腹部脹滿應停藥,進行適當處置。D.幻覺、譫妄:偶引起幻覺、譫妄,注意觀察,并及時停藥。②類似藥的不良反應房室傳導阻滯、室性心動過速:服用類似藥鹽酸雙苯丁胺,有引起心動過緩、QT間期延長、房室傳導阻滯的報導。(2)其它不良反應①過敏反應:偶有瘙癢,蕁麻疹、藥疹發生,注意及時停藥。②循環系統:有時可引起心悸、偶見心動過緩、心律不齊、胸部不適,應注意觀察,若發現異常,及時停藥,并進行適當處理。③神經系統:有時可引起眩暈、頭痛、困倦、麻木等癥狀。此外,偶見帕金森氏癥的下肢僵直,小碎步行走,以及振顫等癥狀,若發現,應停藥,進行適當處理。④泌尿系統:有時可引起排尿困難、無尿意、尿液殘留等現象。⑤眼:有時可引起眼調節障礙。⑥消化系統:口渴,有時可引起便秘、腹痛、惡心、腹瀉、消化不良、嘔吐、食欲不振。⑦肝臟:有時可引起AST、ALT、ALP值升高。⑧腎臟:有時可引起BUN、Cr值升高。⑨血液:有時可引起白細胞減少。⑩其他:有時可引起浮腫、倦怠、無力、腰痛、聲音嘶啞、痰液粘稠。
食物中毒,副溶血性弧菌食物中毒,副溶血弧菌食物中毒,嗜鹽菌食物中毒,致病性嗜鹽菌食物中毒,毒蕈中毒,毒蘑菇中毒,尿失禁
(1)尿潴留、胃潴留、腸梗阻、未能控制的閉角型青光眼患者禁用。
(2)嚴重的心臟病患者(文獻報導該藥可引起心臟期外收縮,使病癥加劇)。
(3)對本品過敏者。
以下情況慎用本品。
1.本藥可引起眼調節障礙、困倦及眩暈。服藥者不可駕駛汽車及進行有危險性的機械操作。
2.肝功能、腎功能不全者慎用。
3.排尿困難患者慎用。
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