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諾氟沙星注射液

  • 英文名稱:

    Norfloxacin Injection

  • 批準文號:

    國藥準字H35021511

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    10ml:0.1g

  • 生產地址:

    三明市三元區荊東工業園32號

  • 批準日期:

    2014-09-15

  • 藥品本位碼:

    86904797000291

  • 【品牌】

    【類型】

    【醫保】

    非醫保

    【外用藥】

    【有效期】

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦﹑哺乳期婦女禁用。

    【兒童用藥】

    本品可使犬的承重關節軟骨永久性損害而致跛行,在其他幾種未成年動物中也可致關節病發生,故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。

    【老人用藥】

    老年患者常有腎功能減退,因本品部分經腎排出,需減量應用。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。
    2.本品與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制,導致茶堿類的肝清除明顯減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,血藥濃度升高,出現茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等,故合用時應測定茶堿類血藥濃度和調整劑量。
    3.環孢素與本品合用,可使前者的血藥濃度升高,必須監測環孢素血濃度,并調整劑量。
    4.本品與抗凝藥華法林同用時可增強后者的抗凝作用,合用時應嚴密監測患者的凝血酶原時間。
    5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。
    6.本品與呋喃妥因具拮抗作用,不推薦聯合應用。
    7.多種維生素,或其他含鐵、鋅離子的制劑及含鋁或鎂的制酸藥可減少本品的吸收,建議避免合用,不能避免時在本品服藥前2小時,或服藥后6小時服用。
    8.去羥肌苷(didanosine,DDI)可減少本品的口服吸收,因其制劑中含鋁及鎂,可與氟喹諾酮類螯合,故不宜合用。
    9.本品干擾咖啡因的代謝,從而導致咖啡因清除減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,并可能產生中樞神經系統毒性。

    【藥物過量】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物毒理】

    本品為一種廣譜抗菌藥,對革蘭陽性菌及陰性菌均有較強的抗菌作用。在同類藥物及抗生素之間也不存在交叉耐藥性。對革蘭陰性桿菌有強大的抗菌活性,特別是腸道桿菌科的細菌,如大腸桿菌、志賀氏菌屬、克雷伯氏菌屬、變形桿菌屬、產氣腸桿菌、沙雷氏菌屬、枸櫞酸菌屬等對本品高度敏感,最低抑菌濃度一般低于0.5μg/ml。對銅綠假單胞菌及其它假單孢菌亦有作用,但需要較高的濃度,最低抑菌濃度在4~32μg/ml;由于在尿中濃度超過上述濃度數倍至十多倍,用于治療銅綠假單胞菌泌尿系統感染仍然有效。在革蘭陽性球菌中,對金黃色葡球菌及表皮葡萄球菌較敏感。抑制90%細菌的最低濃度約為1~2μg/ml,對腸球菌和肺炎球菌的抑制90%細菌的最低濃度約為4μg/ml和16μg/ml。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    諾氟沙星葡萄糖注射液250ml:0.4g靜脈滴注,0.5小時后,血藥濃度可達峰值,約為5μg/ml,隨后逐漸降低,1小時后,血藥濃度約為2μg/ml,4小時后,血藥濃度約為1.0μg/ml,9小時后,血藥濃度約為0.05μg/ml。本品迅速分布,其分布相半衰期(t1/2α)約為0.245±0.93小時。本品從體內消除較慢,消除相半衰期(t1/2β)約為4.45±1.42小時。本品主要從尿中排出。

  • 本品適用于敏感菌所引起的呼吸道、泌尿道、胃腸道感染,如急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、急、慢性腎盂腎炎、膀胱炎、傷寒等。

  • 1.胃腸道反應較為常見,可表現為腹部不適或疼痛﹑腹瀉﹑惡心或嘔吐。
    2.中樞神經系統反應可有頭昏﹑頭痛﹑嗜睡或失眠。
    3.過敏反應皮疹﹑皮膚瘙癢,偶可發生滲出性多性紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。
    4.偶可發生:
    (1)癲癇發作﹑精神異常﹑煩躁不安﹑意識障礙﹑幻覺﹑震顫。
    (2)血尿﹑發熱﹑皮疹等間質性腎炎表現。
    (3)靜脈炎。
    (4)結晶尿,多見于高劑量應用時。
    (5)關節疼痛。
    5.少數患者可發生血清氨基轉移酶升高﹑血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,并呈一過性。

  • 呼吸道感染,泌尿道感染,胃腸道感染,急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發作,肺炎,急性腎盂腎炎

  • 1.對喹諾酮類藥物過敏者及本品過敏者禁用。
    2.糖尿癥患者禁用。

  • 1.肝腎功能不全者慎用。
    2.不應與茶堿同時使用。
    3.不宜做靜脈推注,滴注速度不宜過快。

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