帕司煙肼片
- 英文名稱:
Isoniazid Aminosalicylate Tablets
- 批準文號:
國藥準字H21023038
- 產品類別:
化學藥品
- 規格:
0.1g
- 生產地址:
丹東市振興區黃海大街18-6號
- 批準日期:
2015-08-15
- 藥品本位碼:
86901201000182
Isoniazid Aminosalicylate Tablets
國藥準字H21023038
化學藥品
0.1g
丹東市振興區黃海大街18-6號
2015-08-15
86901201000182
處方藥
否
24個月
國產
孕婦及哺乳期婦女用藥慎用。
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
1.本品為異煙肼(INH)與對氨基水楊酸(PAS)的化學合成物。INH主要對生長繁殖期的分枝桿菌有效,其作用機制尚未闡明,可能抑制敏感細菌分枝菌酸(myolicacid)的合成而使細胞壁破裂。
2.PAS有效地延緩和阻滯了INH在體內的乙酰化過程,因此,本品在血液中維持較高、較久的INH濃度并且降低了對肝臟的毒性。
3.臨床分別服用等量的INH和本品后發現,12小時INH血濃度僅有0.03mg/L,本品卻有2.6mg/L;14小時INH血濃度已為0,本品仍高達2mg/L,為MIC的2倍,這不僅增強了藥物的殺菌作用,同時也延遲了細菌耐藥性的產生。
4.臨床證實,在與其他抗結核藥聯合治療中,本品的抗結核療效顯著優于INH,而胃腸道反應、肝功能損害和白細胞減少,不良反應發生率顯著低于INH。
5.動物試驗表明,對人工感染的小白鼠,本品抗結核效力約為INH的5倍;本品每日10mg/kg的治療效果顯著優于INH(每日20mg/kg)+PAS(每日200mg/kg)的物理混合制劑。
6.本品小白鼠、兔經口LD50為0.4g/kg·d和0.8~1.6g/kg,分別為INH的2倍。
1.本品口服后迅速自胃腸道吸收,并分布于全身組織和體液中,包括腦脊液和干酪樣組織中。在體內逐漸分解為INH和PAS。
2.大部分在肝中乙?;蔁o活性的代謝物,主要經腎排泄。
3.以INH為標記物tmax=3.4h,t1/2=6.8h。
1.與其他抗結核藥聯合,用于治療各型肺結核、支氣管內膜結核及肺外結核。
2.并可作為與結核病相關手術的保護藥,也可用于預防長期或大劑量皮質激素、免疫抑制治療的結核感染及復發。
偶有頭暈,頭痛,失眠,發熱,皮疹,惡心,乏力,黃疸,周圍神經炎,視神經炎及血細胞減少等不良反應發生。
肺結核,支氣管內膜結核,肺外結核,結核感染,結核感染
1.精神病及癲癇患者禁用。
2.嚴重肝功能障礙患者禁用。
1.本品至少應連續服用3個月,如無不良反應,中途不宜停藥,經臨床確診痊愈后方可停藥。
2.孕婦、肝腎功能不良者和有精神病史、癲癇病史及腦外傷史者慎用。
3.用藥期間應定期進行肝功能檢查。少數病人在用藥的前兩個月可出現一過性氨基轉移酶升高。在保肝治療下繼續用藥,氨基轉移酶可恢復正常。若繼續升高,則應停藥。
4.如療程中出現視神經炎癥狀,需立即進行眼部檢查,并定期復查。
5.同服維生素B6可防治周圍神經炎等神經系統的不良反應。
6.抗酸藥,尤其是氫氧化鋁,可抑制本品吸收,不宜同服。
7.本品可加強香豆素類抗凝血藥,某些抗癲癇藥、降壓藥、抗膽堿藥、三環抗抑郁藥的作用,合用時需注意。
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