- 【品牌】
- 【類型】
處方藥
- 【醫(yī)保】
醫(yī)保乙類
- 【外用藥】
否
- 【有效期】
24個(gè)月
- 【國(guó)家/地區(qū)】
國(guó)產(chǎn)
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦應(yīng)用本品的安全性尚未確立,應(yīng)僅在確有必要時(shí)應(yīng)用本品;由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能導(dǎo)致嬰兒過敏,哺乳期婦女慎用。安全性尚未確立。
- 【兒童用藥】
尚無臨床資料說明l歲以下兒童用藥的安全性。
- 【老人用藥】
尚無臨床資料說明l歲以下兒童用藥的安全性。
- 【特殊人群用藥】
- 【適宜人群】
- 【不適宜人群】
- 【藥物相互作用】
1.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、磺胺藥等可降低腎小管分泌阿莫西林,減少阿莫西林排泄,升高阿莫西林的血藥濃度。
2.氯霉素、紅霉素、四環(huán)素磺胺類抗生素可影響青霉素的殺菌效果,不宜與本品合用。
3.本品與重金屬,特別是銅、鋅和汞呈配伍禁忌。
- 【藥物過量】
如發(fā)生過量服用,應(yīng)采取對(duì)癥治療措施,必要時(shí)應(yīng)采用血液透析的方法將本品從血循環(huán)中清除。
- 【藥物毒理】
1.本復(fù)方是由阿莫西林鈉和舒巴坦鈉組成。阿莫西林系殺菌性廣譜抗生素,舒巴坦鈉系不可逆性競(jìng)爭(zhēng)型β—內(nèi)酰胺酶抑制劑,可有效地抑制耐藥菌產(chǎn)生的β—內(nèi)酰胺酶。臨床上許多革蘭陽性和革蘭陰性細(xì)菌產(chǎn)生β—內(nèi)酰胺酶,此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由于舒巴坦鈉的存在,可使阿莫西林免遭β—內(nèi)酰胺酶的破壞,從而使已對(duì)阿莫西林耐藥并產(chǎn)生β—內(nèi)酰胺酶的細(xì)菌,仍然對(duì)阿莫西林敏感。
本品為殺菌性抗生素,在臨床上能殺滅多種革蘭氏陽性球菌和革蘭氏陰性菌,特別是對(duì)產(chǎn)生β—內(nèi)酰胺酶的耐藥菌有療效,這些細(xì)菌包括:
2.革蘭氏陽性球菌:
(1)需氧菌:金黃色葡萄球菌、糞鏈球菌、表皮葡萄球菌、單核細(xì)胞增多性李司特菌、化膿性鏈球菌、棒狀桿菌屬、草綠色鏈球菌、肺炎雙球菌。
(2)厭氧菌:梭狀芽孢桿菌屬、消化鏈球菌、消化球菌屬。
3.革蘭氏陰性菌:
(1)需氧菌:大腸桿菌、布魯桿菌、奇異變形桿菌、流感嗜血桿菌、普通變性桿菌、腦膜炎雙球菌、克雷白菌屬、淋球菌、沙門菌屬、杜克雷嗜血桿菌、志賀菌屬、布蘭漢球菌、百日咳菌屬、出血敗血性巴斯德菌。
(2)厭氧菌:擬桿菌屬包括脆弱擬桿菌。
4.目前尚無本復(fù)方的遺傳毒性、生殖毒性和致癌性研究資料。動(dòng)物生殖毒性試驗(yàn)顯示,10倍于人用劑量的阿莫西林對(duì)大鼠和小鼠的生育力及胎仔未見損害;10倍于人用劑量的舒巴坦對(duì)大鼠、小鼠和兔的生育力及胎仔亦未見損害。
- 【藥理作用】
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】
1.阿莫西林:阿莫西林鈉快速靜脈滴注0.5g后1分鐘血藥濃度為83-112mg/L,阿莫西林的蛋白結(jié)合率為17%,本品在多數(shù)組織和體液中分布良好。
(1)靜脈注射本品各2g后1.5小時(shí)腦脊液中的藥物濃度為2.9-40.0mg/L。
(2)本品可通過胎盤,在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4-l/3,在乳汁、汗液和淚液中也含微量。
(3)本品血漿消除半衰期(T1/2)為1.08小時(shí),60%以上以原型藥自尿中排出,約24%藥物在肝內(nèi)代謝,尚有少量經(jīng)膽道排泄。
(4)嚴(yán)重腎功能不全患者血清半衰期可延長(zhǎng)至7小時(shí)。
(5)血液透析可清除本品,腹膜透析則無清除本品的作用。
2.舒巴坦鈉:舒巴坦鈉靜脈滴注0.5g和1.0g后,血藥峰濃度為30mg/L和68mg/L,血清半衰期為1小時(shí),70%-80%經(jīng)腎排泄,組織間液和腹膜分泌物的舒巴坦鈉濃度和血中的濃度相當(dāng),腦脊液中的濃度可達(dá)到0.1-lmg/L。