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甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗

  • 英文名稱:

    Hepatitis A and B Combined Vaccine

  • 商品名:

    倍爾來福

  • 批準文號:

    國藥準字S20050008

  • 產(chǎn)品類別:

    生物制品

  • 規(guī)格:

    每支(瓶)0.5ml。每1次兒童用劑量為0.5ml,含滅活甲肝病毒抗原250u、HBsAg 5μg

  • 生產(chǎn)地址:

    北京市海淀區(qū)上地西路39號北大生物城(原液),北京市昌平區(qū)中關村科技園區(qū)昌平園智通路15號(配比、分裝及成品生產(chǎn))

  • 批準日期:

    2015-09-24

  • 藥品本位碼:

    86900080000047

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    目前沒有甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗與特異性甲肝或乙肝免疫球蛋白聯(lián)合應用的數(shù)據(jù)。然而,單價甲,乙肝疫苗與特異性免疫球蛋白聯(lián)合應用時,雖然可能導致抗體滴度降低,但未見對血清陽轉(zhuǎn)的影響。尚未進行甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗與其他疫苗聯(lián)合接種的特別研究,但如果用不同注射器接種于不同部位,可能不會發(fā)生交叉反應。接受免疫抑制治療的患者或免疫缺陷者對疫苗免疫應答效果可能會不理想。

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

  • 接種本疫苗后,可刺激機體產(chǎn)生抗甲型肝炎病毒和抗乙型肝炎病毒的保護性抗體,用于預防甲型肝炎病毒和乙型肝炎病毒的感染。

  • 常見不良反應為注射部位的反應,包括一過性疼痛、發(fā)紅和腫脹,偶有硬結(jié)。罕見不良反應包括發(fā)熱、頭疼、疲乏、惡心、嘔吐。這些反應均為一過性輕微全身反應。接種本品后,不良反應發(fā)生頻率與接種單價疫苗后的不良反應發(fā)生頻率沒有區(qū)別。國內(nèi)外已有資料顯示,隨著甲肝和/或乙肝單價疫苗的廣泛使用,接種后數(shù)天或數(shù)周后報告了如下不良事件,許多不良事件尚未確定與接種有關。全身反應:流感類似癥狀(如發(fā)熱、寒戰(zhàn)、頭痛、肌痛、關節(jié)痛),疲乏、頭暈、不適。少數(shù)報道有:皮膚及附屬物:皮疹、瘙癢、蕁麻疹、多型性紅斑。消化系統(tǒng):惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉、腹痛、肝功能異常。極少數(shù)報道有:心血管系統(tǒng):暈厥、低血壓、脈管炎。中樞和周圍神經(jīng)系統(tǒng):感覺異常、驚厥、多發(fā)性硬化、視神經(jīng)炎;面神經(jīng)麻痹、多發(fā)性神經(jīng)炎、腦膜炎、腦炎、腦病。血液系統(tǒng):血小板減少、血小板減少性紫癜、淋巴結(jié)病。局部無菌性化膿:一般要用注射器反復抽出膿液,嚴重時(破潰)需擴創(chuàng)清除壞死組織,病時較長,最后可吸收愈合。過敏反應:過敏性皮疹、阿瑟反應。個別接種者在接種疫苗后72小時內(nèi)出現(xiàn)過敏性皮疹(蕁麻疹),應及時就診,給予抗過敏治療。阿瑟反應一般出現(xiàn)在接種后10天左右,局部紅腫持續(xù)時間長,可用固醇類藥物進行全身和局部治療。過敏性休克:一般在注射疫苗后1小時內(nèi)發(fā)生,應及時搶救,注射腎上腺素進行治療。過敏性紫癜:極個別接種者可出現(xiàn)過敏性紫癜,出現(xiàn)過敏性紫癜反應時應及時就診,應用皮質(zhì)固醇類藥物給予抗過敏規(guī)范治療,治療不當或不及時有可能并發(fā)紫癜性腎炎。

  • 乙型病毒性肝炎,甲型病毒性肝炎

  • 1.對本疫苗任何一種成分,包括輔料成分、硫酸慶大霉素過敏者及對甲肝、乙肝疫苗過敏者。2.妊娠期婦女。3.患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者。4.對腦病、未控制的癲癇和其他進行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。

  • 1.嚴禁靜脈注射。2.嚴禁凍結(jié)。3.以下情況者慎用:家族和個人有驚厥史者、過敏體質(zhì)者請向醫(yī)生咨詢。4.使用時應充分搖勻,如出現(xiàn)搖不散之凝塊、異物、疫苗曾經(jīng)凍結(jié)、疫苗瓶有裂紋、標簽不清或失效者,均不得使用。5.疫苗開啟后應立即使用。6.同其他疫苗一樣,急性嚴重發(fā)熱疾病患者應推遲接種疫苗。7.接種本品與使用免疫球蛋白應至少間隔1個月以上,以免影響免疫效果。8.本品不能預防丙型、戊型肝炎病毒及其他已知感染肝臟的病原體導致的感染。9.被接種者在接種時可能正處于甲肝或乙肝潛伏期,尚不知本品在這種情況下能否預防甲肝和乙肝。10.本品不能與其他疫苗在同一注射器內(nèi)混合。11.應備有腎上腺素等藥物,以備偶有發(fā)生嚴重過敏反應時急救用。接受注射者在注射后應在現(xiàn)場觀察至少30分鐘。12.注射第1針后出現(xiàn)高熱、驚厥等異常情況者,不再注射第2針。13.本品不推薦用于暴露后免疫預防(如針刺損傷)。14.尚未對免疫功能不全者進行疫苗試驗。對血液透析患者、接受免疫抑制劑治療患者或免疫系統(tǒng)受損患者,初免可能達不到預期的免疫反應,這些病人需要接受更多劑量免疫。15.哺乳期:沒有充分的資料證明在哺乳期婦女使用后對嬰兒的影響,因此,不推薦使用。?

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