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處方藥

醫(yī)保乙類

否

36個月

國產(chǎn)

尚無本品對孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應(yīng)權(quán)衡利弊，謹慎使用。

12歲以下兒童的最適劑量遵醫(yī)囑。

70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

如需換藥請先咨詢相關(guān)醫(yī)師。

本品動物毒性試驗提示給藥相當于人用量150倍和400倍，未出現(xiàn)毒性反應(yīng)，如誤服大量藥物出現(xiàn)不良反應(yīng)，可對癥處理。

雙環(huán)醇為聯(lián)苯結(jié)構(gòu)衍生物。動物試驗結(jié)果發(fā)現(xiàn)：雙環(huán)醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉(zhuǎn)移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態(tài)學(xué)損害有不同程度的減輕。體外試驗結(jié)果顯示雙環(huán)醇對肝癌細胞轉(zhuǎn)染人乙肝病毒的2.2.15細胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。

健康志愿者口服雙環(huán)醇片劑(25mg/次)的藥代動力學(xué)特征符合一房室模型及一級動力學(xué)消除規(guī)律。吸收半衰期為0.84小時，消除半衰期為6.26小時，藥峰時間為1.8小時，藥峰濃度為50ng/ml。峰濃度(Cmax)和濃度-時間曲線下面積（AUC）與劑量成正比，而其它藥代動力學(xué)參數(shù)如吸收半衰期(T1/2Ka)、消除半衰期(T1/2Ke)、分布容積(Vd/F)、清除率(CL/F)及達峰時間(Tpeak)均不隨劑量明顯改變，符合線性動力學(xué)特征。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

服用本藥后，個別患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或?qū)ΠY治療即可緩解。1416例臨床研究中未見嚴重不良反應(yīng)，偶見（發(fā)生率＜0.5%）頭暈、皮疹、腹脹、睡眠障礙以及血紅蛋白和白細胞計數(shù)異常、總膽紅素和轉(zhuǎn)氨酶升高、血小板下降，另有極個別（發(fā)生率＜0.1%）患者出現(xiàn)頭痛、惡心、胃部不適、一過性血糖血肌酐升高。可視具體臨床情況而采取相應(yīng)措施。

慢性肝炎

對本品和本品中其它成份過敏者禁用。

1、在用藥期間應(yīng)密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結(jié)束后也應(yīng)加強隨訪。
2、有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫(yī)囑。