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順鉑注射液

  • 英文名稱:

    Cis-platin Injection

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20043889

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    2ml:10mg

  • 生產(chǎn)地址:

    昆明新城高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地生物谷街999號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-08-29

  • 藥品本位碼:

    86905682000631

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    暫定24個月。

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦及哺乳期婦女禁用。

    【兒童用藥】

    未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

    【老人用藥】

    未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn).

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.與秋水仙堿﹑丙磺舒或磺吡酮(sulfinpyrazone)合用時,由于順鉑可能提高血液中尿酸的水平,必須調(diào)節(jié)其劑量,以控制高尿酸血癥與痛風(fēng)。
    2.抗組胺藥﹑酚噻嗪類藥或噻噸類藥(thioxanthene)與順鉑合用,可能掩蓋耳毒性的癥狀,如耳鳴﹑眩暈等。
    3.順鉑誘發(fā)的腎功能損害可導(dǎo)致博來霉素(甚至小劑量)的毒性反應(yīng)。
    4.與各種骨髓抑制劑或放射治療同用,可增加毒性作用,用量應(yīng)減少。
    5.青霉胺或其它的蝥合劑,會減弱順鉑的活性。故本品不應(yīng)與蝥合劑同時應(yīng)用。
    6.與異環(huán)磷酰胺合用,會加重蛋白尿,同時有可能會增加耳毒性。
    7.順鉑化療期間,由于其它具腎毒性或耳毒性藥物(例如頭孢菌素或氨基甙)會增加順鉑的毒性,需避免合并使用。禁用諸如速尿等利尿劑以增加尿量。
    8.病人接受順鉑化療后至少三個月,才可接受病毒疫苗接種。

    【藥物過量】

    劑量過大時,可在給藥后3小時內(nèi)給予透析清除。

    【藥物毒理】

    1.本品為金屬鉑類絡(luò)合物,屬周期非特異性抗腫瘤藥。具有抗瘤譜廣、對乏氧細(xì)胞有效的特點。
    2.本品在細(xì)胞內(nèi)低氯環(huán)境中迅速解離,以水合陽離子的形式與細(xì)胞內(nèi)DNA結(jié)合形成鏈間、鏈內(nèi)或蛋白質(zhì)DNA交聯(lián),從而破壞DNA的結(jié)構(gòu)和功能。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    據(jù)文獻(xiàn)報道,本品靜脈給藥后迅速吸收,分布于全身各組織:腎、肝、卵巢、子宮、皮膚、骨等含量較多,脾、胰、腸、心、肌肉、腦中較少,瘤組織無選擇性分布。大部分和血漿蛋白結(jié)合,代謝呈雙相性,T1/2α為25-49分鐘,T1/2β為58-73小時。藥物自體內(nèi)消除緩慢,主要經(jīng)腎臟排泄,5日內(nèi)尿中回收鉑為給藥量的27-54%,膽道也可排除順鉑與其降解產(chǎn)物,但量較少。腹腔給藥時腹腔器官的藥物濃度較靜脈給藥時高2.5-8倍,對治療卵巢癌有利。

  • 本品適用于小細(xì)胞與非小細(xì)胞肺癌、睪丸癌、卵巢癌、宮頸癌、子宮內(nèi)膜癌、絕經(jīng)后子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌、膀胱癌、黑色素瘤、間充質(zhì)軟骨肉瘤、橫紋肌肉瘤、小兒橫紋肌肉瘤、肉瘤、頭頸部腫瘤及各種鱗狀上皮癌和惡性淋巴瘤的治療。

  • 1.腎臟毒性:單次中﹑大劑量用藥后,偶會出現(xiàn)輕微﹑可逆的腎功能障礙,可出現(xiàn)微量血尿。多次高劑量和短期內(nèi)重復(fù)用藥,會出現(xiàn)不可逆的腎功能障礙,嚴(yán)重時腎小管壞死,導(dǎo)致無尿和尿毒癥。
    2.消化系統(tǒng):包括惡心﹑嘔吐﹑食欲減低和腹瀉等,反應(yīng)常在給藥后1~6小時內(nèi)發(fā)生,最長不超過24~48小時。偶見肝功能障礙﹑血清轉(zhuǎn)氨酶增加,停藥后可恢復(fù)。
    3.造血系統(tǒng):表現(xiàn)為白細(xì)胞和(或)血小板的減少,一般與用藥劑量有關(guān),骨髓抑制一般在3周左右達(dá)高峰,4~6周恢復(fù)。
    4.耳毒性:可出現(xiàn)耳鳴和高頻聽力減低,多為可逆性,不須特殊處理。
    5.神經(jīng)毒性:多見于總量超過300mg/m2的患者,周圍神經(jīng)損傷多見,表現(xiàn)為運動失調(diào)﹑肌痛﹑上下肢感覺異常等;少數(shù)病人可能出現(xiàn)大腦功能障礙,亦可出現(xiàn)癲癇,球后視神經(jīng)炎等。
    6.過敏反應(yīng):如心率加快,血壓降低﹑呼吸困難﹑面部水腫﹑變態(tài)性發(fā)熱反應(yīng)等,都可能出現(xiàn)。
    7.其它:高尿酸血癥:常出現(xiàn)腿腫脹和關(guān)節(jié)痛。
    8.血漿電解質(zhì)紊亂:低鎂血癥﹑低鈣血癥﹑肌肉痙攣。
    9.心臟毒性:少見心率失常﹑心電圖改變﹑心動過緩或過速﹑心功能不全等。免疫系統(tǒng):會出現(xiàn)免疫抑制反應(yīng)。
    10.牙齦變化:牙齦會有鉑金屬沉積。
    11.患者接受動脈或靜脈注射的肢體可能出現(xiàn)局部腫脹。
    12.疼痛﹑紅斑及皮膚潰瘍﹑局部靜脈炎等少見,也有可能出現(xiàn)脫發(fā)﹑精子﹑卵子形成障礙和男子乳房女性化等現(xiàn)象。
    13.繼發(fā)性非淋巴細(xì)胞性白血病的出現(xiàn)與順鉑化療使用有關(guān)。血管性病變,如腦缺血,冠狀動脈缺血,外周血管障礙類似Ravnaud綜合征等副作用少見,但可能與順鉑使用有關(guān)。

  • 小細(xì)胞肺癌,非小細(xì)胞肺癌,睪丸癌,卵巢癌,宮頸癌,子宮內(nèi)膜癌,絕經(jīng)后子宮內(nèi)膜癌,頭頸部腫瘤

  • 對順鉑和其它含鉑制劑過敏者﹑懷孕﹑哺乳期﹑骨髓機能減退﹑嚴(yán)重腎功能損害﹑失水過多﹑水痘﹑帶狀皰疹﹑痛風(fēng)﹑高尿酸血癥﹑近期感染及因順鉑而引起的外周神經(jīng)病等患者禁用。

  • 1.下列患者用藥應(yīng)特別慎重:即往有腎病史﹑造血系統(tǒng)功能不全﹑聽神經(jīng)功能障礙,用藥前曾接受其它化療或放射治療﹑及非順鉑引起的外周神經(jīng)炎等.
    2.治療前后,治療期間和每一療程之前,應(yīng)作如下檢查:肝﹑腎功能﹑全血計數(shù)﹑血鈣以及聽神經(jīng)功能﹑神經(jīng)系統(tǒng)功能等檢查.此外,在治療期間,每周應(yīng)檢查全血計數(shù).通常需待器官功能恢復(fù)正常后,才可重復(fù)下一療程.
    3.化療期間與化療后,男女病人均需嚴(yán)格避孕.治療后若想懷孕,需事先進(jìn)行遺傳學(xué)咨詢.
    4.順鉑可能影響注意力集中,駕駛和機械操作能力.
    5.本品應(yīng)避免接觸鋁金屬(如鋁金屬注射針器等).
    6.在化療期間與化療后,病人必需飲用足夠的水份.

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