重組人血小板生成素注射液
- 商品名:
特比澳
- 批準文號:
國藥準字S20050048
- 產品類別:
生物制品
- 規格:
15000U/1ml
- 生產地址:
沈陽經濟技術開發區十號路1甲3號
- 批準日期:
2015-08-15
- 藥品本位碼:
86901313000155
特比澳
國藥準字S20050048
生物制品
15000U/1ml
沈陽經濟技術開發區十號路1甲3號
2015-08-15
86901313000155
特比澳
處方藥
醫保乙類
否
自分裝之日起有效期為36個月
對孕婦及哺乳期婦女的用藥安全性尚未確立﹐故原則上不宜應用。
尚不清楚。
本品適用于治療實體瘤化療后所致的血小板減少癥﹐適用對象為血小板低于50×109/L且醫生認為有必要升高血小板治療的患者。
較少發生不良反應﹐偶有發熱、肌肉酸痛、頭暈等﹐一般不需處理﹐多可自行成恢復。個別患者癥狀明顯可對癥處理。本品在III期臨床試驗中未見嚴重不良反應。在311例受試者中有12例(3.86%)共18例次出現與rhTPO用藥有關的輕微不良反應﹐其中發熱4例﹐寒戰2例﹐全身不適1列﹐乏力2例﹐膝關節痛2例﹐頭痛2例﹐頭暈3例﹐血壓升高2例﹐癥狀大多輕微﹐無需特殊處理。實驗室檢查rhTPO對化療后血紅蛋白和白細胞計數的恢復無影響﹐對血小板形態、血小板聚集功能、凝血功能、肝腎等臟器功能無顯著影響。74例患者在治療周期接受了抗體動態檢測﹐3例患者(4%)于給藥后第21天和第28天的血清中檢測低滴度(1:5)非中和性抗rhTPO抗體﹐未發現對rhTPO升高血小板的作用造成影響。與rhTPO相關的不良反應(311例受試考):發熱﹐寒戰﹐全身不適﹐乏力﹐膝關節痛﹐頭痛﹐頭暈﹐血壓升高。
繼發性血小板減少性紫癜
1.對本品成份過敏者。2.嚴重心﹑腦血管疾病者。3.患有其它血液高凝狀疾病者,近期發生血栓病者。4.合并嚴重感染者,宜控制感染后再使用本品。
1.本品過量應用或常規應用于特異體質者可造成血小板過度升高,必須在三甲醫院并在有經驗的臨床醫師指導下使用。2.本品適用對象為血小板低于50
相關文章
相關問答
相關視頻