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注射用硫酸長春新堿

  • 英文名稱:

    Vincristine Sulfate for Injection

  • 批準文號:

    國藥準字H44021772

  • 產(chǎn)品類別:

    化學藥品

  • 規(guī)格:

    1mg(按C46H56N4O10.H2SO4計)

  • 生產(chǎn)地址:

    深圳國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地坪山新區(qū)蘭竹東路萬樂藥業(yè)大廈

  • 批準日期:

    2015-01-14

  • 藥品本位碼:

    86900549000014

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    抗癌藥均可影響細胞動力學,并引發(fā)誘變和畸形形成,孕婦及哺乳期婦女慎用。

    【兒童用藥】

    2歲以下兒童的周圍神經(jīng)的髓鞘形成尚不健全,應慎用。

    【老人用藥】

    尚不明確

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.吡咯系列抗真菌劑(伊曲康唑),增加肌肉神經(jīng)系統(tǒng)的副作用。如發(fā)現(xiàn)有副作用,應進行減量、暫停或停藥等適當處理。伊曲康唑有阻礙肝細胞色素P-4503A的作用,長春新堿通過肝細胞色素P-4503A代謝,合用可使長春新堿代謝受抑制。

    【藥物過量】

    尚不明確

    【藥物毒理】

    長春新堿為夾竹桃科植物長春花中提取的有效成分。抗腫瘤作用靶點是微管,主要抑制微管蛋白的聚合而影響紡錘體微管的形成。使有絲分裂停止于中期。還可干擾蛋白質(zhì)代謝及抑制RNA多聚酶的活力,并抑制細胞膜類脂質(zhì)的合成和氨基酸在細胞膜上的轉(zhuǎn)運。長春新堿對移植性腫瘤的抑制作用大于長春花堿且抗瘤譜廣。除對長春花堿敏感的瘤株有效外,對小鼠Ridgeway成骨肉瘤、Mecca淋巴肉瘤、X-5563骨髓瘤等也有作用。長春新堿、長春花堿和長春地辛三者間無交叉耐藥現(xiàn)象,長春新堿神經(jīng)毒性在三者中最強。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    靜注長春新堿后迅速分布于各組織,神經(jīng)細胞內(nèi)濃度較高,很少透過血腦屏障,腦脊液濃度是血漿濃度的1/30~1/20。蛋白結(jié)合率75%。在成人,tl1/2α小于5分鐘,t1/2γ為50~155分鐘,末梢消除相tl1/2β長達85小時。在肝內(nèi)代謝,在膽汁中濃度最高,主要隨膽汁排出,糞便排泄70%,尿中排泄5%~16%。長春新堿能選擇性地集中在癌組織,可使增殖細胞同步化,進而使抗腫瘤藥物增效。

  • 用于治療急性白血病、霍奇金病、惡性淋巴瘤,也用于乳腺癌、支氣管肺癌、軟組織肉瘤、神經(jīng)母細胞瘤等。

  • 1.劑量限制性毒性是神經(jīng)系統(tǒng)毒性,主要引起外周神經(jīng)癥狀,如手指神經(jīng)毒性等,與累積量有關(guān)。足趾麻木、腱反射遲鈍或消失,外周神經(jīng)炎。腹痛、便秘,麻痹性腸梗阻偶見。運動神經(jīng)、感覺神經(jīng)和腦神經(jīng)也可受到破壞,并產(chǎn)生相應癥狀。神經(jīng)毒性常發(fā)生于40歲以上者,兒童的耐受性好于成人,惡性淋巴瘤病人出現(xiàn)神經(jīng)毒性的傾向高于其他腫瘤病人。

  • 骨惡性淋巴瘤,網(wǎng)織細胞肉瘤何杰金病,原發(fā)性十二指腸惡性淋巴瘤,原發(fā)性甲狀腺惡性淋巴瘤,原發(fā)性甲狀腺何杰金病,原發(fā)性甲狀腺何杰金氏病,胃惡性淋巴瘤,腎母細胞瘤

  • 本品不能作為肌肉、皮下或鞘內(nèi)注射。

  • 1.對診斷的干擾:本品可使血鉀、血及尿的尿酸升高。

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