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處方藥

醫保乙類

否

24個月

國產

1.藥物對妊振的影響：動物試驗本藥無致畸作用，但妊娠期婦女用藥的安全性和有效性尚不明確。因此，妊娠期婦女需權衡利弊后用藥。
2.藥物對哺乳的影響：本藥口服后只有極少量被吸收，在乳汁中的濃度也極低。哺乳期婦女可在有適當醫療監測的情況下服用本藥。

建議6歲以下兒童不要服用。

年老體弱者應在醫師指導下服用。

口服利福昔明只有少于1%口服劑量經胃腸道吸收，所以利福昔明不會引起因藥物的相互作用而導致的全身問題。

試驗證明，服用本品劑量達1.6g/日，既沒有局部也沒有全身的不良事件發生。一旦過量服用應洗胃，并配合其它適當治療。

1.利福昔明是廣譜腸道抗生素。
(1)它是利福霉素SV的半合成衍生物。利福昔明和其它利福霉素類抗生素一樣，通過與細菌DNA-依賴RNA聚合酶的β-亞單位不可逆地結合而抑制細菌RNA的合成，最終抑制細菌蛋白質的合成。
(2)由于其與酶的結合是不可逆的，所以其活性為對敏感菌的殺菌活性，對利福昔明抗菌活性的研究資料顯示，本品與利福霉素具有同樣廣泛的抗菌譜，對多數革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌，包括需氧菌和厭氧菌的感染具有殺菌作用。由于利福昔明口服時不被胃腸道吸收，所以它是通過殺滅腸道的病原體而在局部發揮抗菌作用。
3.重復給藥毒性：大鼠每天口服本品25mg/kg、50mg/kg及100mg/kg，連續180天后，耐受性好，除雌鼠血清總膽固醇呈劑量相關性增加外（可能為對腸道菌群產生作用的結果），未見其他異常改變。
4.遺傳毒性：體內外研究未見本品有致突變作用。
5.生殖毒性：大鼠及家兔給予本品50mg/kg及100mg/kg未見致畸作用及其他生殖毒性。

在鼠、狗和人體藥代動力學的研究證明，本品經口服不被吸收(吸收小于1%)。

本品對利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染﹐包括急性和慢性腸道感染、腹瀉綜合征、夏季腹瀉、旅行者腹瀉和小腸結腸炎等。

1.本藥不良反應較輕微，在局部和全身用藥均有良好的耐受性。部分患者用藥后可出現惡心（通常出現在第一次服藥后），但癥狀可迅速消退。大劑量長期用藥，極少數患者可能出現蕁麻疹樣皮膚反應。
2.中樞神經系統：有出現頭痛的報道。
3.代謝/內分泌系統：肝性腦病患者服用本藥后可出現體重下降，血清鉀和血清鈉濃度輕度升高。
4.胃腸道系統：常見的癥狀為腹脹、腹痛、惡心和嘔吐。以上癥狀發生率者均低于1%。
5.皮膚：大劑量長期用藥，極少數患者可能出現蕁麻疹樣皮膚反應。
6.其它：有用藥后可能引起足水腫的報道。

腸道感染,急性腸道感染,慢性腸道感染,腹瀉綜合征,腹瀉,小腸結腸炎,腹瀉

1.對本藥或利福霉素類藥過敏者:
2.腸梗阻者；
3.嚴重的腸道潰瘍性病變者。

1.兒童連續服用本藥不能超過7日。
2.對6歲以下兒童建議不要服用本藥膠囊。
3.長期大劑量用藥或腸粘膜受損時,會有極少量(少于1%)被吸收,導致尿液呈粉紅色。
4.請置于兒童觸及不到的地方。
5.如果出現對抗生素不敏感的微生物,應中斷治療并采取其它適當治療措施。
6.對駕駛和操縱機器的影響:未知。