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注射用磷霉素鈉

  • 英文名稱:

    Fosfomycin Sodium for Injection

  • 批準文號:

    國藥準字H20033224

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    按C3H7O4P計算4.0g(400萬單位)

  • 生產地址:

    黑龍江省明水三精醫藥工業園區

  • 批準日期:

    2015-09-24

  • 藥品本位碼:

    86903705000309

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    二年

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.本品可透過胎盤,迅速進入胎兒循環。但對胎兒的影響尚無足夠和嚴密的對照觀察。因此孕婦應禁用。
    2.本品也可通過乳汁排泄。故哺乳期婦女應避免使用。若必須用藥,則應暫停哺乳。

    【兒童用藥】

    1.兒童應用本品的安全性尚缺乏資料,5歲以下小兒應禁用。
    2.5歲以上兒童應慎用并減量使用。

    【老人用藥】

    由于本品主要自腎排泄,老年人肝、腎功能常呈生理性減退,因此老年人應慎用,并需根據患者情況減量用藥。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.與β內酰胺類抗生素合用對金黃色葡萄球菌(包括甲氧西林耐藥的金黃色葡萄球菌)﹑銅綠假單胞菌具有協同作用。
    2.與氨基糖苷類抗生素合用時具協同作用。
    3.本品的體外抗菌活性易受培養基中葡萄糖或(和)磷酸鹽的干擾而減弱,加入少量葡萄糖-6-磷酸鹽則可增強本品的作用。

    【藥物過量】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物毒理】

    1.磷霉素對金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等革蘭陽性球菌具抗菌作用。對大腸埃希菌、沙雷菌屬、志賀菌屬、耶爾森菌、銅綠假單胞菌、肺炎克雷伯菌、產氣腸桿菌、弧菌屬和氣單胞菌屬等革蘭陰性菌也具有較強的抗菌活性。
    2.磷霉素可抑制細菌細胞壁的早期合成,其分子結構與磷酸烯醇丙酮酸相似,因此可與細菌競爭同一轉移酶,使細菌細胞壁合成受到抑制而導致細菌死亡。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.單次靜脈滴注磷霉素鈉0.5g、1.0g、2.0g后的血藥峰濃度(Cmax)分別為28mg/L、46mg/L、90mg/L,1小時后即下降至50%左右,每6小時靜注磷霉素鈉0.5g,穩態血藥濃度為36mg/L,血漿蛋白結合率小于5%,血消除半衰期(T1/2β)為3~5小時。
    2.在體內各組織體液中分布廣泛。組織中濃度以腎為最高,其次為心、肺、肝等,可通過胎盤和血-腦脊液屏障,磷霉素也可分布至胸、腹腔、支氣管分泌物和眼房水中。
    3.該藥主要經腎排泄,靜脈給藥后24小時內約90%自尿排出,也可隨糞便和乳汁排泄。

  • 1.本品用于敏感菌所致的呼吸道感染﹑尿路感染﹑皮膚軟組織感染等。
    2.也可與其他抗生素聯合應用治療由敏感菌所致重癥感染如敗血癥﹑腹膜炎﹑骨髓炎等。

  • 1.主要為輕度為胃腸道反應,如惡心、納差、中上腹不適、稀便或輕度腹瀉,一般不影響繼續用藥。
    2.偶可發生皮疹、嗜酸性粒細胞增多、周圍血象紅細胞、血小板一過性降低、白細胞降低、血清氨基轉移酶一過性升高、頭暈、頭痛等反應。
    3.注射部位靜脈炎。
    4.極個別患者可能出現休克。

  • 呼吸道感染,尿路感染,皮膚軟組織感染,敗血癥,腹膜炎,骨髓炎,尿路感染

  • 對本品過敏患者禁用。

  • 1.本品靜脈滴注速度宜緩慢,每次靜脈滴注時間應在1~2小時以上。
    2.肝﹑腎功能減退者慎用。
    3.用于嚴重感染時除需應用較大劑量外,尚需與其他抗生素如β內酰胺類或氨基糖苷類聯合應用。用于金黃色葡萄球菌感染時,也宜與其他抗生素聯合應用。
    4.應用較大劑量時應監測肝功能。
    5.本品在體外對二磷酸腺苷(ADP)介導的血小板凝集有抑制作用,劑量加大時更為顯著,但臨床應用中尚未見引起出血的報道。

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