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人凝血酶原復(fù)合物

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字S10950035

  • 產(chǎn)品類別:

    生物制品

  • 規(guī)格:

    200IU/瓶

  • 生產(chǎn)地址:

    上海市閔行區(qū)北斗路55號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-06-25

  • 藥品本位碼:

    86900714000146

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    應(yīng)慎重。如有必要應(yīng)用時應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)和嚴(yán)密觀察下使用。

    【兒童用藥】

    未專門進(jìn)行該項針對性試驗研究,且無系統(tǒng)可靠的參考文獻(xiàn)。

    【老人用藥】

    一般老年人的生理機(jī)能降低,故應(yīng)視患者狀態(tài)慎重用藥。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    不可與其他藥物合用。

    【藥物過量】

    有引起血栓的危險性。

    【藥物毒理】

    本品含有維生素K依賴的在肝臟合成的四種凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。維生素K缺乏和嚴(yán)重肝臟疾患均可造成這四個因子的缺乏。而上述任何一個因子的缺乏都可導(dǎo)致凝血障礙。輸注本品能提高血液中凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的濃度。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    未專門進(jìn)行該項針對性試驗研究,且無系統(tǒng)可靠的參考文獻(xiàn)。

  • 先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥(單獨或聯(lián)合缺乏)包括:1.凝血因子Ⅸ缺乏癥(乙型血友病),以及Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ凝血因子缺乏癥;2.抗凝劑過量、維生素K缺乏癥;3.肝病導(dǎo)致的出血患者需要糾正凝血功能障礙時;4.各種原因所致的凝血酶原時間延長而擬作外科手術(shù)患者;但對凝血因子V缺乏者可能無效;5.治療已產(chǎn)生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血癥狀;6.逆轉(zhuǎn)香豆素類抗凝劑誘導(dǎo)的出血;

  • 1.尚無系統(tǒng)規(guī)范的不良反應(yīng)觀察資料。快速滴注時可引起發(fā)熱、潮紅、頭疼等副反應(yīng),減緩或停止滴注,上述癥狀即可消失。2.偶有報道因大量輸注導(dǎo)致彌散性血管內(nèi)凝血(DIC),深靜脈血栓(DVT),肺栓塞(PE)等。有血栓形成史患者接受外科手術(shù)時應(yīng)權(quán)衡利弊,慎用本品。

  • 鼻咽血管纖維瘤,血友病,凝血功能障礙性疾病,血友病甲

  • 須嚴(yán)格控制適應(yīng)癥,對本品過敏者禁用。

  • 1.除肝病出血患者外,在用藥前應(yīng)確診患者存在凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥。冠心病、心肌梗死、嚴(yán)重肝病、外科手術(shù)等患者如有血栓形成或彌散性血管內(nèi)凝血(DIC)傾向時,應(yīng)慎用本品。2.本品不得用于靜脈外的注射途徑。3.瓶子破裂、產(chǎn)品過有效期或溶解后出現(xiàn)搖不散沉淀等情況不可使用。如發(fā)現(xiàn)制劑瓶內(nèi)已失去真空度,請勿使用。4.靜脈滴注時,醫(yī)師要隨時注意使用情況,若發(fā)現(xiàn)彌散性血管內(nèi)凝血(DIC)或血栓的臨床癥狀和體征,要立即終止使用。并用肝素拮抗。本品含有凝血因子Ⅸ的一半效價的肝素,可降低血栓形成的危險性。但是,一旦發(fā)現(xiàn)任何可疑情況,即使患者病情不允許完全停用,也要大幅度減低用量。5.制品一旦開瓶應(yīng)立即使用(一般不得超過3小時),未用完部分不能保留再用。

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