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雙環醇片

  • 英文名稱:

    Bicyclol Tablets

  • 商品名:

    百賽諾

  • 批準文號:

    國藥準字H20051712

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    50mg

  • 生產地址:

    北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地永旺路37號

  • 批準日期:

    2015-09-01

  • 藥品本位碼:

    86900190000388

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    36個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    尚無本品對孕婦及哺乳期婦女的研究資料,同其它藥物一樣,應權衡利弊,謹慎使用。

    【兒童用藥】

    12歲以下兒童的最適劑量遵醫囑。

    【老人用藥】

    70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    如需換藥請先咨詢相關醫師。

    【藥物過量】

    本品動物毒性試驗提示給藥相當于人用量150倍和400倍,未出現毒性反應,如誤服大量藥物出現不良反應,可對癥處理。

    【藥物毒理】

    雙環醇為聯苯結構衍生物。動物試驗結果發現:雙環醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉移酶升高有降低作用,肝臟組織病理形態學損害有不同程度的減輕。體外試驗結果顯示雙環醇對肝癌細胞轉染人乙肝病毒的2.2.15細胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    健康志愿者口服雙環醇片劑(25mg/次)的藥代動力學特征符合一房室模型及一級動力學消除規律。吸收半衰期為0.84小時,消除半衰期為6.26小時,藥峰時間為1.8小時,藥峰濃度為50ng/ml。峰濃度(Cmax)和濃度-時間曲線下面積(AUC)與劑量成正比,而其它藥代動力學參數如吸收半衰期(T1/2Ka)、消除半衰期(T1/2Ke)、分布容積(Vd/F)、清除率(CL/F)及達峰時間(Tpeak)均不隨劑量明顯改變,符合線性動力學特征。

  • 本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

  • 服用本藥后,個別患者可能出現的不良反應均為輕度或中度,一般無需停藥、或短暫停藥、或對癥治療即可緩解。1416例臨床研究中未見嚴重不良反應,偶見(發生率<0.5%)頭暈、皮疹、腹脹、睡眠障礙以及血紅蛋白和白細胞計數異常、總膽紅素和轉氨酶升高、血小板下降,另有極個別(發生率<0.1%)患者出現頭痛、惡心、胃部不適、一過性血糖血肌酐升高。可視具體臨床情況而采取相應措施。

  • 慢性肝炎

  • 對本品和本品中其它成份過敏者禁用。

  • 1、在用藥期間應密切觀察病人臨床癥狀,體征和肝功能變化,療程結束后也應加強隨訪。
    2、有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫囑。

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