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厄貝沙坦片

  • 英文名稱:

    Irbesartan Tablets

  • 商品名:

    蘇適

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20000511

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    0.15g

  • 生產(chǎn)地址:

    深圳市鹽田區(qū)沙頭角深鹽路2003號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-04-01

  • 藥品本位碼:

    86900523000139

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    36個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    妊娠和哺乳期婦女禁用。

    【兒童用藥】

    尚沒(méi)有小于18歲患者用藥安全性的資料。

    【老人用藥】

    老年患者使用本品時(shí)不需調(diào)節(jié)劑量。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.本品與利尿劑合用時(shí)應(yīng)注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶等)合用時(shí),應(yīng)避免血鉀升高。
    2.本品與華法令、氫氯噻嗪之間無(wú)明顯的相互作用。
    3.與洋地黃類藥如地高辛、β-阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動(dòng)力學(xué)。

    【藥物過(guò)量】

    過(guò)量服用本品后可出現(xiàn)低血壓,心動(dòng)過(guò)速或心動(dòng)過(guò)緩,應(yīng)采用催吐、洗胃及支持療法。

    【藥物毒理】

    本品為血管緊張素Ⅱ(AngiotensinⅡ,AngⅡ)受體抑制劑,能抑制AngⅠ轉(zhuǎn)化為AngⅡ,能特異性地拮抗血管緊張素轉(zhuǎn)換酶1受體(AT1),對(duì)AT1的拮抗作用大于AT28500倍,通過(guò)選擇性地阻斷AngⅡ與AT1受體的結(jié)合,抑制血管收縮和醛固酮的釋放,產(chǎn)生降壓作用。本品不抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)、腎素、其它激素受體,也不抑制與血壓調(diào)節(jié)和鈉平衡有關(guān)的離子通道。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    據(jù)國(guó)外資料報(bào)道,本品口服后能迅速吸收,生物利用度為60%~80%,不受食物的影響。血漿達(dá)峰時(shí)間為1~1.5小時(shí),消除半衰期為11~15小時(shí)。三天內(nèi)達(dá)穩(wěn)態(tài)。厄貝沙坦通過(guò)葡萄糖醛酸化或氧化代謝,體外研究表明主要由細(xì)胞色素酶P4502C9氧化。本品及代謝物經(jīng)膽道和腎臟排泄。厄貝沙坦的血漿蛋白結(jié)合率為90%。據(jù)國(guó)內(nèi)資料報(bào)道,健康受試者口服本品300mg后,約1.9小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,峰濃度約為4058μg/L,消除相半衰期(t1/2b)約為10.2小時(shí)。

  • 本品主要用于治療高血壓病。

  • 常見不良反應(yīng)為:頭痛、眩暈、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是輕微的,呈一過(guò)性,多數(shù)患者繼續(xù)服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生。文獻(xiàn)報(bào)道本品不良反應(yīng)發(fā)生率大于1%的有:消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染,但與空白對(duì)照組比沒(méi)有顯著性差異。大于1%但低于對(duì)照組發(fā)生率的有腹痛、焦慮、神經(jīng)質(zhì)、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、心動(dòng)過(guò)速等。低血壓和直立性低血壓發(fā)生率約為0.4%。

  • 高血壓,高血壓

  • 對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

  • 1.開始治療前應(yīng)糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。
    2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結(jié)果,個(gè)別敏感的患者可能產(chǎn)生腎功能變化。肝功能不全、老年患者使用本品時(shí)不需調(diào)節(jié)劑量。
    3.厄貝沙坦不能通過(guò)血液透析被排出體外。
    4.兒科使用:尚沒(méi)有小于18歲患者用藥安全性的資料。

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