布地奈德
- 批準(zhǔn)文號(hào):
國(guó)藥準(zhǔn)字H20010551
- 產(chǎn)品類別:
化學(xué)藥品
- 生產(chǎn)地址:
上海市崇明長(zhǎng)征總公司科技園區(qū)
- 批準(zhǔn)日期:
2015-01-15
- 藥品本位碼:
86900799000093
國(guó)藥準(zhǔn)字H20010551
化學(xué)藥品
上海市崇明長(zhǎng)征總公司科技園區(qū)
2015-01-15
86900799000093
否
24個(gè)月
國(guó)產(chǎn)
1、未見布地奈德與其他治療哮喘的藥物發(fā)生有臨床意義的相互作用的報(bào)道。
2、酮康唑及西咪替丁可影響布地奈德的體內(nèi)代謝,但吸入的推薦劑量下無(wú)明顯臨床意義。
布地奈德是一具有高效局部抗炎作用的糖皮質(zhì)激素。它能增強(qiáng)內(nèi)皮細(xì)胞、平滑肌細(xì)胞和溶酶體膜的穩(wěn)定性,抑制免疫反應(yīng)和降低抗體合成,從而使組胺等過(guò)敏活性介質(zhì)的釋放減少和活性降低,并能減輕抗原抗體結(jié)合時(shí)激發(fā)的酶促過(guò)程,抑制支氣管收縮物質(zhì)的合成和釋放而減輕平滑肌的收縮反應(yīng)。急性、亞急性和長(zhǎng)期毒性研究發(fā)現(xiàn),布地奈德的全身作用,如體重下降、淋巴組織及腎上腺皮質(zhì)萎縮,比其他糖皮質(zhì)激素弱或者與其他糖皮質(zhì)激素相當(dāng)。經(jīng)過(guò)六個(gè)不同的試驗(yàn)測(cè)試系統(tǒng)評(píng)價(jià),布地奈德無(wú)致突變作用,亦無(wú)致癌作用。
用于非糖皮質(zhì)激素依賴性或依賴性的支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎患者。
本品可能發(fā)生以下不良反應(yīng):
1、輕度喉部刺激、咳嗽、聲嘶;
2、口咽部念珠菌感染;
3、速發(fā)或遲發(fā)的過(guò)敏反應(yīng),包括皮疹、接觸性皮炎、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫和支氣管痙攣;
4、?精神癥狀,如緊張、不安、抑郁和行為障礙等。
食管克羅恩病,小兒喘息樣支氣管炎,小兒喘息性氣管炎,小兒喘息性支氣管炎,上氣道梗阻,上氣道堵塞,支氣管哮喘,支氣管哮喘
對(duì)于本藥任一成分過(guò)敏者禁用。
1、不應(yīng)試圖靠吸入布地奈德快速緩解哮喘急性發(fā)作,此時(shí)仍需吸入短效支氣管擴(kuò)張劑。如發(fā)現(xiàn)患者使用短效支氣管擴(kuò)張劑無(wú)效,或他們所需的吸入劑量較平時(shí)增加,則應(yīng)就診。此時(shí)應(yīng)考慮增強(qiáng)抗炎治療,如吸入較高劑量的布地奈德或口服一療程糖皮質(zhì)激素;
2、以吸入治療替代全身糖皮質(zhì)激素用藥,有時(shí)不能控制需全身用藥才能控制的過(guò)敏性疾病,如鼻炎、濕疹。這些過(guò)敏性疾病需以全身的抗組胺藥及(或)局部劑型控制癥狀;
3、肝功能下降可輕度影響布地奈德的清除;
4、肺結(jié)核患者使用本品可能需慎重考慮;
5、人長(zhǎng)期使用布地奈德氣霧劑的局部和全身作用尚不完全清楚。一旦哮喘被控制,就應(yīng)該確定用藥劑量至最小有效劑量。
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