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己酮可可堿腸溶片

  • 英文名稱:

    Pentoxifylline Enteric-coated Tablets

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H33020730

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    0.1g

  • 生產(chǎn)地址:

    浙江省衢州市柯城區(qū)新新街道彩虹路4號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-07-22

  • 藥品本位碼:

    86904667000093

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    慎用。

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.與抗血小板或抗凝血藥合用時(shí),凝血時(shí)間延長(zhǎng),在應(yīng)用華法林的病人中合用本品時(shí)應(yīng)當(dāng)減少劑量。
    2.與茶堿類藥物合用時(shí)有協(xié)同作用,可增加茶堿的藥效與毒性反應(yīng)。因此必須調(diào)整茶堿和己酮可可堿的劑量。
    3.與抗高血壓藥,β受體阻滯劑、洋地黃、利尿劑、抗糖尿病及抗心律失常的藥物合用時(shí)沒(méi)有明顯的交叉作用發(fā)生,但可有輕度加重血壓下降,應(yīng)注意。

    【藥物過(guò)量】

    過(guò)量反應(yīng)常在服藥后4~5小時(shí)出現(xiàn),主要表現(xiàn)為潮紅,血壓降低,抽搐,嗜睡,甚至昏迷。過(guò)量反應(yīng)時(shí)應(yīng)注意維持血壓和補(bǔ)充液體,所有過(guò)量患者均可完全恢復(fù)。

    【藥物毒理】

    1.己酮可可堿及其代謝產(chǎn)物可降低血液粘度改善血液流變性,確切的作用機(jī)制尚未確定。
    2.己酮可可堿有劑量依賴性地降低血液粘度、提高紅細(xì)胞變形性、改善白細(xì)胞的血液流變特性的作用,并能抑制嗜中性粒細(xì)胞的粘附和激活。
    3.對(duì)于患有慢性外周動(dòng)脈血管疾病的病人,本品可增加血流量,改善微循環(huán)并提高組織的供氧量。
    4.遺傳毒性:小鼠體內(nèi)微核試驗(yàn)、多種沙門(mén)氏菌致突變?cè)囼?yàn)(Ames試驗(yàn))、體外培養(yǎng)哺乳細(xì)胞試驗(yàn)(程序外DNA合成試驗(yàn))結(jié)果均為陰性。
    5.生殖毒性:
    (1)大鼠和家兔分別經(jīng)口給予576和264mg/kg(以體重計(jì),分別為人每日最大推薦劑量的24倍和11倍,以體表面積計(jì),分別為人每日最大推薦劑量的4.2倍和3.5倍),未發(fā)現(xiàn)胎兒畸形。
    (2)大鼠576mg/kg組,發(fā)現(xiàn)再吸收的增加。
    (3)在懷孕婦女身上尚無(wú)充分的和嚴(yán)格對(duì)照的研究,懷孕期間,己酮可可堿只有對(duì)胎兒利大于弊時(shí)才可使用,己酮可可堿及其代謝物可以分泌至乳汁,由于本品可致大鼠腫瘤發(fā)生,在考慮對(duì)哺乳期婦女的重要性后,確定停止哺乳或停止用藥。
    6.致癌性:
    大鼠連續(xù)18個(gè)月給予本品,劑量為450mg/kg(以體重計(jì),約為人每日最大推薦劑量的19倍,以體表面積計(jì),約為人每日最大推薦劑量的3.3倍),然后再以非暴露劑量給藥6個(gè)月,己酮可可堿可明顯增加雌性鼠的良性乳腺纖維腺瘤的發(fā)生。此發(fā)現(xiàn)與人使用的相關(guān)性尚不明確。在同等劑量下的小鼠長(zhǎng)期致癌試驗(yàn)中未見(jiàn)異常。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    1.本品口服后廣泛吸收分布,單次口服0.4g,血漿峰濃度為158.65±58.58ng/ml,達(dá)峰時(shí)間為2.22±0.88h,藥時(shí)曲線下面積為1416.80±585.49ngμh/ml.
    2.主要由腎臟消除,隨尿排泄。

  • 1.腦血管循環(huán)障礙、腦動(dòng)脈硬化后遺癥、短暫性腦缺血及中風(fēng)后遺癥。
    2.外周血管循環(huán)障礙及所導(dǎo)致的營(yíng)養(yǎng)障礙、血管閉塞性脈管炎。
    3.眼或內(nèi)耳血流障礙、糖尿病性視網(wǎng)膜動(dòng)脈血流障礙。

  • 1.常見(jiàn)的不良反應(yīng)有:頭暈,頭痛,厭食,腹脹,嘔吐等,其發(fā)生率均在5%以上,最多達(dá)30%左右。
    2.較少見(jiàn)的不良反應(yīng)有:
    (1)心血管系統(tǒng):血壓降低,呼吸不規(guī)則,水腫。
    (2)神經(jīng)系統(tǒng):焦慮,抑郁,抽搐。
    (3)消化系統(tǒng):厭食,便秘,口干,口渴。
    (4)皮膚及其其他:血管性水腫,皮疹,指甲發(fā)亮;視力模糊,結(jié)膜炎,中央盲點(diǎn)擴(kuò)大,以及味覺(jué)減退,唾液增多,白細(xì)胞減少,肌肉酸痛,頸部腺體腫大和體重改變等。
    3.偶見(jiàn)的不良反應(yīng)有心絞痛,心律不齊;黃疸,肝炎,肝功能異常,血液纖維蛋白原降低,再生不良性貧血和白血病等。

  • 腦血管循環(huán)障礙,腦動(dòng)脈硬化后遺癥,短暫性腦缺血,中風(fēng)后遺癥,外周血管循環(huán)障礙,營(yíng)養(yǎng)障礙,血管閉塞性脈管炎,眼血流障礙

  • 急性心肌梗塞、嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈硬化,嚴(yán)重高血壓患者禁用。

  • 1.低血壓、血壓不穩(wěn)或腎功能不全患者慎用。
    2.駕駛車(chē)及機(jī)器操作者慎用。

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