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復(fù)方地芬諾酯片

  • 英文名稱:

    Compound Diphenoxylate Tablets

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H35020478

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    鹽酸地芬諾酯2.5mg;硫酸阿托品25μg

  • 生產(chǎn)地址:

    福建省莆田市荔城區(qū)西天尾鎮(zhèn)南少林開發(fā)區(qū)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-06-09

  • 藥品本位碼:

    86904876000174

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    有致畸作用,孕婦禁用。哺乳期婦女亦應(yīng)慎用。

    【兒童用藥】

    新生兒和幼兒可引起呼吸抑制,故2歲以下小兒禁用。

    【老人用藥】

    尚不明確。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.地芬諾酯本身具有中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制作用,因其可加強(qiáng)中樞抑制藥的作用,故不宜與巴比妥類、阿片類、水合氯醛、乙醇、格魯米特或其他中樞抑制藥合用。
    2.與單胺氧化酶抑制劑合用可能有發(fā)生高血壓危象的潛在危險(xiǎn)。
    3.與呋喃妥因合用,可使后者的吸收加倍。

    【藥物過量】

    過量可產(chǎn)生呼吸抑制和昏迷,可洗胃并予納絡(luò)酮解救。

    【藥物毒理】

    地芬諾酯是哌替啶的衍生物,代替阿片制劑。對(duì)腸道作用類似嗎啡,直接作用于腸平滑肌,通過抑制腸粘膜感受器,消除局部粘膜的蠕動(dòng)反射而減弱蠕動(dòng),同時(shí)可增加腸的節(jié)段性收縮,從而延長(zhǎng)腸內(nèi)容物與腸粘膜的接觸,促進(jìn)腸內(nèi)水分的回吸收。配以抗膽堿藥阿托品,協(xié)同加強(qiáng)對(duì)腸管蠕動(dòng)的抑制作用。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    口服吸收迅速,2小時(shí)達(dá)血濃高峰。在人體內(nèi)主要代謝物為地芬諾辛(diphenoxylicacid),其止瀉作用比母體強(qiáng)5倍。T1/2為2.5小時(shí),地芬諾辛為12~24小時(shí)。

  • 本品用于急慢性功能性腹瀉及慢性腸炎。

  • 不良反應(yīng)少見,服藥后偶見口干,惡心,嘔吐,頭痛,嗜睡,抑郁,煩躁,失眠,皮疹,腹脹及腸梗阻等,減量或停藥后消失。

  • 胰島細(xì)胞類癌,胰腺多肽瘤,胰石癥,胰腺結(jié)石,老年人炎癥性腸病,老年人腸炎,老年人炎性腸病,慢性功能性腹瀉

  • 1.嚴(yán)重潰瘍性結(jié)腸炎病人有發(fā)生中毒性巨結(jié)腸可能,應(yīng)禁用。
    2.肝硬化、黃疸患者因可誘發(fā)肝性腦病,應(yīng)慎用。

  • 1.本品長(zhǎng)期應(yīng)用時(shí)可產(chǎn)生依賴性,但顯然較阿片為弱,肝病患者及正在服用成癮性藥物患者宜慎用。
    2.只宜用常量短期治療,以免產(chǎn)生依賴性。
    3.腹瀉早期和腹脹者應(yīng)慎用。
    4.由痢疾桿菌,沙門氏菌和某些大腸桿菌引起的急性腹瀉,細(xì)菌常侵入腸壁粘膜,本品降低腸運(yùn)動(dòng),推遲病原體的排除,反而延長(zhǎng)病程,故本品不能用作細(xì)菌性腹瀉的基本治療藥物。

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